Подошел к концу цикл бесплатных семинаров, посвященных вопросам поддержки бизнеса, которые Департамент инвестиционной и промышленной политики города Москвы на протяжении двух месяцев при информационной поддержке ИД «Коммерсантъ» проводил для промышленников и инвесторов города. На завершающем мероприятии обсудили проблемные вопросы, связанные с получением лицензий на осуществление медицинской деятельности и перевозки пассажиров автомобильным транспортом.
Начальник Управления лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения города Москвы Елена Орихивская рассказала о значимых изменениях в законодательстве в сфере лицензирования.
С 1 января 2021 года вступили в силу изменения в Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановление Правительства РФ № 291, которым утверждено положение о лицензировании медицинской деятельности. Согласно новой редакции основных нормативных документов, внедрена реестровая модель предоставления государственных услуг по лицензированию отдельных видов деятельности. Лицензией признается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности, выполнения работ или оказания услуг, подлежащих лицензированию и занесенных в реестр лицензий. Отменена выдача лицензий на бумажном носителе, а также ее дубликатов и копий.
С января 2021 года, согласно правилам формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий, все актуальные сведения, содержащиеся в Реестре, подтверждаются выпиской из него. Информация в реестр лицензий вносится единожды и не подлежит удалению. То есть регистрационный номер лицензии, при наличии сведений о нем, остается неизменным. Поскольку Реестр ведется в электронном виде, формируется лицензионное досье. Сама выписка из него содержит QR-код. Внесенная в Реестр лицензия отображается на сайте Росздравнадзора в режиме реального времени,
Процедура получения лицензии сегодня существенно упрощена за счет возможности подачи документов в электронном виде – заявление можно подать на портале государственных услуг города Москвы. В связи с отменой бланка лицензии на бумажном носителе отсутствует необходимость посещения лицензирующего органа – выписка из реестра лицензий направляется на официальный адрес электронной почты организации в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью должностного лица лицензирующего органа.
Административный регламент «Лицензирование медицинской деятельности на территории города Москвы», утвержденный постановлением Правительства Москвы № 894-ПП применяется в части, не противоречащей действующему законодательству в сфере лицензирования. Сроки принятия решения при предоставлении лицензии для осуществления медицинской деятельности на территории города Москвы не изменились и составляют 40 рабочих дней, при переоформлении лицензии они составляют – от 28 до 9 рабочих дней в зависимости от причин, которые привели к необходимости внести изменения в этот разрешительный документ. Прежними остались требования и к пакету документов, прилагаемому к заявлению о выдаче лицензии. Обязательным условием является предоставление сведений о наличии у организации заключения Роспотребнадзора о соответствии помещения, используемого для осуществления медицинской деятельности, санитарным нормам и правилам.
Прямой эфир 11.08.2020 Как обучать без лицензии. Договор с учениками. Самозанятость.
Подавая заявление на получение лицензии впервые, необходимо учесть требования к руководителю медицинской организации — наличие высшего медицинского образования, послевузовского дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»
Таким образом, получение лицензии на осуществление определенного вида деятельности является основополагающим условием для представителей бизнеса, оказывающих услуги в сфере здравоохранения. Получить ее сегодня просто, главное при подаче заявления – учесть все требования к организации, намеревающейся оказывать медицинскую помощь и ее специалистам, и правильно подготовить пакет документов.
Источник: mosgorzdrav.ru
Чек-лист: «Как получить лицензию на осуществление медицинской деятельности в 2021 году»
Организации, которые оказывают медицинские услуги или имеют другое отношение к медицине, обязаны иметь медицинскую лицензию. Получить ее можно в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения или территориальных органах Росздравнадзора по субъектам РФ. Какие шаги придется предпринять?
Чек-лист для получения медицинской лицензии
- Убедитесь, что ваша организация соответствует требованиям к лицензиату.
- Получите в Роспотребнадзоре СЭЗ – санитарно-эпидемиологическое заключение.
- Оплатите пошлину в размере 7500 рублей.
- Соберите пакет документов для лицензирующего органа.
- Дождитесь выездной проверки из Росздравнадзора.
- В течение 45 дней ожидайте ответ – согласие или письменный отказ с указанием причины.
- В случае отказа – следуйте другому алгоритму действий.
Шаг 1
Чтобы претендовать на получение медицинской лицензии, организация должна соответствовать ряду требований:
- наличие помещения на правах аренды или собственности и специального оборудования;
- высшее медицинское образование, дополнительное профессиональное образование, стаж работы от 5 лет у руководителя компании и структурного подразделения, специалистов;
- наличие специалистов, которые обслуживают медтехнику, или договора с соответствующей организацией;
- штатное расписание;
- разработанная система внутреннего контроля качества и безопасности и др.
Шаг 2
В пакет документов для получения медицинской лицензии входит СЭЗ. Это официальный бланк Роспотребнадзора, подтверждающий, что объект соответствует санитарным правилам и нормам. Чтобы получить его, необходимо пригласить специалиста из Роспотребнадзора, который проведет осмотр и составит Акт. На его основе выдадут заключение.
Шаг 3
Размер госпошлины для получения первичной медицинской лицензии – 7500 рублей. Эта сумма оплачивается одноразово, после чего документ действует бессрочно.
Если компания хочет расширить спектр медицинских услуг, госпошлина составит 3500 рублей. В остальных случаях, например, при реорганизации юрлица, изменении адреса его местонахождения, при истечении срока действия предыдущей лицензии, достаточно заплатить 750 рублей.
Шаг 4
Пакет документов в 2021 году очень внушительный. В него входят:
- копии учредительных документов, ОГРН, ИНН, Устава, выписка из ЕГРЮЛ;
- документы о праве собственности или аренде помещения;
- документы на оборудование;
- заключение СЭЗ о соответствии оказываемых услуг санитарным нормам;
- документы об образовании и квалификации сотрудников;
- договоры о техобслуживании медицинской техники (с копиями лицензий профильных организаций);
- квитанция об оплате пошлины и др.
Подать документы можно лично, посетив лицензирующий орган. Также их можно отправить заказным письмом с уведомлением о вручении или в форме электронного документа с электронной подписью.
Если лицензирующий орган обнаружил неполный комплект документов или нарушение требований, заявитель получит соответствующее уведомление в течение трех рабочих дней со дня приема. За 30 рабочих дней необходимо устранить неточности и заново подать документы на рассмотрение.
Шаг 5
Если пакет документов соответствует требованиям, в трехдневный срок ответственный исполнитель проинформирует о принятии документов и подготовит Приказ о выездной проверке. Ее цель – убедиться, что сведения о помещении, медицинском оборудовании, штате достоверные.
Специалист выезжает на объект не позднее 16 рабочих дней с момента подписания Приказа и осматривает помещение, инспектирует оборудование. По результатам ответственный исполнитель готовит Приказ о предоставлении лицензии или отказе в ней.
Шаг 6
Если документы соответствуют требованиям, а заключение инспектора положительное, Росздравнадзор дает добро на предоставление лицензии. Эта информация поступает в ИС «Единый портал государственных и муниципальных услуг». Копии направляют в органы государственной власти, чтобы инициировать контроль над новой действующей лицензией. В бумажном виде с 2021 года документ больше не выдается.
Шаг 7
В случае отказа, если он обоснован и вы действительно выполнили все требования, закажите независимую экспертизу и обжалуйте решение в административном порядке.
На получение медицинской лицензии для клинико-диагностической лаборатории или стоматологического кабинета уйдет от полутора до трех месяцев. Сроки зависят от количества выбранных видов медицинской деятельности, от степени готовности помещения и квалификации специалистов, от наличия или отсутствия медтехники. Проще всего довериться специалистам, которые хорошо знают «подводные камни» этой непростой процедуры и помогут их обойти.
Источник: medservise24.ru
Как получить лицензию на медицинскую деятельность: пошаговая инструкция
Если вы хотите начать свою работу в области медицинской деятельности, то вы точно знаете, что для этого нужно получить соответствующую лицензию. Это документ, без которого вы не сможете работать в данной области. Наша команда знает, что лицензирование — это один из самых важных этапов в оформлении медицинской деятельности.
Для того чтобы получить лицензию на медицинскую деятельность, вы должны пройти ряд этапов, которые включают в себя подачу документов, экспресс-анализ и расчет стоимости. Но не волнуйтесь, мы готовы помочь вам пройти все эти этапы и получить лицензию бесплатно!
Наша команда специализируется в оформлении различных лицензий, в том числе и лицензий на медицинскую деятельность. Мы знаем все действия, необходимые для успешного получения лицензии, и готовы провести вас по всем этапам.
Вам не надо собирать документы самостоятельно или искать информацию в интернете, ведь мы предлагаем бесплатную консультацию и оформление лицензии в Москве. Мы гарантируем вам успешное получение лицензии и предлагаем услугу «гарантированный отказа» для тех, кто не получил лицензию в узко специализированной медицинской области.
Если вы хотите получить лицензию на медицинскую деятельность, но не знаете, с чего начать, то пройдите бесплатный тест на нашем сайте и получите бесплатную консультацию от наших специалистов. Не упустите возможность получить лицензию на медицинскую деятельность с нашей помощью.
Получите лицензию на медицинскую деятельность с нашей командой и начните свою успешную работу в данной области уже сегодня!
Подготовка к получению лицензии на медицинскую деятельность
Для получения лицензии необходимо пройти ряд этапов, начиная с сбора документов и оформления заявления. Наша команда специализируется на лицензировании медицинской деятельности и поможет вам в этом деле.