Информация на данной странице может быть чувствительной к времени и не должна использоваться как справочная информация после даты, указанной в этом документе. Внимательно изучите Медицинское предостережение и Условия использования сайта Tabletki.info.
Это перевод официальной инструкции лекарственного средства «Де-Нол». Информация предназначена только для медицинских специалистов.
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Де-Нол инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Де-Нол таблетки 120 мг. Описание и применение De-Nol, аналоги и отзывы. Инструкция Де-Нол таблетки утвержденная компанией производителем.
Де нол
Состав
действующее вещество: висмута субцитрат коллоидный;
1 таблетка содержит висмута субцитрата коллоидного эквивалентно 120 мг Ви2О3, который содержится в растворе сухого висмута субцитрата;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, калия полакрилин, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства. Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого с кремовым оттенком цвета, с надписью «gbr 152» с одной стороны и знаком компании — с другой.
Фармакологическая группа
Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмута субцитрат.
Код АТХ А02В Х05.
Фармакологические свойства
В кислой среде желудка препарат образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, которая способствует их рубцеванию и защищает от воздействия желудочного сока увеличивает синтез простагландина Е2, стимулирующего образование слизи и бикарбонатов, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена. Препарат обладает бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori .
Препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта лишь незначительное количество активного вещества поступает в кровь и выводится с мочой, при этом концентрация висмута в плазме после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с калом.
Клинические характеристики
Де-Нол Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, в том числе вызванные Helicobacter pylori (в составе схем антихеликобактерной терапии).
ДЕ-НОЛ: инструкция по применению таблеток, аналоги
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активной субстанции или к вспомогательному веществу. Тяжелая почечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Никаких других лекарств, пищи или напитков, антацидов молока, фруктов или фруктовых соков не следует потреблять за полчаса до или после приема Де-Нолу®, так как они могут изменять его действие.
Уменьшает всасывание тетрациклинов; одновременное применение препаратов, содержащих висмут (викалин, викаир), повышает риск чрезмерного увеличения концентрации висмута в крови.
Особенности применения
Возможно изменение окраски кала в черный цвет, в таком случае нужно обратиться за консультацией к врачу. Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса до и через полчаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок нужен для формирования защитного слоя.
Длительное применение высоких доз соединений висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях обратной энцефалопатии. При соблюдении рекомендуемого режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень мал, однако в течение приема этого препарата не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.
Применение в период беременности или кормления грудью
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных о влиянии Де-Нолу® на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Однако подобное воздействие Д-Нолу® маловероятен.
Способ применения Де-Нол и дозы
Взрослым и детям старше 14 лет назначать по 1 таблетке 4 раза в день за 30 минут до еды и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 8 до 14 лет назначать по 1 таблетке 2 раза в день за 30 минут до еды.
Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначать в дозе 8 мг / кг / сут; суточная дозировка распределять на 2 приема, но не более 2 таблеток в сутки.
Таблетки запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения — 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
При наличии Helicobacter pylori использовать в схемах лечения согласно национальным рекомендациям.
Дети
Де-Нол® можно применять детям в возрасте от 4 лет.
Передозировка
Что такое интоксикации.
Острое массивное передозировка может привести к почечной недостаточности с отсроченным началом до 10 дней.
После однократного приема очень высокой дозы лечения заключается в промывании желудка с последующим приемом доз активированного угля и осмотических слабительных средств. Эта терапия, как правило, уменьшает всасывание висмута, поэтому дополнительные меры не являются необходимыми.
Концентрацию висмута в крови и моче следует определять в случае острой и хронической интоксикации для выявления связи каких-либо симптомов с повышенной действием висмута.
Хелатная терапия с димеркаптосукциновою кислотой (ДМСК) и димеркаптопропаносульфоновою кислотой (ДМПС) применяется, если симтомы вызваны острым или хроническим передозировкой висмута.
В случае тяжелой почечной недостаточности хелатная терапия должна сопровождаться гемодиализом.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительного тракта: испражнения черного цвета возможно при применении Де-Нолу®, вследствие образования сульфида висмута. Такие стул можно легко отличить от мелены.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные аллергические реакции легкой степени тяжести (сыпь, зуд).
Очень редко ( астота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):
Со стороны иммунной системы : анафилактические реакции.
Срок годности Де-Нол
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения Де-Нол
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 8 таблеток в блистере, по 7 или 14 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В./Astellas Pharma Europe B.V.
Местонахождение производителя
Астеллас Фарма Юроп Б.В./Astellas Pharma Europe B. V.
Хогемат 2, 7942 ИП Меппел, Нидерланды / Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, the Netherlands.
Заявитель . Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Местонахождение заявителя. Сильвиусвег, 62, 2333 ВЕ Лейден, Нидерланды / Sylviusweg, 62, 2333 ВЕ Leiden, the Netherlands.
В случае возникновения побочных эффектов просим направлять информацию в представительство Астеллас Фарма Юроп Б.В. в адрес 04050, г.. Киев, ул. Пимоненко, 13, корп. 7-В, офис 41, тел. 044-490-68-25, факс: 044-490-68-26.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Де-Нол только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Астеллас Фарма Юроп Б.В.
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Де-Нол и Алкоголь?
Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Де-Нол с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Де-Нол, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Де-Нол |
Производитель: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Форма выпуска: | таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, по 8 таблеток в блистере, по 7 или 14 блистеров в картонной коробке |
Регистрационное удостоверение: | UA/4355/01/01 |
Дата начала: | 01.10.2018 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Bismuth subcitrate |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 таблетка содержит висмута субцитрата коллоидного эквивалентно 120 мг Ви2О3, который содержится в растворе сухого висмута субцитрата |
Фармакологическая группа: | Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмута субцитрат. |
Код АТХ: | A02BX05 |
Заявитель: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Страна заявителя: | Нидерланды |
Адрес заявителя: | Сильвиусвег, 62, 2333 ВЕ Лейден, Нидерланды |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
- Вис-нол , Гастро-Норм , Улькавис
Источник: www.tabletki.info
Де-Нол
Де-Нол – противоязвенный лекарственный препарат, обладающий вяжущим, противовоспалительным действием, а также бактерицидной активностью против Helicobacter pylori. Препарат повышает устойчивость слизистой желудочно-кишечного тракта к действию соляной кислоты, пепсина, ферментов, солей желчных кислот.
Форма выпуска и состав
Де-Нол выпускается в виде таблеток, активным веществом которых является дицитрат трикалия висмута.
В качестве вспомогательных веществ в таблетках использованы: кукурузный крахмал стеарат мания, макрогол 6000, полиакрилат калия, повидон К30, Opadry OY-S-7366 (оболочка).
Таблетки выпускаются в блистерах, по 56 или 112 штук в упаковке.
Показания к применению
По инструкции, Де-Нол применяется при:
- Обострении хронического гастродуоденита и гастрита;
- Обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- Функциональной диспепсии, которая не связана с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта;
- Синдроме раздраженного кишечника, сопровождаемого диареей.
Противопоказания
По инструкции, Де-Нол противопоказан при:
- Выраженных нарушениях в работе почек;
- Индивидуальной непереносимости компонентов, входящих в состав лекарственного средства;
- Беременности и во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
Таблетки Де-Нол предназначены для приема внутрь.
- Детям 4-8 лет – по 8 мг на килограмм веса в день, разделенные на два приема. Таблетки принимают за полчаса до приема пищи;
- Детям 8-12 лет – по одной таблетке 2 раза в день за полчаса до приема пищи;
- Детям старше 12 лет и взрослым – по одной таблетке 4 раза в день (три раза за полчаса до приема пищи, четвертый – на ночь) или по две таблетки два раза в день до еды.
С целью эрадикации бактерии Helicobacter pylori Де-Нол назначают одновременно антибактериальными средствами с антихеликобактерным действием.
Длительность курсового лечения препаратом составляет 4-8 недель. После окончания приема Де-Нола последующие 8 недель не применяют висмутсодержащие препараты.
Побочные действия
При применении Де-Нола могут развиваться побочные реакции:
- Пищеварительная система: тошнота, рвота, учащение стула, запор;
- Аллергические реакции: сыпь на коже, зуд.
При применении Де-Нола в течение длительного времени и в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, вызванной накоплением висмута в центральной нервной системе.
Особые указания
При применении Де-Нола следует иметь в виду, что:
- Во время терапии препаратом не рекомендуется принимать другие содержащие висмут препараты;
- Не следует принимать лекарственное средство более 8 недель;
- Не рекомендуется превышать суточные дозы препарата;
- Во время лечения возможно незначительное потемнение языка и окрашивание кала в темный цвет;
- При передозировке Де-Нола возникают нарушения в работе почек, которые являются обратимыми (после отмены лекарственного средства) В случае передозировки пациенту показано промывание желудка с последующим назначением активированного угля, солевых слабительных. Далее — лечение симптоматическое. При нарушении функции почек с высоким уровнем висмута в крови применяют комплексообразователи (димеркаптопропансульфоновую и димеркаптоянтарную кислоты). При выраженном нарушении функции почек применяют гемодиализ;
- В течение 30 минут до и после приема препарата не следует принимать внутрь другие лекарственные средства, молоко, фрукты и фруктовые соки, чтобы исключить их влияние на эффективность действия препарата.
Аналоги
Структурными аналогами Де-Нола являются препараты: Вентрисол, Новобисмол, Висмута трикалия дицитрат.
Сроки и условия хранения
Препарат хранят при температуре не более 25° в местах с ограниченным доступом детей не более четырех лет.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Источник: spravka03.net
Де-Нол — как правильно принимать и что это за препарат
Язвенные заболевания пищеварительной системы — достаточно распространенная проблема: от язвы желудка страдает от 5 до 15 процентов населения земного шара. Существует множество препаратов, так или иначе направленных на борьбу с данной проблемой и среди них можно выделить противоязвенное лекарственное средство Де-Нол, необходимо знать, как правильно принимать препарат.
Описание препарата
Де-Нол — антацидный препарат
Де-Нол – это лекарственное средство, основное предназначение которого – борьба с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта. К ним можно отнести:
- обостренную язву желудка и двенадцатиперстной кишки
- гастрит в хронической форме и обостренный гастродуоденит
- раздраженный кишечник, преимущественно в сопровождении признаков диареи
- функциональную форму диспепсии
Также препарат обладает бактерицидной активностью по отношению к Helicobacter pylori – бактериям, которые часто инфицируют желудок и двенадцатиперстную кишку и провоцируют различные заболевания: гастриты, язвы, дуодениты. Бактерицидная активность – способность препарата вызывать гибель бактерий, попавших под его воздействие.
Де-Нол – вяжущее лекарственное средство, многогранно влияющее на язвенные болезни на разных стадиях их развития, активным веществом которого является висмута субцитрат. Препарат обладает следующими фармакологическими эффектами:
- вяжущий эффект
- противомикробное воздействие
- гастроцитопротекторное воздействие
Вяжущее действие препарата заключается в способности активного вещества взаимодействовать с белком, образовывая при этом хелатные соединения. В результате этого взаимодействия образуется защитная пленка, причем исключительно на участках, пораженных язвенной эрозией. Это исключает негативное воздействие кислой среды желудка и в итоге способствует более быстрому рубцеванию повреждений.
Противомикробное воздействие Де-Нола заключается в его способности снижать ферментативную активность клеток микробов. Это меняет протекание реакций их жизнедеятельности и в конечном итоге убивает сам микроорганизм. К тому же, за счет высокой растворимости препарата, он может проникать глубоко в слои слизи, убивая бактерии, которые находятся под слизистой оболочкой желудка. Суть гастроцитопротекроного действия лекарственного средства заключается в следующем:
- образование защитного мукозно-бикарбонатного барьера
- улучшение клеточного метаболизма в оболочке антрального отдела желудка, что повышает регенеративные
- возможности клеток и ускоряет восстановление слизистой
- снижение кислотности желудка, путем уменьшения секреции соляной кислоты фундальными клетками органа
Де-Нол – противоязвенное лекарственное средство, обладающее множеством полезных свойств. Этот препарат создает защитную пленку вокруг пораженного участка оболочки желудка, убивает бактерии Helicobacter pylori и ускоряет регенеративные процессы поврежденных тканей.
Как его правильно принимать
Де-Нол назначают при повышенной кислотности желудка
Препарат рекомендовано к применению взрослыми и детьми старше 14 лет. Длительность лечебного курса, а также дозировка лекарственного средства устанавливается лечащим врачом в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и условий протекания болезни. В основном, назначают не больше четырех таблеток препарата в сутки, которые принимают в два-четыре приема.
- Следуя первой схеме, Де-Нол принимают за полчаса до употребления пищи по одной таблетке за прием (при условии трехразового питания) и одну перед сном.
- По второй схеме лекарственное средство принимают дважды за день (с утра и вечером), по две таблетки за полчаса до еды.
- Препарат принимают целиком и запивают достаточным количеством воды. Ее нельзя разжевывать, либо измельчать. Противопоказано использование молока вместо воды.
- Полный курс применения препарата чаще всего тянется от 4 до 8 недель, по истечению которых противопоказано использовать иные препараты, в которых также содержится висмут, в течение шестидесяти дней.
Препарат следует использовать строго следуя рекомендациям лечащего врача. Курс лечения занимает от одного до двух месяцев и обычно назначается не больше четырех таблеток в сутки, принимают которые в два или четыре приема.
Особые указания к применению
Хотя препарат отпускается без рецепта, не стоит забывать о мерах безопасности и соблюдать определенные правила применения лекарственного средства:
- длительность курса лечения не должна быть больше двух месяцев
- суточные дозы должны строго соблюдаться
- употребление лекарственных средств содержащих висмут противопоказано
Побочные действия и противопоказания
Де-Нол: форма выпуска — таблетки
Препарат противопоказано принимать в таких случаях:
Де-Нол – препарат, содержащий висмут в качестве активного компонента. Поэтому следует придерживаться определенных указаний во время прохождения курса лечения. Особенно это относится к мамам в период беременности или лактации.
Де-Нол – препарат против язв, гастритов и других заболеваний ЖКТ, эффективность которого подтверждается хорошими отзывами пациентов гастроэнтерологов. У него множество полезных свойств, нацеленных на эффективную борьбу с заболеванием на самых разных его стадиях.
Источник: paracels66.ru