Разбираем лицензионные требования к клиникам косметологии.
Для начала деятельности косметологической клинике необходимо получить лицензию на осуществление медицинской деятельности по соответствующему виду работ.
1. Получение санитарно-эпидемиологического заключения, которое выдает территориальный отдел Роспотребнадзора (например, для Москвы — управление РПН по административному округу, в котором находится объект).
2. Получение лицензии в лицензирующем органе субъекта РФ (для столицы — в Департаменте здравоохранения г. Москвы).
Санитарно-эпидемиологические требования
Одним из условий получения лицензии на осуществление медицинской деятельности является соответствие помещений организации установленным санитарно-эпидемиологическим требованиям, приведем основные из них.
1. Наличие вентиляции.
В зависимости от функционального назначения помещения может требоваться приточная, приточно-вытяжная вентиляция с механическим побуждением.
Для клиник косметологии без ЦСО при наличии технической возможности (открывающихся фрамуг) возможно получение СЭЗ без вентиляции, но при наличии естественного проветривания.
Какой аппарат выбрать начинающему косметологу?
2. Требования к отделке помещения, дезинфекционным мероприятиям.
В клинике должна быть разработана программа производственного контроля. Должны вестись журналы предстерилизационной обработки, учета работы стерилизатора, контроля концентрации рабочих растворов, журнал получения и расходования дезинфицирующих средств. Также в клинике должен быть запас дезсредств, для хранения средств и уборочного инвентаря выделяется помещение или шкаф.
Проведение уборки помещений с обработкой стен, полов, оборудования, инвентаря, светильников в соответствии с графиком, но не реже одного раза в неделю для помещение класса А и Б, не реже одного раза в месяц для помещений класса В и Г.
Материалы, из которых изготовлены потолки, должны обеспечивать возможность проведения влажной очистки и дезинфекции. Элементы потолков должны быть фиксированы без возможности сдвигания при уборке;
В кабинетах, где проводится обработка инструментов, должна быть отдельная раковина для мытья рук или двугнездная раковина (мойка).
3. Требования к обращению с медицинскими отходами.
В организации должна быть разработана схема обращения с медицинскими отходами, также требуется утверждение ответственного за обращение, ведение журнала учета медицинских отходов.
При проведении проверки специалисту предъявляются договоры, подтверждающие соблюдение сан.-эпид. режима, в том числе договоры на вывоз медицинских отходов, ртутьсодержащих отходов.
Для временного хранения отходов в организации выделяется специальное помещение, при необходимости длительного хранения отходов оно может быть оснащено холодильником.
Приказом Минздрава РФ определены следующие требования к оснащению косметологического кабинета:
Кабинет врачебного приема (минимальная площадь 12 м2)
(возможно объединение с манипуляционным кабинетом)
Что нужно начинающему косметологу? kursy-krasoty.com
комплект медицинской мебели;
рабочее место врача;
Манипуляционный кабинет (минимальная площадь 16 м2)
комплект медицинской мебели;
Стерилизатор воздушный, суховоздушный;
Бактерицидный облучатель/ очиститель воздуха/ устройство для обеззараживания, фильтрации воздуха, дезинфекции поверхностей (мин. 1);
Аппарат для распаривания лица (вапоризатор);
Процедурный кабинет – минимум 12 м2 (Обязательно организуется в случае применения инъекционных методов лечения, не может быть объединен с манипуляционным)
комплект медицинской мебели;
бестеневая лампа с увеличительной лупой;
Устройство ультразвуковой очистки и дезинфекции инструментов и изделий (ванна);
стерилизатор воздушный, суховоздушный;
Бактерицидный облучатель/ очиститель воздуха/ устройство для обеззараживания, фильтрации воздуха, дезинфекции поверхностей (мин. 1);
Холодильник для хранения медикаментов (фармацевтический, имеющий регистрационное удостоверение);
Стойка для внутривенных вливаний;
Квалификационные требования к работникам косметологической клиники.
Врачи-косметологи должны соответствовать следующим требованиям:
Высшее образование – специалитет по специальности «Лечебное дело» или «Педиатрия»;
Дополнительное профессиональное образование:
-Профессиональная переподготовка по специальности «Косметология» при наличии подготовки в интернатуре либо ординатуре по специальности «Дерматовенерология»;
-Повышение квалификации – не реже одного раза в 5 лет в течении всей трудовой деятельности.
Обращаем внимание, что косметологов-эстетистов, а также косметологов со средним медицинским образованием не существует.
Средний медперсонал клиники эстетической медицины также должен соответствовать квалификационным требованиям, приводим их целиком:
Среднее профессиональное образование по одной из специальностей: «лечебное дело»; «акушерское дело»; «сестринское дело».
Дополнительное профессиональное образование:
Профессиональная переподготовка по специальности «Сестринское дело в косметологии» при наличии среднего профессионального образования по одной из вышеупомянутых специальностей;
Повышение квалификации – не реже одного раза в 5 лет в течении всей трудовой деятельности.
Отметим, что использование труда среднего медицинского персонала в косметологической клинике требует наличия лицензии на «сестринское дело в косметологии». Если такой вид работ/услуг не указан в Вашей лицензии, Вы не имеете права оказывать услуг с использованием труда медицинской сестры по косметологии.
Процедура лицензирования представляет собой сложный процесс, в котором не обойтись без специальных знаний. Юристы Melegal берут на себя весь процесс оформления лицензии: начиная от подготовки помещения, проверки его соответствия санитарным требованиям и получения СЭЗ заключения, заканчивая подготовкой оснащения и необходимой документации к проверке лицензирующим органом Москвы или Московской области.
Источник: melegal.ru
Лицензирование косметологии
В соответствии с законодательством РФ услуги и работы в области косметологии относятся к медицинской деятельности и, соответственно, подлежат обязательному лицензированию.
Косметологические услуги представляют собой “комплекс лечебно-диагностических и реабилитационных мероприятий, направленных на сохранение или восстановление структурной целостности и функциональной активности покровных тканей человеческого организма (кожи и ее придатков, подкожной жировой клетчатки и поверхностных мышц)”.
Обратитесь к нам за консультацией эксперта, чтобы получить точный ответ: нужна ли косметологическая лицензия для вида деятельности, который вы планируете осуществлять.
Нормативно-правовая база лицензирования косметологической деятельности
Федеральным законом № 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” и Постановлением Правительства РФ № 852 “О лицензировании медицинской деятельности”, установлено, что лицензия на косметологические услуги обязательна для организаций, работающих данной сфере.
Порядок и организация предоставления косметологической помощи населению, а также требования к персоналу и оборудованию содержатся в Приказе Минздравсоцразвития РФ № 381н “Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю “Косметология”.
Требования к: помещениям, площади кабинетов, вспомогательным и санитарным помещениям, внутренней отделке, освещению, вентиляции установлены в СанПиН 2.1.3678-20, который вступил в силу 1 января 2021 года.
За лицензирование деятельности в области косметологии отвечает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ.
Требования законодательства
- Организация или индивидуальный предприниматель должны иметь в собственности или арендовать помещение, подходящее для осуществления медицинской деятельности.
- Необходимо иметь сертифицированные и зарегистрированные в установленном порядке медицинское оборудование, изделия и материалы.
- Сотрудники должны иметь соответствующее законодательству образование, аккредитацию или сертификацию. Также им необходимо повышать свою квалификацию не реже 1 раза в 5 лет
- Структура и штатное расписание государственных и муниципальных медицинских организаций должны соответствовать требованиям законодательства.
- Техническое обслуживание медицинского оборудования должны осуществлять специалисты, имеющие соответствующее образование и квалификацию, либо организации с лицензией на обслуживание медтехники.
- Необходимо соблюдать порядок оказания медицинской помощи и предоставления медицинских услуг, в том числе платных; размещать информацию в информационной системе (государственной или иной).
- Необходимо соблюдать правила регистрации операций с лекарственными средствами.
- Организация должна разработать и внедрить систему контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Источник: garantx.ru
Документы для работы салона красоты с точки зрения юриста
Профессиональный стандарт «Специалист по предоставлению бытовых косметических услуг».
В нём — большой перечень бытовых (читай немедицинских) услуг по уходу за лицом и телом. И при этом – ни слова о том, что для их оказания нужно иметь медицинское или фармацевтическое образование.
Как зарегистрироваться косметологу?
Итак, вы хотите регистрироваться в качестве предпринимателя или открывать ООО. Делать это нужно в налоговой.
Стоимость госпошлины для ИП 800 рублей, для ООО 4 000 руб.
Помимо этого, нужно подготовить документы для регистрации, у ИП их меньше, у ООО значительно больше, у ИП и ООО есть свои плюсы и минусы.
ОКВЭД для косметологических услуг
Вам необходимо выбрать подходящие коды ОКВЭД (виды деятельности). Их мы выбираем с Вами вместе, исходя из оказываемых Вами услуг. Возможно, Вам подойдут следующие коды:
46.18, 47.75 (оптовая и розничная торговля препаратами);
86.90.9 (деятельность, не включенная в другие группировки);
88.99 (предоставление прочих услуг без обеспечения проживания);
96.02 (предоставление услуг парикмахерскими и салонами красоты);
96.04 (физкультурно-оздоровительная деятельность);
96.09 (предоставление прочих персональных услуг) и др.
Здесь важно отметить, что от того, какую деятельность Вы выберете, будет зависеть Ваша система налогообложения (например, салоны красоты и торговля могут применять ЕНВД), необходимость получения лицензии, а также необходимость уведомления Роспотребнадзора о начале деятельности (по 46.18; 47.75; 96.02).
Непредставление уведомления о начале осуществления предпринимательской деятельности является административным правонарушением, за которое в ч. 1 ст. 19.7.5-1 КоАП РФ установлена ответственность в виде штрафа в размере: — для должностных лиц — от 3000 до 5000 руб.; — для юридических лиц — от 10 000 до 20 000 руб.
ОКВЭД 96.02. Предоставление услуг парикмахерскими и салонами красоты включает: мытье волос, подравнивание и стрижку, укладку, окрашивание, подкрашивание, завивку, распрямление волос и аналогичные работы, выполняемые для мужчин и женщин, а также бритье и подравнивание бород, косметический массаж лица, маникюр, педикюр, макияж и тп.
Согласно ОКУН (косметологические услуги относятся к бытовым — код ОКУН 081501) помимо стрижки, окраски волос, бритья и укладки к бытовым, парикмахерским, услугам относятся услуги маникюра, макияжа, а также услуги массажа (код 019326 «Массаж лица и шеи», код 019327 «Комплексный уход за кожей лица (чистка, массаж, маска, макияж)», код 019329 «Гигиенический массаж, смягчение кожи, парафиновое укутывание кистей рук», код 019332 «Смягчающие, тонизирующие ванночки и массаж ног» и т.д.). Деятельность по оказанию данных услуг подпадает под систему налогообложения в виде ЕНВД. Именно такие разъяснения даны в Письме Минфина России N 03-11-04/3/82.
Можно применять УСН 15%, либо ЕНВД (зависит от вашего места нахождения), если в салоне происходит продажа сопутствующих товаров, но лишь в случае, если площадь торгового зала не превышает 150 кв. м. Если площадь салона красоты больше 150 кв. м, то можно поставить витрину рядом с администратором салона, на плане помещения обозначить часть помещения, на которой осуществляется продажа. В этом случае издается приказ — осуществлять сопутствующую продажу товаров здесь, в отмеченной зоне. В договоре аренды лучше написать, что торговля осуществляется с торгового прилавка (площадь которого менее пяти кв.м.), а на остальной арендуемой площади оказываются парикмахерские услуги. В этом случае вам удастся избежать претензий со стороны налоговых органов относительно применения режима ЕНВД. Если ЕНВД применять не хотите, то по желанию можно выбрать УСН или ОСНО.
Существуют следующие направления косметологии: Косметолог-эстетист, Дерматолог-косметолог (врач-косметолог), Пластический хирург. Следует понимать, что все инвазивные процедуры (инъекции) закреплены за врачами.
Уголовная ответственность косметолога
Относительно возбуждения уголовных дел против косметологов статистика такова: 27% дел возникают из-за правовой неграмотности косметологов, 72% из-за ненадлежащего оказания услуг.
В случае нарушения прав пациента он может обращаться с жалобой непосредственно к руководителю или иному должностному лицу лечебно-профилактического учреждения, в котором ему оказывается медицинская помощь, в соответствующие профессиональные медицинские ассоциации либо в суд.
ИДС пациента
При работе у пациентов обязательно брать Информированное добровольное согласие (ИДС) пациента.
Регулируется ст. 20 ФЗ № 323 «ИДС на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства»: необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача ИДС гражданина на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. ИДС на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.
Приказ Минздрава от 07.07.2015 N 422ан
Недавно вступил в силу Приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 422ан «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».
Впервые в России нормативно вводятся критерии оценки качества медицинской помощи, сформированные на основе порядков оказания медицинской помощи и клинических рекомендаций.
Попутно отметим, что Порядок оказания медицинской помощи по косметологии существует (это приказ Минздравсоцразвития №381н), а клинические рекомендации не разработаны. Российское общество дерматовенерологов и косметологов (РОДВК) опубликовало на своей сайте клинические рекомендации пока только по дерматовенерологии.
По крайней мере можно посмотреть, как они должны выглядеть. И хотя, в большинстве своем, врачи-косметологи понимают, что при нарушении симметрии в перманентном макияже, недостаточном увеличении губ или же непопадании в точку G трудно доказать реальный вред здоровью, но всегда можно доказать, что услуга была оказана некачественно. Да, можно, потому что в приказе Минздрава 422ан очень четко проговорены критерии качества при оказании помощи в амбулаторных условиях (читай — кабинет косметологии).
Качественной считается медицинская услуга в том случае, если врач:
- ведет медицинскую документацию: заполняет все разделы, предусмотренных амбулаторной картой, подписывает вместе с пациентом информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство;
- ведет первичный осмотр пациента и соблюдает сроки оказания медицинской помощи;
- оформляет результаты первичного осмотра, в том числе и анамнез заболевания, в амбулаторной карте;
- устанавливает предварительный диагноз в ходе первичного приема пациента и записывает его в медицинской карте;
- формирует план обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза;
- формирует план лечения;
- включает в план обследования и план лечения перечень лекарственных препаратов;
- устанавливает клинический диагноз на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, результатов консультаций врачей-специалистов. (в соответствии с Международной классификацией болезней 10 редакции — МКБ-10).
Резюме
Времена обычной карточки клиента, которую заполняли в салонах красоты, уже прошли.
Косметологам придется учиться правильному ведению медицинской документации и, в первую очередь, изучать Приказ Минздрава № 834 от 15.12.2014 N 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению».
Виктория Суворова, ведущий юрист семейной юридической фирмы «Суворовъ и партнеры» (г.Пятигорск)
Источник: sibadvokat.ru
