ИП медицинская деятельность требования

Лицензирование медицинской деятельности регулируется:

• Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — Закон о лицензировании);
• Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291) (далее — Положение);
• Приказом Росздравнадзора от 09.10.2007 № 3063-Пр/07 «Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором при лицензировании медицинской деятельности».

• оказании первичной медико-санитарной медицинской помощи;
• оказании специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи;
• оказании скорой (в том числе скорой специализированной) медицинской помощи;
• оказании паллиативной медицинской помощи;
• оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении;
• проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи;
• трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

• медицинские организации,
• иные организации,
• индивидуальные предприниматели,

• намереваются осуществлять медицинскую деятельность, выполняя определенные виды работ и услуг;
• соответствуют установленным лицензионным требованиям.

• медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба;
• медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи.

• медицинских и иных организаций, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинских и иных организаций, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь;
• индивидуальных предпринимателей.

• для граждан — от 2000 до 2500 руб.;
• для должностных лиц (в том числе индивидуальных предпринимателей — примечание к ст. 2.4 КоАП РФ) — от 4000 до 5000 руб.;
• для юридических лиц — от 40 000 до 50 000 руб.

• для граждан — от 500 до 1000 руб.;
• для должностных лиц — от 30 000 до 50 000 руб. (или дисквалификация на срок от 1 года до 3 лет);
• для индивидуальных предпринимателей — от 30 000 до 40 000 руб. (или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток);
• для юридических лиц — от 170 000 до 250 000 руб. (или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток).

• штрафа до 300 000 руб. или в размере заработной платы либо иного дохода осужденного за период до двух лет;
• обязательных работ на срок до 480 часов;
• ареста на срок до 6 месяцев.

• возместило ущерб, причиненный гражданину, организации или государству в результате совершения преступления, и перечислило в федеральный бюджет денежное возмещение в размере пятикратной суммы причиненного ущерба;

• перечислило в федеральный бюджет доход, полученный в результате совершения преступления, и денежное возмещение в размере пятикратной суммы дохода, полученного в результате совершения преступления.

• штраф от 100 000 до 500 000 руб. или в размере заработной платы либо иного дохода осужденного за период от одного года до трех лет;
• принудительные работы на срок до 5 лет;
• лишение свободы на срок до 5 лет со штрафом до 80 000 руб. или в размере заработной платы либо иного дохода осужденного за период до 6 месяцев или без такового.

• штраф в размере до 120 000 руб. или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до одного года;
• ограничение свободы на срок до трех лет;
• принудительные работы на срок до трех лет;
• лишение свободы на срок до трех лет.

• документарные проверки. Предметом документарной проверки являются содержащиеся в представленном заявлении и прилагаемых документах сведения, в целях оценки их соответствия требованиям, предъявляемым к заявлению и документам, а также сведениям о соискателе, содержащихся в ЕГРЮЛ, ЕГРИП и иных федеральных информационных ресурсах (ч. 4 ст. 19 Закона о лицензировании);
• внеплановые выездные проверки. Предметом внеплановой выездной проверки являются состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать при осуществлении лицензируемого вида деятельности, и наличие необходимых для осуществления данной деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям (ч. 5 ст. 19 Закона о лицензировании).

• наличие в представленных соискателем лицензии заявлении или прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации (п. 1 ч. 7 ст. 14 Закона о лицензировании);
• установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензионным требованиям (п. 2 ч. 7 ст. 14 Закона о лицензировании).

Источник: studfile.net

Как получить медицинскую лицензию?

МЕДИЦИНСКАЯ ЛИЦЕНЗИЯ: лицензирование медицинской деятельности

Ип медицинская деятельность требования

Лицензирование медицинской деятельности осуществляется Министерством здравоохранения Республики Узбекистан (далее — лицензирующий орган) через Единые центры оказания государственных услуг субъектам предпринимательства по принципу «одно окно» (далее — центры «одно окно») либо через Единый портал интерактивных государственных услуг Республики Узбекистан (далее — Единый портал).

Медицинские услуги оказываются в виде консультаций, диагностики, лечения и реабилитации в соответствующих медицинских организациях амбулаторного и стационарного типа.

Медицинская деятельность осуществляется согласно номенклатуре видов медицинских специализаций (далее — виды специализаций), утверждаемой лицензирующим органом.

Минимальные требования к материально-технической базе, оборудованию и иным техническим средствам, в том числе к медицинской технике, необходимые для осуществления соответствующего вида медицинской специализации (далее — минимальные требования), а также критерии, определяющие степень морально устаревшего медицинского оборудования, утверждаются лицензирующим органом в зависимости от типа медицинской организации.

На осуществление медицинской деятельности выдаются типовые (простые) лицензии.

Лицензия на осуществление медицинской деятельности (далее — лицензия) выдается сроком на пять лет. Лицензия может быть выдана на срок менее 5 лет по заявлению соискателя лицензии.

Соискателями лицензий должны быть юридические лица, соответствующие лицензионным требованиям и условиям, предусмотренным настоящим Положением.

Государственные медицинские унитарные предприятия и учреждения, созданные решениями Президента Республики Узбекистан или Кабинета Министров Республики Узбекистан, вправе осуществлять медицинскую деятельность без получения лицензии при условии, что осуществление ими медицинской деятельности предусмотрено решениями Президента Республики Узбекистан или Кабинета Министров Республики Узбекистан. Данное правило не освобождает указанные организации от выполнения лицензионных требований и условий (за исключением лицензионных требований к квалификационной категории специалистов), а также иных требований, связанных с осуществлением медицинской деятельности, предъявляемых в соответствии с законодательством.

Лицензионные требования и условия

Лицензионными требованиями и условиями осуществления медицинской деятельности являются:

высшего медицинского образования и квалификационной категории у главного врача, а также высшего образования и квалификационной категории по соответствующей медицинской специальности — у других врачей-специалистов;

не менее первой квалификационной категории у оперирующего врача при создании операционного отделения в негосударственной медицинской организации стационарного типа;

не менее семилетнего стажа у оперирующего врача по соответствующей медицинской специальности при привлечении иностранного специалиста или ходатайство ведущих зарубежных медицинских центров или клиник, подтверждающее владение оперирующим врачом необходимыми профессиональными навыками;

действующего сертификата по повышению квалификации у врачей-специалистов, полученного в установленном порядке;

удостоверения о нострификации (установлении эквивалентности) государственного образца документов об образовании, полученных в зарубежных странах, при привлечении на работу специалиста, окончившего зарубежное образовательное учреждение;

документа, подтверждающего квалификацию по специальности, при привлечении на работу специалиста, окончившего зарубежное образовательное учреждение;

помещений у соискателя лицензии, принадлежащих ему на праве собственности или ином вещном праве, предназначенных для выполнения лицензируемого вида деятельности, соответствующих санитарным правилам, нормам и гигиеническим нормативам;

оборудования и иных технических средств, в том числе медицинской техники, у соискателя лицензии в соответствии с минимальными требованиями, принадлежащих ему на праве собственности или ином вещном праве, соответствующих метрологическим нормам и нормам технической безопасности;

договора о проведении стерилизационных работ или стерилизационного отделения при осуществлении медицинской деятельности по специализациям терапевтического профиля и диагностики;

отделения стерилизации при осуществлении медицинской деятельности по специализациям хирургического профиля, в том числе по стоматологии;

документа, подтверждающего прохождение обучения по работе на стерилизационном оборудовании, у медицинского работника;

б) осуществление медицинской деятельности в строгом соответствии с законодательством, при обязательном:

ведении первичной медицинской документации по утвержденным лицензирующим органом образцам и формам;

представлении статистических данных в филиалы Научно-исследовательского института общественного здоровья и организации здравоохранения при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан в установленном порядке;

соблюдении санитарных правил, норм и гигиенических нормативов;

соблюдении методов профилактики, стандартов диагностики и лечения, утвержденных лицензирующим органом и (или) апробированных в международной медицинской практике;

применении лекарственных, дезинфекционных и обеззараживающих средств, лабораторных реагентов, разрешенных лицензирующим органом;

осуществлении медицинской деятельности строго в пределах, указанных в лицензии;

в) уплата сборов, государственных пошлин в случаях, сроках и размерах, установленных настоящим Положением.

Документы, необходимые для получения лицензии

Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в центры «одно окно» либо через Единый портал в электронной форме заявление о выдаче лицензии согласно утвержденной лицензирующим органом форме, с указанием:

наименования и организационно-правовой формы юридического лица, местонахождения (почтового адреса) и адреса места осуществления медицинской деятельности, электронной почты, банковских реквизитов;

типа медицинской организации и видов специализаций, которые юридическое лицо намерено оказывать, и срока, в течение которого будет осуществляться указанный вид медицинской деятельности;

информации о наличии оборудования и иных технических средств, в том числе медицинской техники, необходимых для осуществления медицинской деятельности в соответствии с утвержденными минимальными требованиями.

Требование от соискателя лицензии представления документов и сведений, не предусмотренных пунктом 11 настоящего Положения, не допускается.

Лицензирующий орган самостоятельно получает необходимые для выдачи лицензии сведения у других уполномоченных органов, в установленном порядке, в том числе в электронной форме, за исключением документов, предусмотренных пунктом 11 настоящего Положения.

Соискатель лицензии подает заявление о выдаче лицензии с указанием сведений, предусмотренныхпунктом 11 настоящего Положения, в центр «одно окно» в явочном порядке либо через Единый портал. При подаче заявления о выдаче лицензии с приложением сведений, предусмотренных пунктом 11 настоящего Положения, в электронной форме через Единый портал, заявление подтверждается электронной цифровой подписью соискателя лицензии. Соискатель лицензии указывает в заявлении форму получения уведомления о принятом решении по результатам рассмотрения поданного им заявления.

Рассмотрение заявлений о выдаче лицензий, подготовка заключений по ним, продление срока действия лицензий, осуществляется Управлением лицензирования медицинской деятельности негосударственных организаций Министерства здравоохранения Республики Узбекистан (далее — рабочий орган).

Заявление для получения лицензии, представленное соискателем лицензии через Единый портал в электронной форме, принимается ответственным работником рабочего органа, с уведомлением о его получении, а также регистрируется автоматически Единым порталом с присвоением уникального регистрационного номера.

При подаче соискателем лицензии заявления для получения лицензии через центр «одно окно», работник центра «одно окно» направляет данное заявление в лицензирующий орган в порядке, установленном законодательством.

За предоставление недостоверных или искаженных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с законодательством.

Рассмотрение заявления и принятие решения о выдаче лицензии или об отказе в выдаче лицензии

За рассмотрение заявления о выдаче лицензии с соискателя лицензии взимается сбор в размере двух минимальных заработных плат, установленных законодательством на день подачи заявления.

В случае подачи заявления о выдаче лицензии соискателем лицензии через Единый портал, сумма сбора за рассмотрения заявления зачисляется на счет лицензирующего органа.

В случае обращения в явочном порядке в центры «одно окно», средства в размере 10 процентов от суммы уплаченных сборов за рассмотрение заявлений зачисляются на специальный лицевой счет Министерства юстиции Республики Узбекистан в установленном порядке.

В случае отказа соискателя лицензии от поданного заявления сумма уплаченного сбора возврату не подлежит.

Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимается в срок, не превышающий двадцати дней со дня получения заявления соискателя лицензии, с указанием необходимых сведений, независимо от способа его подачи.

Заявление соискателя лицензии со всеми необходимыми сведениями в день их приема вносится на рассмотрение рабочего органа.

Для определения соответствия созданных условий для осуществления медицинской деятельности установленным лицензионным требованиям и условиям рабочий орган с момента принятия заявления в течение одного дня обязан направить его в соответствующий территориальный центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора для получения заключения о соответствии помещений, предназначенных для осуществления медицинской деятельности, санитарным правилам, нормам и гигиеническим нормативам.

Соответствующий территориальный центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора в недельный срок предоставляет в рабочий орган через систему межведомственного электронного взаимодействия заключение о соответствии помещений санитарным правилам, нормам и гигиеническим нормативам, составленное по итогом изучений с выездом на место.

Эксперт рабочего органа с выездом на место в недельный срок после получения заключения о соответствии санитарным правилам, нормам и гигиеническим нормативам помещений проводит экспертизу на соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям.

Экспертиза на соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям осуществляется за счет собственных средств лицензирующего органа.

При осуществлении экспертизы эксперт вправе делать копии необходимых документов для обоснования экспертного заключения.

По итогам экспертизы экспертом составляется экспертное заключение о выдаче либо об отказе в выдаче лицензии.

Для подготовки соответствующих заключений лицензирующий орган вправе привлекать на договорной основе дополнительных экспертов.

Решение лицензирующего органа о выдаче либо об отказе в выдаче лицензии утверждается в трехдневный срок и является основанием для выдачи или отказа в выдаче лицензии.

Лицензирующий орган уведомляет в двухдневный срок соискателя лицензии о принятом решении в форме, указанной им в заявлении, с указанием реквизитов банковского счета и срока оплаты государственной пошлины.

Лицензия выдается в день представления соискателем лицензии документа или электронного подтверждения об уплате государственной пошлины.

Лицензии оформляются в установленном законодательством порядке.

Информация о выданных, приостановленных, возобновленных, переоформленных, аннулированных, а также прекращенных действием лицензиях вносится в электронный реестр Комплекса информационных систем «Лицензия».

В случае, если лицензиат в течение трех месяцев с момента направления уведомления о принятии решения о выдаче лицензии не произвел уплату государственной пошлины за выдачу лицензии, лицензирующий орган вправе принять решение об аннулировании лицензии.

В выдаче лицензии может быть отказано по основаниям, установленным статьей 17 Закона Республики Узбекистан «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Соискатель лицензии имеет право обжаловать решение лицензирующего органа об отказе в выдаче лицензии, а также действия (бездействие) должностного лица лицензирующего органа в порядке, установленном законодательством.

В случае принятия решения об отказе в выдаче лицензии, уведомление об отказе в выдаче лицензии направляется соискателю лицензии в форме, указанной им в заявлении, с указанием причин отказа и срока, в течение которого соискатель лицензии, устранив указанные причины, может представить заявление для повторного рассмотрения. Срок, указанный в уведомлении об отказе в выдаче лицензии, должен быть соразмерным времени, необходимом для устранения недостатков.

В случае устранения соискателем лицензии причин, послуживших основанием для отказа в выдаче лицензии, повторное рассмотрение заявления о выдаче лицензии осуществляется лицензирующим органом в срок, не превышающий десяти дней со дня получения заявления соискателя лицензии со всеми необходимыми документами.

При этом повторно представленное заявление вносится на рассмотрение рабочего органа в день их приема.

По представленным документам и итогам повторной экспертизы составляется протокольное решение лицензирующего органа о выдаче либо об отказе в выдаче лицензии.

За повторное рассмотрение заявления соискателя лицензии сбор не взимается.

При повторном рассмотрении заявления соискателя лицензии не допускается отказ в выдаче лицензии по новым основаниям, ранее не указанным в уведомлении об отказе в выдаче лицензии.

Заявление, поданное по истечению срока, указанного в уведомлении об отказе в выдаче лицензии, считается вновь поданным.

В случае изменения места осуществления медицинской деятельности, типа организации, вида специализации или открытия филиала лицензиат обязан вновь подать заявление на получение лицензии. При этом до получения новой лицензии лицензиат вправе осуществлять медицинскую деятельность на основании ранее выданной лицензией.

Переоформление лицензии, продление срока ее действия, выдача дубликата

В случае преобразования лицензиата, изменения его наименования местонахождения (почтового адреса) лицензиат или его правопреемник обязан в месячный срок после прохождения перерегистрации представить в лицензирующий орган через центры «одно окно» либо Единый портал в электронной форме заявление о переоформлении лицензии, с приложением к нему соответствующих сведений и подлинника действующей лицензии.

В случае слияния лицензиатов — юридических лиц, имеющих на дату государственной регистрации вновь возникшего юридического лица лицензии на осуществление одного и того же лицензируемого вида деятельности, допускается переоформление лицензии в порядке, установленном настоящей главой.

Лицензирующий орган получает подтверждающие указанные сведения посредством автоматизированной системы государственной регистрации и постановки на учет субъектов предпринимательства в соответствии с законодательством.

В случае прекращения действия лицензии на часть (части) лицензируемого вида деятельности, лицензия подлежит переоформлению.

До переоформления лицензии лицензиат осуществляет указанный в ней вид деятельности на основании ранее выданной лицензии.

При переоформлении лицензии лицензирующий орган вносит соответствующие изменения в реестр лицензий в Комплексе информационных систем «Лицензия», формируемый в электронной форме.

Переоформление лицензии осуществляется в течение пяти дней со дня направления уведомления лицензиату о получении лицензирующим органом заявления о переоформлении лицензии.

При переоформлении лицензии взимается сбор в половинном размере суммы, уплаченной за рассмотрение заявления соискателя лицензии о выдаче лицензии. В случае подачи заявления о переоформлении лицензии через Единый портал в электронной форме, сумма сбора зачисляется на счет лицензирующего органа.

В случае обращения в явочном порядке в центры «одно окно», средства в размере 10 процентов от суммы уплаченных сборов за рассмотрение заявлений зачисляются на специальный лицевой счет Министерства юстиции Республики Узбекистан в установленном порядке.

При отказе лицензиатом от заявления оплаченная сумма не возвращается. При переоформлении лицензии государственная пошлина не взимается.

Срок действия лицензии может быть продлен по заявлению лицензиата. Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке, предусмотренном для получения лицензии.

Заявление о продлении срока действия лицензии должно быть подано в лицензирующий орган не позднее двух месяцев до истечения срока действия лицензии.

В случае утраты лицензии или ее порчи выдается дубликат. Для получения дубликата лицензиат обращается в центры «одно окно» либо Единый портал с заявлением и документом, подтверждающим утрату лицензии, а также уплатив половину суммы сбора, предусмотренного для выдачи лицензии. Сумма сбора зачисляется на счет лицензирующего органа.

В случае обращения в явочном порядке в центры «одно окно» средства в размере 10 процентов от суммы уплаченных сборов за рассмотрение заявлений зачисляются на специальный лицевой счет Министерства юстиции Республики Узбекистан в установленном порядке.

Источник: ssv.uz