Медицинская деятельность – одна из самых прибыльных сфер бизнеса. Однако данный бизнес связан с поддержанием здоровья людей и подлежит обязательному лицензированию. Перед открытием медицинского центра вам придется собрать несколько пакетов документов для проверяющих и лицензирующих организаций, а также подготовить базу внутренних документов. Об основных пакетах бумаг мы расскажем в этой статье.
Комплект разрешительных документов будет зависеть от видов, оказываемых услуг: будет ли у вас диагностическое и операционное отделение, стационар, пищеблок или только консультационный центр узких специалистов. Многое зависит и от набора медицинского оборудования. Например, для обустройства рентгенологического кабинета нужно специальное помещение и специальные документы. Поэтому, перед открытием клиники, обязательно проконсультируйтесь с инспекторами контролирующих структур.
Юридические документы
Медицинская деятельность — дело ответственное, потому что связано со здоровьем и жизнью людей. Роспотребнадзор строго подходит к проверке всех нюансов работы, в том числе к проверке пакета документов, как перед выдачей лицензии, так и во время проверок.
МЕДИЦИНСКАЯ ЛИЦЕНЗИЯ: лицензирование медицинской деятельности
Грамотно оформленный пакет документов избавит вас от штрафов, препятствий на пути развития вашего медцентра и заперта на оказание медицинских услуг, которые вы предлагаете населению.
Документация, предоставляемая проверяющим органам:
- должна быть структурирована;
- грамотно оформлена;
- предоставлена в полном объеме.
Если вам сложно разобраться в большом объеме информации, можно заказать у соответствующих компаний полный пакет документов для каждой проверяющей структуры и набор бумаг для открытия центра и ведения медицинской деятельности.
Обратите внимание, медицинская деятельность требует получения лицензии! Кроме того, нужно задокументировать право на ведение каждого вида медицинских услуг (вы получаете не одну лицензию, а столько, сколько предлагаете клиентам видов услуг).
Для нормального функционирования медицинской клиники нужно пройти несколько этапов:
- Заключить договор аренды (купить) помещение.
- Зарегистрировать бизнес (для медцентра предпочтительной формой считается ООО). О пакете документов, требующихся для этих целей, мы расскажем в следующем параграфе.
- Получить заключения, разрешения, лицензии от контролирующих органов (Роспотребнадзор, Госпожнадзор).
- Заключить договоры с поставщиками оборудования, медикаментов, расходных материалов, с другими клинками для оказания сопутствующих услуг и с организациями, обслуживающими клинику.
Начинать с договора аренды нужно, потому что правоустанавливающие документы на помещение понадобятся вам еще на этапе регистрации бизнеса. Если вы заключили договор аренды сроком более чем на 11 месяцев, не забудьте зарегистрировать его в Росреестре.
Если во время ремонта вы измените планировку помещения, не забудьте согласовать внесение изменений с Бюро технической инвентаризации (БТИ). Если при реконструкции помещения вам пришлось достраивать комнаты или перестраивать их, потребуется согласование с отделом архитектуры местного муниципалитета.
Аккредитация, как подать документы через ФРМР личный кабинет, получаем медицинский сертификат.
Согласовывать с архитектурным отделом нужно размещение наружной рекламы вашей клиники, а в Москве и Санкт-Петербурге – ремонт фасада и вывеску. Для согласования нужно подать в данный отдел:
- заявление;
- документы из бюро техинвентаризации с экспликацией и кадастровый план;
- письмо от собственника помещения, подтверждающее согласие на указанные выше изменения.
Основные документы для ведения медицинской деятельности:
- Лицензия на этот вид деятельности.
- ППК или Программа производственного контроля.
- Правоустанавливающие документы на предприятие.
- Уведомление НПД (о начале деятельности), отправляется в Роспотребнадзор.
- Правоустанавливающие документы на помещение.
- Положительное заключение пожарной инспекции.
- Положительное заключение СЭС о ведении деятельности в выбранном помещении.
- Комплект обязательных договоров.
Чтобы получить от Роспотребнадзора лицензию, разрешение на размещение клиники в выбранном помещении нужна экспертиза СЭС. А чтобы ее получить потребуется собрать большой пакет документов.
Основной пакет, который вы будете собирать, стандартный и нужен при экспертизе любого объекта. Дополнительный, описанный нами в этой статье, требуется только для медицинских учреждений.
Полный реестр видов работ и услуг, которые будет оказывать медицинская клиника
правоустанавливающие документы (копии) на клинику
Перечень медицинской техники и оборудования клиники
правоустанавливающие документы (копии) на помещение
Генеральный план участка с указанием зон сбора отходов, парковки для транспорта сотрудников и клиентов
Документы из БТИ с пояснениями
Перечень дезредств, которые планируется использовать и препаратов для предстерилизационной обработки
Три вида договоров:
- На дезинфекцию, дератизацию и дезинсекцию.
- Вывоз и утилизацию ТБИ.
- Вывоз и утилизацию отработанных ртутных ламп.
Четыре вида договоров:
- На дезинфекцию вентиляции и системы кондиционированию.
- На стирку одежды медперсонала и мягкого инвентаря.
- На обслуживание бактерицидных ламп и других установок.
- На ТО медтехники
Документы на дезинфектанты, которые планируете использовать (сертификаты, техусловия, декларации соответствия)
При планировании работы с патогенным биоматериалом (лаборатории по работе с возбудителями инфекций) заключение на этот вид деятельности.
При наличии механической вентиляции паспорт на нее
При наличии стерилизационного оборудования: его перечень и документы на него
Договора на ТО, подготовленные журналы эксплуатации, проверок и ремонта вентиляции
Схема обращения с биологическими и другими медотходами
Акты ревизии инженерных сетей помещения
При наличии физкабинетов паспорта на них
Документы, подтверждающие устойчивость материалов внутренней отделки к влажной уборки и выбранным дезинфектантам.
При наличии рентгенологического оборудования заключение СЭС на работу с ним.
В данном случае к правоустанавливающим документам на медицинскую клинику относятся:
- свидетельство о постановке на учет в налоговом органе ЮЛ (юрлица) или ИП
- свидетельство ЕГРЮЛ/ЕГРИП;
- выписка из единого государственного реестра ЮЛ или ИП;
- уставные документы учреждения (для ООО), паспорт ИП.
Для получения заключения от Государственного пожарного надзора (ГПН) потребуется следующий набор документов:
- Заявление на проведение обследования.
- Выписка из ЕГРЮ/ ЕГРИП.
- Правоустанавливающие документы на выбранное под клинику помещение
- Правоустанавливающие документы на саму клинику.
- Приказ о назначение первого руководителя (главного врача) клиники.
- Приказ о назначении сотрудника, несущего ответственность за пожарную безопасность в садике.
- План из Бюро техинвентаризации на помещение (обязательно с экспликацией), кадастровые документы.
- Руководство по противопожарной безопасности, разработанное для данной клиники в соответствии с особенностями выбранного вами помещения.
- Контракт с сертифицированными фирмами на установку и техобслуживание охранно-пожарных систем.
- Документы, подтверждающие, что персонал прошел обучение по пожарной безопасности.
Для получения лицензии нужно собрать следующий пакет документов:
- Заявление от лицензиата.
- Квитанция, подтверждающая оплату пошлины.
- Правоустанавливающие документы на медицинскую клинику.
- Документы, подтверждающие ваше право на владение или управление помещением (договор аренды, купли, дарения).
- Свидетельство о постановке на учет в налоговых органах.
- Положительное заключение Роспотребнадзора и ГПН по результатам проведенных проверок.
- Программа производственного контроля.
- Сведения о медицинском персонале клиники (личные данные, дипломы об образовании, курсы повышения квалификации, санитарные и трудовые книжки ит.п.).
- Договоры на обслуживание медицинской клиники.
Некоторые договоры, требующие для работы клиники, мы уже упоминали. Для нормальной работы клиники понадобится договор:
- на поставку электроэнергии и отопление;
- на поставку холодной и горячей воды;
- отвод стоков;
- установку и ТО вентиляции и системы кондиционирования;
- на вывоз ТБИ;
- на утилизацию просроченных лекарств и реактивов;
- на вывоз и утилизации биоматриала;
- на установку и ТО охранно-пожарной системы;
- на вывоз люминесцентных ламп, отслуживших свой срок;
- на поставку, поверку и ТО приборов, определяющих влажность, температуру, давление в помещениях клиники (если таковые имеются);
- на ТО холодильного оборудования (если оно имеется);
- на периодическое проведение лабораторных тестов с целью определения бактериальной загрязненности воздуха, стен, оборудования и воды в клинике;
- на периодическое проведение замеров уровня освещенности, шума, вентиляции;
- на стирку или химчистку униформы медперсонала и мягкого инвентаря;
- не дератизацию, дезинсекцию и дезинфекцию помещения;
- на поставку медицинского оборудования, препаратов, расходного материала с поставщиками;
- контроля стерилизационного оборудования (при его наличии);
- на периодические медосмотры персонала.
Дополнительно вам понадобятся протоколы лабораторных исследований и результаты замеров:
- смывов с выходов вентиляционной системы клиники;
- бактериологический анализ воды;
- контроля работы стерилизационного оборудования (при его наличии);
- смывов с рабочих поверхностей кабинетов, где осуществляется меддеятельность;
- замеров ИО (искусственного освещения);
- микроклимата, в том числе скорости воздухооборота.
Если вы запутались в комплектах документов, вы можете заказать услугу в юридических фирмах, помогающих открывать клинику с нуля.
Бухгалтерские документы
К бухгалтерским относятся документы, связанные с налоговой инспекцией, поставщиками услуг, оборудования, лекарств и расходных материалов, клиентами. Кроме того, к открытию клиники у вас должны быть документы, подтверждающие закупку оборудования, лекарств, расходных материалов с договорами поставки, сертификатами, декларациями соответствия.
Если прошло немало времени после регистрации клиники, а вы еще не открылись, не забывайте сдавать в налоговую инспекцию нулевой баланс. В основном же бухгалтерская документация появится после открытия медицинской клиники.
Чтобы «не оголять» этот параграф мы включили в него пункт:
- регистрации бизнеса;
- об открытии р/с (расчетного счета);
- о приобретении (ККМ или кассы).
Для регистрации медицинской клиники в ФНС нужен стандартный набор документов для регистрации бизнеса.
Источник: delosmelo.ru
Как оформить медицинскую лицензию
Оформление медицинской лицензии обязательно для любого юридического лица, оказывающего любые медицинские услуги. Получение медицинской лицензии производится в департаменте здравоохранения вашего региона. Обратитесь за помощью именно туда и регистрируйте свою медицинскую деятельность.
Статьи по теме:
- Как оформить медицинскую лицензию
- Как получить медицинский полис
- Как оформить санитарную книжку
Инструкция
Соберите необходимые документы: свидетельство о государственной регистрации организации, свидетельство о постановке на налоговый учет, договор аренды нежилого помещения и его поэтажный план, документы на право собственности оборудования, приказ о назначении главного врача, заключение Роспотребнадзора, документы о медицинском образовании каждого сотрудника, договор на техническое обслуживание оборудования, документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора, метрологический контроль оборудования.
Напишите заявление в трех экземплярах, все документы заверьте подписью руководителя организации и печатью организации. Подготовьтесь к лицензированию грамотно и стремитесь делать что-то в обход закона, чтобы в дальнейшем не возникало ни единого подозрения в вашей деятельности.
Если вы не в состоянии лично заниматься оформлением документов на лицензию, обратитесь за помощью к юристам. Помните, что эта услуга достаточно дорогая. Но вы при этом сохраните свое время и нервы, избавившись от мучительных ожиданий в очередях перед кабинетами различных инстанций. Выберите достойную юридическую компанию, чтобы проведение этой процедуры соответствовало всем положениям и закончилось в указанные сроки.
Проведите предварительную экспертизу на предмет достаточности оформления лицензии. Надлежащим образом подготовьте свои банковские реквизиты и реквизиты на оплату государственной пошлины за лицензирование, адрес налоговой инспекции.
Оформление лицензии составляет 45 дней. После чего вы официально на руки получаете документ и имеете право осуществлять медицинскую деятельность. Лицензия предоставляется сроком на пять лет. Лицензия может быть оформлена или лично на вас или на сотрудника организации. Даже после его увольнения лицензия не пропадает, а действительна в течении указанного срока.
Совет полезен?
Статьи по теме:
- Как открыть процедурный кабинет
- Как получить лицензию на салон красоты
- Как получить лицензию врача
Добавить комментарий к статье
Похожие советы
- Как оформить документы на лицензирование
- Как получить лицензию на частную практику
- Как получить лицензию массажиста
- Как открыть косметологию
- Как получить сертификат медсестры
- Как получить лицензию для открытия аптеки
- Как проверить лицензию на медицинскую деятельность
- Как получить лицензию на аптеку
- Как получить лицензию на массаж
- Что нужно для получения лицензии
- Как получить лицензию психолога
- Как сделать лицензию
- Как получить фармацевтическую лицензию
- Как оформить санкнижку
- Для чего нужна лицензия
- Как получить лицензию на обучение
- Как сделать санитарную книжку
- Как получить лицензию ИП
- Как получить лицензию на оказание услуг
- Как получить ветеринарную лицензию
- Как открыть реабилитационный центр
- Как отказаться от лицензии
- Как оформить медицинская справку по форме 046-1
Новые советы от КакПросто
Рекомендованная статья
Как зарегистрировать индивидуальное предпринимательство в 2018 году
Если у вас собственный бизнес, вы можете полностью контролировать рабочий процесс, сотрудников. Сможете избегать той.
Источник: www.kakprosto.ru
Может ли самозанятый быть врачом или медработником
Профессий, связанных с медициной, очень много: хирург, массажист и косметолог примерно «в одной лодке». Но не каждый из них может стать самозанятым.
Елизавета Прибыткова
В законе № 422-ФЗ для врачей нет запрета на применение режима НПД. Ограничения есть в других правовых документах. В материале разбираемся вместе с юристом: когда самозанятый может оказывать медицинские и смежные с этой сферой услуги, а в каких случаях стоит открыть ИП.
Лицензия для самозанятых врачей
Для некоторых медицинских услуг нужна лицензия (пп. 46 п. 1 ст. 12 закона о лицензировании), и список там довольно большой. Без этого документа «лечить» людей запрещено, ответственность за незаконную медицинскую деятельность регулирует 235 статья УК РФ. Спойлер: штрафы до 120 тысяч рублей и даже лишение свободы до трёх лет.
Полный список этих услуг — в Приказе Минздрава от 13.10.2017 № 804н. К ним, кроме очевидных «стоматология, ревматология, психотерапия», относятся «уколы красоты, массаж и пирсинг».
Но врач в статусе физического лица получить лицензию не может. Такая опция доступна только юрлицам и ИП (п. 5 ст. 3 закона о лицензировании отдельных видов деятельности и Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852).
Ограничение влияет и на аренду помещения. Самозанятый врач или мастер смежной сферы не может работать без лицензии как в собственно арендованном кабинете, так и в медицинском учреждении. Во втором случае клиника должна официально нанять его на работу (пп. 13 п. 1 ст. 2 закона об основах охраны здоровья граждан).
Как стать самозанятым врачом
Из этой ситуации есть два выхода:
- Зарегистрировать ИП, перейти на НПД и получить лицензию на медицинскую деятельность.
В этом случае врач или работник медицинской сферы становится самозанятым ИП и может работать в арендуемом помещении. Важно помнить, что оно должно соответствовать всем санитарно-эпидемиологическим требованиям к помещениям такого вида, например, СП 2.1.3678-20.
О том, как стать ИП на НПД уже рассказывали. - Оказывать не медицинские услуги.
Некоторые услуги, в том числе косметические, можно оказывать без лицензии. Полный их перечень — в Приказе Минтруда России от 2014 года №1069н.
Например, к ним относятся:
- маникюр и наращивание ногтей,
- окрашивание бровей и ресниц,
- тестирование типа кожи, чистка, нанесение масок, уход за лицом и шеей,
- педикюр,
- макияж,
- гигиенический массаж,
- услуги СПА для тела,
- эпиляция и депиляция.
В этом случае нужно проследить только за тем, чтобы арендуемое помещение отвечало всем санитарно-эпидемиологическим нормам.
Как получить лицензию
Эту часть регулирует все тот же закон о лицензировании отдельных видов деятельности. Порядок ее получения выглядит так:
1. Оплатить государственную пошлину
В 2022 году согласно статье 333.33 НК РФ госпошлина составляет 7 500 рублей. Оплатить её можно онлайн через портал Госуслуг, в отделении банка или «Почты России». И это самая простая часть алгоритма.
2. Собрать необходимые документы и подготовить копии
Документы на помещение, которые подтверждают наличие здания, сооружения или кабинета для оказания медицинских услуг. Такими документами может быть выписка из Росреестра о праве на собственность, свидетельство о владении или копия договора аренды помещения.
Как уже упоминали выше, на помещение нужно получить санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора, которое подтвердит его пригодность для оказания медицинских услуг. Сделать это можно через портал Госуслуг или в местном отделении Роспотребнадзора.
Документы на оборудование и его обслуживание
У медицинского оборудования, разрешённого к использованию в России, должны быть регистрационные удостоверения. Если оно находится в собственности или аренде, нужно предоставить копию договора купли-продажи или аренды (лизинга).
Документы обслуживания — это копии договоров с обслуживающими организациями (те, которые продают оборудование).
Документы о наличии медицинского образования
Самозанятый врач должен подтвердить свою квалификацию: высшее или среднее специальное образование, сертификаты о повышении квалификации.
3. Подать заявление и документы
К перечисленным документам нужно приложить:
- свидетельство о регистрации ИП или выписку из реестра ЕГРИП,
- официальное название клиники или кабинета,
- юридический и фактический адреса, номера телефонов и электронной почты,
- данные о постановке на учёт в налоговом органе и свидетельство о присвоении номера ИНН.
Со пакетом документов и заявлением нужно обратиться через портал Госуслуг или Росздравнадзор.
4. Получить лицензию
Заявку на лицензию рассматривают в течение 45 дней. Если все в порядке, Росздравнадзор издаст приказ о выдаче лицензии. После этого она появится в едином реестре.
Если у вас остались вопросы, задайте их в комментариях под статьей. Получить консультацию быстрее
можно в нашем сообществе Вконтакте или Телеграм-канале (под каждым постом можно оставить комментарий).
Понравилась статья?
Нам будет очень приятно, если вы прокомментируете, поставите оценку или поделитесь материалом в социальных сетях — так о нюансах НПД узнает больше людей ❤️
Источник: xn--80aapgyievp4gwb.xn--p1ai
