Сбор документов для лицензирования медицинской деятельности является одним из наиболее важных этапов для каждой организации-соискателя.
Именно перечень обязательных документов является первоочередным подтверждением абсолютного соответствия всем действующим требованиям контролирующей инстанции (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ). Непосредственный список документов для получения медицинской лицензии зависит от действующей нормативной базы.
Законодательно-нормативная база
Правоотношения в сфере получения лицензии на медицинскую деятельность, непосредственный административный регламент Росздравнадзора и другие вопросы регулируются следующей законодательной базой:
- ФЗ РФ №99 от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности».
- ФЗ РФ №323 от 22.10.2011 «Об основах охраны здоровья граждан РФ».
- ПП РФ №291 от 16.04.2012 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением организаций, которые ведут свою деятельность в научном центре «Сколково»).
- Постановление Главного санитарного врача Российской Федерации №58 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, которые осуществляют медицинскую деятельность».
- Приказ Минздрава Российской Федерации №121н от 11.03.2013 «Об утверждении требований к организации и выполнению работ при оказании первичной медицинской помощи, при проведении медицинских экспертиз, мероприятий…».
Более подробную информацию про перечень нормативных документов, необходимых для лицензирования медицинской деятельности, уточняйте у специалистов ГК «АП Риал».
Как получить медицинскую лицензию?
Бесплатно проверим ваши документы
Поможем решить вопрос с оборудованием и специалистами
Лично обратимся в государственные органы
Все гарантии пропишем в договоре
Беремся за самые сложные ситуации
Уже получили лицензии
Лицензирование медицинской деятельности 2019: перечень документов
Беспроблемное получение официального разрешения от государства невозможно без оформления лицензионного дела, состоящего из определенного пакета документации.
В обязательный список документов для медицинского лицензирования входят:
- учредительные документы организации (устав, учредительный договор и так далее);
- документы, подтверждающие правомерность деятельности индивидуального предпринимателя или юридического субъекта (государственная регистрация, свидетельство о внесении в Государственный реестр юридических лиц, постановка на учет в налоговую службу, письмо Госкомстата и т.п.);
- документация, описывающая определенные изменения ИП или юр.лица (при необходимости);
- документальное подтверждение права собственности на используемые помещения (договор аренды или купли-продажи);
- документальное подтверждение наличия штата квалифицированных сотрудников (медицинский персонал, технические работники, руководство), которые имеют соответствующее образование и квалификацию, необходимую для выполнения своих должностных обязанностей в соответствии с действующими требованиями контролирующей инстанции. К примеру, руководитель организации обязан иметь высшее профильное образование и минимальный стаж профессиональной деятельности от 5 лет. Кроме этого, каждые 5 лет он обязан проходить соответствующее обучение для медицинской деятельности для повышения своей квалификации.
- Оригинал санитарно-эпидемиологического заключения.
- Документальное подтверждение наличия необходимой материально-технической базы, в частности наличия обязательного оборудования для медицинской лицензии.
- Копия договора с организацией, которая будет обслуживать медицинские приборы и оборудование.
Все сведения о документах для получения медицинской лицензии и ответы на другие вопросы вы можете получить в процессе консультации.
Оформление лицензии
СДЕЛАЕМ ЛИЦЕНЗИЮ ЗА ВАС
ежегодно получаем лицензии 500 компаний
укладываемся в законные сроки
КАЧЕСТВЕННО
имеем официальные филиалы и представительства по России и странам СНГ
Ваша тройная гарантия, закрепленная в договоре
Не получили лицензию?
Вернём 100% уплаченной суммы!
Не уложились в сроки?
За каждый просроченный день
вы получаете компенсацию!
Цена и сроки в договоре не увеличатся
Посмотрите договор, в котором прописаны пункты гарантии.
Наша команда
Наша команда состоит из 112 дипломированных специалистов. Они обладают всем необходимым: опытом, знаниями и ответственностью. Это позволяет оперативно и качественно справляться с любыми задачами и оказывать помощь в лицензировании для каждой организации.
Источник: med-license.ru
Какая правовая форма организации более медицинская?
Чем отличается медицинская лицензия для ИП от ООО?
Но еще более часто задаваемым вопросом является такой: «Что лучше выбрать ИП или коммерческую организацию, например ООО?».
У каждого из этих видов есть свои плюсы и минусы. Сначала остановимся на индивидуальном предпринимателе.
Врач в статусе индивидуального предпринимателя
ИП — это физическое лицо со статусом предпринимателя. ИП регистрируется на специалиста только в варианте, когда все его документы соответствуют действующему законодательству. Это подразумевает тот факт, что нет просроченных сертификатов и нет просроченных усовершенствований. Только в этом случае на такого специалиста можно получить соответствующую лицензию: будь то стоматолог-терапевт или врач-косметолог оказывающий косметические услуги. При осуществлении деятельности в качестве ИП наличие сертификата главного врача у ИП не является обязательным. Однако стаж такого врача должен быть не менее 5-ти (пяти) лет. В этом случае, можно регистрировать статус ИП и на него получать лицензию.
Но есть существенное ограничение! При таком раскладе индивидуальный предприниматель может работать только один, т.е. самостоятельно без помощников! У ИП в медицине нет права найма сотрудников, то есть он не может нанять работников с мед. образованием. Приведем пример: если врач имеет статус ИП, и он уходит в отпуск, то предпринимательская деятельность на этот период вестись не может! При всем при этом, у ИП должен быть такой же набор помещений и документов как у любого другого предприятия. ИП не может ограничиться одним кабинетом. У него должны быть представлены следующие помещения:- комната хранения медицинских отходов;
- комната персонала;
- санузел и т.д.
У индивидуального предпринимателя нет никаких ограничений по количеству и набору помещений. И это еще не все! Под специальность того или иного врача – ИП действует определенный стандарт оснащения предприятия. Таким образом, наличие полного комплекта оборудования всегда обязательно!
Существует распространенное мнение, что в связи с низкими налогами, проще открыть ИП.
На самом деле — это заблуждение!
Система налогообложения может быть выбрана любая и для коммерческой организации. Важно правильно понимать, что ИП несёт ответственность перед третьими лицами всем своим движимым и недвижимым имуществом.
На наш взгляд, основная сложность при осуществлении медицинской деятельности в качестве ИП — это отсутствие права найма среднего медицинского персонала, врачей, а также ответственность предпринимателя всем своим имуществом.
Медицинская организация в статусе ООО
Иной вид осуществления медицинской деятельности, который является наиболее популярным, является ООО. Кроме этого, законом предусмотрены и иные организационно-правовые формы медицинских предприятий: некоммерческая организация, акционерное общество и проч.
На юридическое лицо (ООО) лицензия получается по аналогии и по тем же требованиям что и для ИП.
Огромным преимуществом в случае регистрации общества с ограниченной ответственностью перед индивидуальным предпринимателем будет в том, что при открытии ООО совсем необязательно быть медицинским работником!
В данном случае предприниматель выступает как генеральный директор или учредитель медицинской организации, которая имеет право нанимать медицинский персонал. При этом в штате клиники должен быть предусмотрен главный врач. Он отвечает за всю медицинскую деятельность и контролирует организацию процедуры здравоохранения. Т.е. в данном случае главный врач несет всю ответственность за процесс, касающийся его медицинской части.
В ООО обязательно наличие как главного врача, так и наличие других специалистов с профильным мед образованием.
Можно ли разместить на одной площади ООО и ИП?
Здесь правило такое: Росздравнадзор рекомендует, если у вас три кабинета, то в одном кабинете располагается ИП, на него получается лицензия, а на второй и третий кабинет можно получить лицензию на ООО. Таким образом лицензирующий орган может определить, что помещения не пересекаются и являются разными медицинскими учреждениями.
Не можете выбрать какой формы собственности д.б. ваше предприяти?
Звоните!
У ВАС ПОЯВИЛИСЬ ВОПРОСЫ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ?
МЫ ПЕРЕЗВОНИМ ВАМ
В САМОЕ БЛИЖАЙШЕЕ ВРЕМЯ!
Источник: medlicenzor.ru
Как ип получить лицензию на медицинские услуги
Заказать обратный звонок
Телефон в Москве
Телефон в Санкт-Петербурге
Наши преимущества:
- Работаем с 1998 года
- Полное сопровождение на всех этапах лицензирования
- Короткие сроки получения и выполнение «под ключ»
- Работаем по всей России
Наши лицензиаты:
- ОАО»Невская Косметика» подробнее
- ООО»Клиника»МЭДИС» подробнее
- Сеть магазинов ЛЕНТА подробнее
- Завод ДЖЕНЕРАЛ МОТОРС подробнее
Мета
Лицензия на медицинскую деятельность
Лицензия на медицинскую деятельность — документ государственного образца, подтверждающий соответствие нормам и требованиям объекта осуществляющего медицинскую деятельность. Для осуществления медицинской деятельности на законных основаниях обязательно наличие медицинской лицензии.
Стоимость медицинской лицензии от 75 000 рублей.
Получение медицинской лицензии необходимо организациям осуществляющим медицинский услуги. К организациям, осуществляющих медицинские услуги относятся:
- Медицинские центры и медицинские кабинеты
- Салоны красоты, косметологии, парикмахерские, фитнес центры
- Стоматологии, зуботехнические лаборатории, рентген
- Массажные салоны и кабинеты (в том числе тайский массаж)
Для получения медицинской лицензии в Санкт-Петербурге и Ленинградской области необходимо пройти 3 этапа:
- Получение акта в районном СЭС
- Получение заключения в Городском СЭС
- Подготовка и подача документов в Комитет по здравоохранению и получение медицинской лицензии.
Для получения медицинской лицензии в Москве и Московской области необходимо пройти 2 этапа:
- Получение заключения СЭЗ
- Подготовка и подача документов в Департамент Здравоохранения или Министерство Здравоохранения Московской области и получение медицинской лицензии.
Как получить лицензию на медицинскую деятельность?
Для получения лицензии на медицинскую деятельность необходимо наличие:
- набора помещений подходящих для получения заключения СЭЗ
- наличие медицинского персонала
- наличие медицинской мебели и оборудования с Регистрационными Удостоверениями
Также необходимо получить заключение СЭЗ на виды деятельности. Для этого необходимо подготовить помещение, которое должно соответствовать нормам СанПин для медицинских учреждений, а также подготовить документы на обслуживание помещения, такие как:
- Договор на дезинсекцию, дезинфекцию и дератизацию
- Договор на утилизацию люминесцентных ламп
- Договор на обслуживание вентиляции и кондиционеров
- Договор на вывоз твердых бытовых отходов
- Договор на утилизацию медицинских отходов
- Договор на периодические медицинские осмотры
- Договор на стирку белья
Также должны быть правильно составлены и оформлены следующие документы:
- Программа производственного контроля (ППК)
- Журнал учета дезсредств (ЖУДС)
После получения заключения СЭЗ на медицинскую деятельность необходимо правильно подготовить лицензионное дело для получения медицинской лицензии. Для этого важно обратиться к профессионалам, имеющим многолетний опыт.
Сколько времени занимает оформление медицинской лицензии?
Согласно 99 Федеральному закону «О лицензировании отдельных видов деятельности» срок получения медицинской лицензии должен составлять не более 15 рабочих дней.
Также для оформления медицинской лицензии необходимо получить заключение СЭЗ (санитарно эпидемиологическое заключение) на заявленные виды деятельности, которое выдает Роспотребнадзор. Срок получения такого заключения составляет не более 30 календарных дней.
В некоторых случаях необходимо вначале получить экспертное заключение, на основании которого Роспотребнадзор оформляет санитарно эпидемиологическое заключение. Срок оформления экспертного заключения также составляет до 30 календарных дней.
Почему многие получают отказ в получении медицинской лицензии?
Для получения медицинской лицензии, помимо сбора необходимых документов нужно соблюсти целый ряд требований. Существуют требования к помещению: требования к кабинету — квадратура кабинета, высота потолков, наличие окна и мокрой точки (раковины), отделка (полы, стены, потолок) должны соответствовать санитарным нормам и правилам, также должны быть места общего пользования.
Также необходимо оформить в штат медицинский персонал, который будет соответствовать квалификационным и лицензионным требованиям.
Согласно приказу Министерства Здравоохранения медицинские кабинеты должны быть оснащены медицинской мебелью и оборудованием на которое имеются Регистрационные Удостоверения подтверждающие, что мебель и оборудование медицинского применения.
Таким образом заявители лицензии при подготовке объекта на получение медицинской лицензии делают множество ошибок и несоответствий, что является причиной в отказе получения медицинской лицензии.
Какие документы необходимо предоставить для получения лицензии на оказание медицинских услуг:
- Учредительные документы: ИНН, ОГРН, устав, карточка организации, свидетельство на право собственности помещения, договор аренды с актом приема передачи помещения, свидетельства о государственной регистрации организации, выписка из ЕГРЮЛ.
- Положительное заключение Роспотребнадзора ( заключение СЭЗ ) на помещение на заявленные виды деятельности. При отсутствии СЭЗ на медицинскую деятельность поможем быстро получить заключение.
- Документы об образовании медицинского персонала (диплом о медицинском образовании, интернатура/ординатура, сертификаты, удостоверения о повышении квалификации, дипломы о профессиональных переподготовках, вкладыши к дипломам, паспорт). При необходимости поможем быстро продлить документы на врачей и средний медицинский персонал.
- Документы на оборудование и мебель (накладные, регистрационные удостоверения на мебель и оборудование). Все оборудование и мебель должны иметь Регистрационные Удостоверения. При отсутствии необходимого оборудования можем оказать услугу аренды медицинского оборудования для прохождения процедуры лицензирования.
- Договор на техническое обслуживание медицинской техники. Медицинская техника должна поставлена на техническое обслуживание с организацией у которой имеется лицензия на техническое обслуживание медицинской технику. При необходимости поможем быстро оформить договор на техническое обслуживание с заверенной лицензией.
- Оплаченная госпошлина 7 500 рублей за предоставление лицензии, 3 500 рублей за переоформление лицензии. Госпошлина должна быть обязательно оплачена с расчетного счета организации. До конца 2023 года оплачивать госпошлину не нужно!
Как получить лицензию на медицинскую деятельность?
Для получения лицензии на медицинскую деятельность достаточно:
1. Связаться с нами удобным для вас способом и обсудить детали работы
2. Заключить с нами договор на услуги.
3. Организовать предварительную экспертизу онлайн или у Вас на объекте
4. Предоставить по запросу документы на компанию, помещение, персонал и оборудование.
5. Всю остальную работу мы сделаем за вас! Ваше участие минимальное!
Лицензирование медицинской деятельности процесс, требующий большого опыта и если заниматься им самостоятельно, то можно потратить много времени и сил для изучения процессов лицензирования. В данной ситуации целесообразно обратится к специалистам, которые занимаются решением данных вопросов каждый день.
Лицензия на виды медицинской деятельности выдается на объект и на сегодняшний день является бессрочной.
Почему выбирают Центр Медицинского Лицензирования:
- получение медицинской лицензии в течении 15 дней
- весь цикл работ выполняем «под ключ»
- уже более 3000 компаний доверили нам получение лицензии на медицинскую деятельность
- минимальное Ваше участие в процессе получения документов
Срок действия лицензии: бессрочная.
Также мы можем Вам оказать следующие услуги:
Внимание!
Уважаемые Лицензиаты. Просьба обратить внимание, что на территории Москвы, Московской области, Санкт-Петербурга и Ленинградской области появились так называемые «фирмы», которые выдают себя прямо или косвенно за нашу организацию — «Центр Медицинского Лицензирования».
В большинстве случаев они практически дословно копируют информацию с нашего сайта. Используют схожие названия своих фирм, по телефону обещают быстрое и гарантированное получение лицензии только на словах. Не имея большого опыта в данной сфере, говорят разную информацию не имея возможности подкрепить гарантии реальными фактами!