Владельцы небольших сетей, оформленных как ИП, возмущены призывами к смене формы собственности. Вступившее в силу положение о лицензировании и последовавшие за ним письма Росздравнадзора ограничивают предпринимателей одной торговой точкой. Из правила не исключен действующий бизнес. Мелкие сети считают эти требования незаконными и готовы идти в суд, чтобы отстоять свою позицию.
Почему ИП предлагают стать ООО
В июле и августе индивидуальные предприниматели получили письмо Росздравнадзора, в котором служба просит обратить особое внимание на пп. «д» п.4 Положения о лицензировании фармдеятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 547 от 31.03.2022.
В нем в качестве лицензионного требования установлено наличие у ИП производственного объекта (помещения, здания, сооружения) по месту осуществления фармацевтической деятельности. Письмо (есть в распоряжении «ФВ») подписано начальником Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Ириной Крупновой.
БизнесВектор: Рынок аптек в России
Оно было направлено предпринимателям, уже имеющим бессрочную лицензию на осуществление фармдеятельности.
«Аптекам, которые работают как ИП, но имеют несколько точек, нужно либо полностью менять организационно-правовую форму собственности (ООО, ЗАО), либо одну аптеку оставлять в качестве ИП, а остальные переводить в другую форму собственности — ООО, например», — пояснила Крупнова в ходе межрегиональной научно-практической конференции «Сельская аптека. Современный подход к повышению доступности лекарственных препаратов для населения».
Как отреагировали аптеки
В августе фармассоциации отправили обращения в Росздравнадзор, чтобы разъяснить требования по действующим лицензиям предпринимателей. Исполнительный директор ААУ «СоюзФарма» Мария Литвинова ссылается на ч.1 п.2 ст.13 Федерального закона № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Он напрямую устанавливает право ИП иметь несколько адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности. Ассоциация пока не получила ответа от лицензирующего органа, отметила Литвинова. Предприниматели, которые десятилетиями содержат сети из двух – трёх точек, не согласны с трактовками Росздравнадзора. Они готовы отстаивать свое право работать как раньше в суде.
«Я лицензировала три аптеки, закон обратной силы не имеет, – говорит предприниматель Надежда Чунарева (три аптеки в городе Амурск Хабаровского края). – Непонятно, на каком основании лицензирующий орган может предъявлять подобные требования к действующему малому бизнесу».
По её словам, разделение бизнеса приведёт к повышению затрат на бухгалтерский и налоговый учёт. «В нашей сети работают 15 сотрудников, теперь они могут оказаться на улице. Что даст эта мера, кроме проблем для малого бизнеса?»– замечает она. Предприниматель готова отстаивать свое право иметь три аптеки в суде.
Не видит оснований для смены формы собственности и предприниматель Марина Борзова из Хабаровска.
Аптечный бизнес | Реальная цена открытия аптеки
В сельской местности аптекам невыгодно работать форме ООО, уверенна предприниматель Татьяна Михайлюк. Она владеет двумя аптеками в посёлках Забайкальского края. «У нас нет таких оборотов, чтобы содержать организацию, бухгалтера в штате, – объясняет она. При этом мы несём ту же ответственность перед покупателями и контролирующими органами». Недавно Михайлюк пришлось закрыть ООО из-за убытка.
Кто прав
Предпринимателям, которым предстоит получать лицензию, придётся соблюдать требования «ИП для одной торговой точки», говорит исполнительный директор Национальной фармпалаты Елена Неволина. Применимо ли это правило для действующих лицензии, сможет ли решить только суд, полагает она
«Предпринимателям предлагается в добровольном порядке изменить организационно – правовую форму собственности. Но у них уже есть действующая лицензия, которую выдавал тот же орган», – добавляет эксперт.
Коллизия заключается в том, что ИП имеют бессрочную лицензию, которую нельзя аннулировать. «Смысл этого нововведения заключается в том, чтобы привести к единым требованиям всю систему здравоохранения. В частности, ИП в здравоохранении – это человек, которому дано право осуществлять медицинскую деятельность. Он получает право и осуществляет его самостоятельно. Это уже норму Минздрав пытался распространить всегда и на фармработников», – объясняет Неволина.
Тем не менее до этого момента лицензирующие органы выдавали ИП лицензию по нескольким юридическим адресам. Но и здесь были исключения: некоторые – органы предъявляли ограничения на выдачу лицензии ИП и до вступления в силу постановление № 547. «Практика была мозаичной», – говорит Неволина.
Главы фармассоциаций не согласны с нормой, предлагаемой Росздравнадзором. «Никаких рисков МП не несут ни для здоровья граждан, ни для экономики страны, – считает президент ассоциации “Фармацевтическое содружество“ Наталья Назаренко. – Единственный бонус, который они пока имеют, – возможность пользоваться патентом на определённую часть ассортимента (немаркированные товары) и тем самым сокращать свои расходы».
Мнение юриста
Правовой статус ИП обозначен в законе недостаточно чётко, говорит юрист, специалист в области обращения лекарственных препаратов провизор Максим Орлов. «Его, в частности, нет в номенклатуре аптечных организаций. Когда предприниматели пишут на вывесках «аптека! или «аптечный пункт», это противоречит закону. Аптечная организация – это юридическое лицо, именно организации», – объясняет он.
ИП в законодательстве представлен как субъект обращения лекарственных средств: физическое лицо, осуществляющие фармдеятельность.
Концептуально он согласен с тем, что предприниматель должен осуществлять фармдеятельность самостоятельно в одной торговой точке. « Неправильно, когда ИП владеет несколькими аптеками, в которых он может не появляться и, более того, жить в другом регионе», – отмечает юрист.
Он добавляет, что в работе ИП в качестве аптечной сети есть определённые риски. «Все правоотношения, например, прекращаются со смертью предпринимателя.
Если такое случается, то все аптеки, которые зарегистрированы на него, «встают», люди оказываются на улице, наследники ничего не смогут сделать ни с аптеками, ни с товаром», – рассказал Орлов.
В то же время он не согласен с методами, которые применяются для упорядочивания рынка. «Ситуация напоминает борьбу с ветряными мельницами. Вместо того, чтобы чётко прописать статус ИП в законе, лицензирующий орган собирается применять административные меры “, – говорит Орлов.
Источник: nacpharmpalata.ru
Счет не в пользу пациентов: чем опасно новое правило “Одно ИП — одна аптека”
Счет не в пользу пациентов: чем опасно новое правило “Одно ИП — одна аптека”
05.01.2023 9169
Индивидуальных предпринимателей (ИП) вытесняют с аптечного рынка. Сначала их не допустили до дистанционной торговли лекарствами, потом установили требование: одно ИП — одна аптека. Примечательно, что требования для получения лицензии к ИП предъявляются абсолютно те же, что и ко всем юрлицам. По мнению экспертов, пострадают от этих нововведений вероятнее всего пациенты, особенно проживающие в сельской местности и небольших населенных пунктах.
В сентябре этого года вступило в силу положение о лицензировании, которое устанавливает новое правило: одно ИП — одна аптека. Хотя закон обратной силы не имеет, предпринимателям, у которых открыто несколько аптечных пунктов, дали понять, что их он тоже касается. В июле и августе они получили письмо Росздравнадзора, в котором служба просит обратить особое внимание на пп. «д» п.4 Положения о лицензировании фармдеятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 547 от 31.03.2022.
К тому же на межрегиональной научно-практической конференции «Сельская аптека. Современный подход к повышению доступности лекарственных препаратов для населения». представитель Росздравнадзора рассказала участникам, что аптекам, которые работают как ИП, но имеют несколько точек, нужно либо полностью менять организационно-правовую форму собственности (ООО, ЗАО), либо одну аптеку оставлять в качестве ИП, а остальные переводить в другую форму собственности.
Вот такая ирония: повышать доступность лекарственных препаратов, выдавливая с рынка некоторых игроков. Ведь не просто так ИП сегодня не торопятся регистрировать юридическое лицо. В сельской местности аптекам невыгодно работать в форме ООО, говорит предприниматель Татьяна Михайлюк, которая владеет двумя аптеками в поселках Забайкальского края и которая была вынуждена закрыть ООО из-за убытка.
“У нас нет таких оборотов, чтобы содержать организацию, бухгалтера в штате”, — комментирует Михайлюк.
“Никаких рисков ИП не несут ни для здоровья граждан, ни для экономики страны, — убеждена президент Ассоциации «Фармацевтическое содружество» Наталья Назаренко. — Единственный бонус, который они пока имеют, — возможность пользоваться патентом на определенную часть ассортимента (немаркированные товары) и тем самым сокращать свои расходы”.
Почти все аптечные ИП сегодня работают в маленьких поселках, деревнях, на окраинах городов, в районных центрах, рассказывает ИП из Тулы Наталья Зудина, у которой шесть аптечных пунктов в селах Курской области.
“Когда-то в таких населенных пунктах лекарствами жителей обеспечивали фельдшерско-акушерские пункты (ФАПы), но после развала СССР они развалились, люди остались без доступа к товарам первой необходимости, — напомнила Зудина. — Они стали жаловаться, просить администрации открыть аптеки. Но федеральным сетям это было неинтересно, поэтому аптечные пункты стали открывать ИП”.
Лимитирование аптечных ИП приведет к тому, что люди снова останутся без медикаментов и будут вынуждены ездить за тридевять земель за необходимыми лекарствами и медицинскими изделиями.
Чем еще это чревато? Согласно результатам недавнего опроса, каждый пятый фармспециалист прогнозирует закрытие аптек индивидуальными предпринимателями. Четверть (26%) респондентов полагают, что правило «1 ИП — 1 аптека» приведет к переделу рынка. Почти треть (29%) предрекают снижение доступности лекарственной помощи в небольших населенных пунктах. При этом больше половины (61%) опрошенных связывают нововведение с лоббированием интересов крупных аптечных сетей.
Из хороших новостей: за ИП заступился зам. главы фракции ЛДПР, председатель Комитета Госдумы по труду, социальной политике и делам ветеранов Ярослав Нилов. Он назвал позицию Минздрава “откровенно говоря странной”.
По его мнению, нынешние социально-экономические реалии диктуют очевидную необходимость поддержать рядовых предпринимателей: они как раз способны обеспечить доступность лекарств в районах, где крупные аптечные сети по тем или иным причинам работать не готовы.
“Рынок должен функционировать в интересах граждан, а не монополистов”, — заявил Нилов.
Мелкие аптечные сети считают требования регулятора незаконными и готовы идти в суд, если их будут принуждать менять форму собственности. Профессиональные объединения их в этом поддерживают.
Аргументируя свою позицию в отношении ИП, Минздрав ссылается на определение Конституционного суда, которое касается врачей-стоматологов и медицинской лицензии ИП. Согласно ему, врач-индивидуальный предприниматель не может открывать несколько филиалов. Но оказание медицинских услуг врачом в рамках лицензии ИП и осуществление фармацевтической деятельности в рамках лицензии ИП — не одно и то же, убеждены в аптечной ассоциации «СоюзФарма».
В решении КС, к которому апеллирует Минздрав, рассматриваются нормы устаревшего документа. Проект № 5487-1 «Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан», утвержденный ВС РФ 22.07.93, утратил силу в связи с принятием Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» № 323 от 21.11.2011. Это, как считают в организации, является основным переломным моментом в регулировании деятельности ИП в аптечном сегменте.
323-ФЗ приравнивает индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность, к фармацевтическим организациям, отмечают в “СоюзФарме”.
Правовая коллизия заключается еще и в том, что ИП имеют бессрочную лицензию, которую нельзя аннулировать.
“Предпринимателям предлагается в добровольном порядке сменить организационно-правовую форму собственности. Но у них уже есть действующая лицензия, которую выдавал тот же орган”, — говорит исполнительный директор Национальной фармпалаты Елена Неволина.
На недавней встрече Дискуссионного клуба в Пятигорске директор Ассоциации независимых аптек Виктория Преснякова призвала ИП обращаться в саморегулируемую организацию в случае возникновения каких-либо проблем, связанных с реализацией дискриминационного правила. Ассоциация будет оперативно реагировать на такие обращения и оказывать юридическую помощь, заверила Преснякова.
“Ситуация напоминает борьбу с ветряными мельницами. Вместо того, чтобы четко прописать статус ИП в законе, лицензирующий орган собирается применять административные меры”, — говорит юрист, специалист в области обращения лекарственных препаратов, провизор Максим Орлов.
Но этим регулятор не ограничился. Он ставит дополнительные барьеры для предпринимателей. В сентябре прошлого года ИП исключили из рынка дистанционной торговли лекарствами. Они не могут принимать заказы онлайн, не могут доставлять их курьерами.
К слову, введение дистанционной торговли медикаментами тоже проводилось под знаменем повышения доступности лекарственной помощи россиянам. Федеральная антимонопольная служба признала это положение дискриминационным. Теперь Госдума намерена “изучить возможность разрешения онлайн-торговли лекарствами для индивидуальных предпринимателей”, сказано в ответе регулятора аптечной ассоциации «СоюзФарма», но чем закончится это изучение, сказать сложно.
А на днях стало известно, что Минздрав, Минпромторг и авторы законопроекта о производственных аптеках пришли к соглашению. Поправки в содержательную часть закона, который должен вступить с 1 сентября будущего года, согласованы министерствами. И из него исключена возможность производства препаратов индивидуальными предпринимателями. Выходит, они не смогут делать лекарства по рецептам и заниматься мелкосерийным производством.
Эти услуги крайне востребованы, например, в педиатрической практике: например, когда из “взрослой” таблетки нужно сделать “детскую”, на помощь приходят производственные аптеки (если просто разломать пилюлю на несколько частей в домашних условиях, количество действующего вещества в каждом из частей может быть абсолютно разным, поясняют эксперты). По сведениям авторов документа, сегодня производственную лицензию имеют 16 ИП в стране.
Источник: www.medargo.ru
Коды ОКВЭД для аптеки и продажи фармацевтических товаров
Если Вы ищите Коды ОКВЭД для аптеки и продажи фармацевтических товаров, то мы предлагаем Вам воспользоваться уже готовым списком кодов.
Основной код:
- Код ОКВЭД 52.31 — Розничная торговля фармацевтическими товарами
Эта группировка также включает:
— изготовление аптеками лекарственных средств
Дополнительные коды:
- Код ОКВЭД 24.42.1 — Производство медикаментов
Эта группировка включает:
— производство лекарственных средств (лекарств), состоящих из смеси двух и более компонентов для использования в терапевтических или профилактических целях, не расфасованных или расфасованных в виде дозированных лекарственных форм или в упаковки для розничной продажи
— изготовление психотропных веществ и наркотических средств (готовых форм)
Эта группировка не включает:
— производство культур микроорганизмов, см. Код ОКВЭД 24.41
— производство токсинов, см. Код ОКВЭД 24.41
— подготовку крови человека и животных для использования в терапевтических, профилактических и диагностических целях, см. Код ОКВЭД 24.41
— производство мыла, содержащего небольшие количества лекарственных добавок, см. Код ОКВЭД 24.51.3 - Код ОКВЭД 51.18.1 — Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтическими и медицинскими товарами, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло
Эта группировка также включает:
— деятельность агентов по оптовой торговле медицинской техникой и ортопедическими изделиями - Код ОКВЭД 51.46 — Оптовая торговля фармацевтическими и медицинскими товарами, изделиями медицинской техники и ортопедическими изделиями
- Код ОКВЭД 51.70 — Прочая оптовая торговля
Эта группировка включает:
— специализированную оптовую торговлю, не включенную в предыдущие группировки
— оптовую торговлю товарами универсального ассортимента без какой-либо определенной специализации - Код ОКВЭД 52.12 — Прочая розничная торговля в неспециализированных магазинах
Эта группировка включает:
— розничную торговлю универсальным ассортиментом товаров, в котором пищевые продукты, включая напитки, и табачные изделия не преобладают
— деятельность магазинов, торгующих товарами универсального ассортимента, в том числе одеждой, мебелью, бытовыми электротоварами, скобяными изделиями, косметическими товарами, ювелирными изделиями, игрушками, спортивными товарами, книгами, газетами, журналами и т.п. - Код ОКВЭД 52.32 — Розничная торговля медицинскими товарами и ортопедическими изделиями
Эта группировка также включает:
— розничную торговлю изделиями медицинской техники - Код ОКВЭД 52.33 — Розничная торговля косметическими и парфюмерными товарами
Ключевые слова: оквэд, коды, аптека
Источник: www.regfile.ru
