При этом данные организации обязаны соблюдать правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (приказ Минсельхозом России от 15.04.2015 № 145), которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, определяют условия хранения лекарственных средств и распространяются на все организации и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих обращение лекарственных средств для ветеринарного применения.
Под обращением лекарственных средств понимается разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств. Субъекты обращения лекарственных средств — это физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.
Образовательная лицензия для ИП
Источник: rshn-alt.ru
Ветеринарная аптека
Как открыть ветеринарную аптеку, и будет ли она приносить прибыль? Первые подобные заведения в нашей стране начали открываться еще в 18 веке. Тогда они имели несколько отличный от современных зоомагазинов вид, да и лекарства, продаваемые в них, предназначались для совсем других животных. В наше время ветеринарные аптеки ориентированы на любителей домашних животных.
Под домашними животными подразумеваются кошки, собаки, грызуны, попугаи, декоративные кролики. Открывая ветеринарную аптеку, ее владелец становится не только руководителем организации, но и специалистом, оценивающим качество закупаемого товара. Поэтому такой бизнес рекомендуется открывать людям, имеющим специальное образование.
- С чего начать открытие ветеринарной аптеки?
- Сколько нужно денег для открытия ветеринарной аптеки?
- Сколько можно заработать
- Как выбрать оборудование
- Какой ОКВЭД необходимо указать для ветеринарной аптеки
- Какие документы нужны для открытия
- Какую систему налогообложения выбрать для ветеринарной аптеки
- Нужно ли разрешение для открытия
- Технология бизнеса
Помимо документов об образовании, будущий владелец ветаптеки должен иметь не менее трех лет стажа работы в данной сфере. Иначе с получением разрешительной документации возникнут проблемы. Кроме того, человек, работающий в подобном заведении, должен иметь сертификат специалиста, выдаваемый Союзом предприятий зообизнеса.
Для получения этого документа предприниматель должен подать заявление, после этого ему выдадут квитанцию на оплату госпошлины и список тестовых вопросов. После оплаты госпошлины будущий владелец ветаптеки должен пройти тестирование. При правильных ответах на все вопросы он получит сертификат. Открыть подобное заведение могут и люди, не имеющие специального образования. В таком случае придется принимать на работу квалифицированных специалистов.
С чего начать открытие ветеринарной аптеки?
В этом случае необходимо соблюдать все требования, предъявляемые к обычным торговым точкам. Желательно отсутствие заведений подобного профиля поблизости и наличие большого количества потенциальных клиентов. Хорошим вариантом является открытие ветеринарной аптеки в жилом комплексе, состоящем из многоэтажных домов.
Среди людей, населяющих их, найдется немало любителей кошек, собак и других квартирных животных. Любому из четвероногих питомцев может потребоваться помощь. Конкурентами могут считаться и обычные зоомагазины, поэтому ваше заведение должно располагаться как можно дальше от них. Медикаменты они не предлагают, а вот корма и аксессуары — да. Это тот товар, на котором владелец заведения зарабатывает немалые деньги.
Отличным местом для открытия ветеринарной аптеки может стать крупный торговый центр. Люди не любят посещать магазины, расположенные в разных районах города, стремясь совершить все необходимые покупки в централизованном торговом заведении. Если владельцы домашних питомцев отправляются за продуктами и бытовыми принадлежностями, они порадуются возможности тут же приобрести корма и лекарства для своего животного.
Площадь помещения определяется форматом будущего заведения. Если это небольшой аптечный пункт, достаточно 30 кв.м. А вот ветаптека, в которой будет практиковаться изготовление препаратов по рецептам, должна открываться в помещении площадью не менее 50 кв.м. Связано это с необходимостью отведения отдельной комнаты под изготовление лекарств.
Помещение должно соответствовать требованиям государственных служб. Для получения сертификатов необходимо сделать запрос в Россельхознадзор. Через некоторое время ваше заведение посетит специальная комиссия, при успешном прохождении проверки выдается лицензия на осуществление деятельности.
Документ действителен в течение 5 лет, по истечении которых проверку проходят повторно. Выдаваемая после нее лицензия будет действовать бессрочно. Последнее, что касается оформления помещения — изготовление яркой вывески и установка рекламного штендера.
Основным условием сохранения качества препаратов на протяжении всего срока хранения является поддержание оптимальной температуры. Независимо от времени года в помещении всегда должна поддерживаться одинаковая температура.
Для этого устанавливают качественную сплит-систему. Ее приобретение в настоящее время не представляет каких-либо проблем. Приобрести нужно будет стеклянные витрины и стеллажи. Они позволяют наиболее выгодно демонстрировать продукцию. Не стоит забывать и об оборудовании рабочего места продавца.
Существенных финансовых вложений потребует покупка аптечного холодильника. Это металлический шкаф с выдвижными ящиками, стоимость которого достигает 50 тыс.руб. Нужно будет оборудовать подсобное помещение, санузел и административный отдел. Бизнес план ветеринарной аптеки включает и этап закупки товара.
Поставщиков товара сейчас можно найти в интернете. Ваша аптека должна предлагать товары разных ценовых категорий. Владельцы питомцев охотно расстаются с деньгами, когда дело касается здоровья их четвероногого друга.
Сколько нужно денег для открытия ветеринарной аптеки?
Для того чтобы открыть ветеринарную аптеку, понадобится весомый стартовый капитал. Первоначальные финансовые вложения включают расходы на покупку или аренду помещения.
Цена зависит от места расположения, площади и типа помещения. Аренда обходится в 30-100 тыс.руб. в месяц. Вложиться придется и в ремонт помещения. Точные затраты рассчитать невозможно, все зависит от состояния стен, коммуникаций и электропроводки.
Затраты на покупку оборудования зависят от формата будущего заведения. Качественная сплит-система стоит не менее 30 тыс.руб. Каждый стеллаж обойдется вам в 4 тыс. руб, стеклянная витрина — в 10 тыс.руб.
Затраты на организацию рабочего места продавца составят 20 тыс.руб, замена сантехники обойдется в 10 тыс. Таким образом, в ремонт и оснащение помещения придется вложить около 200 тыс. руб.
Уменьшить затраты можно путем покупки оборудования б/у. Что касается срока окупаемости, определяется он местом расположения аптеки, количеством посетителей и размером первоначальных вложений.
Как правило, чистую прибыль владельцы ветеринарных аптек начинают получать через 2-3 года после их открытия.
Сколько можно заработать
Срок окупаемости ветеринарной аптеки составляет немногим менее двух лет. Чтобы как можно прибыльнее было данное направление деятельности, т.е. чтобы чистый доход составил более полумиллиона рублей в год, лучше всего арендовать или купить помещение поблизости с ветеринарной клиникой, с которой заключить договор о сотрудничестве.
Как выбрать оборудование
Не только подготовка помещения, но и закупка оборудования, лекарственных препаратов потребуется для открытия ветеринарной аптеки. Что касается непосредственно оборудования, то потребуются:
• полки и стеллажи;
• витрины и кассовый аппарат;
• для удобства поиска товара – компьютерная техника и т.д.
Какой ОКВЭД необходимо указать для ветеринарной аптеки
Согласно ОКВЭД для названного направления бизнеса подходит код 75, который включает в себя ветеринарную деятельность. Также потребуется указать код 52.31, который включает в себя розничную продажу различных фармацевтических товаров.
Какие документы нужны для открытия
В регистрации ИП нет ничего сложного. Для данной организационно-правовой формы необходим минимум документов. Однако для данного бизнес-направления в обязательном порядке предусмотрено получение лицензии. Кроме того, в обязательном порядке ИП должен обладать профильным образованием. В случаи отсутствия образования, можно, как вариант, заключить договор с человеком, имеющим его.
Какую систему налогообложения выбрать для ветеринарной аптеки
Выбирая систему для уплаты налогов при открытии ветаптеки останавливаемся на упрощенке, которая позволит уплачивать 15% разницы доход-расход, но в этом случаи необходимо предоставить документы, подтверждающие затраты.
Нужно ли разрешение для открытия
Для ветеринарных аптек предусмотрено получение ряда разрешений:
• на размещение;
• на соответствие санитарным нормам и требованиям и т.д.
Технология бизнеса
Выбор места расположения ветеринарной аптеки, рекламная компания, широкий ассортиментный перечень медикаментов – основные моменты, которые необходимо учитывать при ведении названного бизнеса.
Оптимальным вариантом при выборе месте расположения объекта станет его нахождение неподалеку от ветеринарной клиники. Владельцу домашнего питомца, после посещения клиники не придется искать аптеку, чтобы приобрести для животного необходимые препараты.
Рекламная компания позволит заявить о своей деятельности, а богатый ассортиментный перечень д
Источник: vipidei.com
Как получить лицензию на ветеринарную деятельность. Лицензия для ветаптеки
В настоящее время в РФ лицензирование ветеринарной деятельности не осуществляется . Если вы решили заниматься лечением животных, то можете смело открывать ветклинику, но нужно знать и учитывать:
- только специалисты с профильным образованием (высшее или среднее специальное), могут проводить лечение животных;
- необходимо регистрироваться в региональном ветеринарном органе;
- есть определенные требования к оборудованию и помещениям.
Если ветеринарная клиника планирует продажу, хранение, перевозку, изготовление, отпуск лекарств для ветеринарного применения (фактически открытие ветеринарной аптеки ), то потребуется соответствующая лицензия. Именно о получении такой лицензии пойдет речь в статье.
Итак, если вы решили торговать блошиными ошейниками, шампунями для четвероногих друзей, таблетками от глистов – получите государственное разрешение. Органы, которые этим занимаются:
- Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор)
- Областные отделения Россельхознадзора
Справка! Начните оформление лицензии на открытие ветаптеки с посещения Рессельхознадзора. В отделе лицензирования вы найдете всю исчерпывающую информацию.
Лицензирование осуществляется на основании:
- ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ;
- Постановления Правительства от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» .
Даже самый скрупулёзный сайт интернета не сможет дать полный ответ о всех документах для лицензионного органа. Законодательство постоянно ужесточается и дополняется. Но вот что характерно, остаются неизменными сроки предоставления услуги. По-прежнему, через 30 — 45 дней у вас будет разрешение, которое действует бессрочно .
- ветаптека должна иметь помещения, оборудованные в соответствии с требованиями (торговый зал, склад);
- стены, перегородки, потолки должны быть гладкими и доступными для влажной уборки;
- помещения должны контролироваться по температурно-влажностным характеристикам в соответствии с условиями хранения лекарств;
- обязательно должно быть хорошее освещение – естественного или искусственного происхождения;
- наличие естественной или принудительной вентиляция, систем отопления и электроснабжения.
- на вывоз твердо-бытовых отходов;
- на утилизацию биологических и медицинских отходов;
- на проведение профилактической дезинфекции, дезинсекции, дератизации помещений.
Также необходимо завести журналы:
- проверок контролирующими организациями;
- замеров температуры и влажности в помещениях (отдельно — для температуры в холодильнике);
- уборки и дезинфекции в помещениях.
Внимание! Чистота важный фактор при проведении проверок контролирующих органов. Иначе возможны штрафные санкции.
Документы
Соискатель представляет в соответствующий лицензирующий орган:
- личное заявление;
- устав;
- юридический и почтовый адрес;
- вид ветеринарной деятельности;
- копии документов, подтверждающие личность;
- ИНН, справка из налогового органа, регистрационный номер — ОГРН;
- копия договора, подтверждающая права собственности или аренды помещения;
- договоры на обслуживание оборудования и помещения специализированными фирмами;
- заключение СЭС на помещение;
- копии дипломов о ветеринарном или фармацевтическом образовании заведующего и всех сотрудников;
- подтверждение стажа работы в данной сфере, сертификаты, свидетельства;
- квитанцию уплаты госпошлины (7500 рублей);
- опись представленных документов.
О документах, необходимых при , можно узнать в статье по ссылке.
Как получить разрешение на продажу вет. препаратов: алгоритм
При самостоятельном получении лицензии необходимо изучить Административный регламент, утвержденный Приказом Минсельхоза России от 01.03. 2016 №80 , в котором подробно расписана вся процедура.
Собрав полный пакет необходимых документов, наступает момент передачи их в лицензирующий орган при помощи:
- курьера;
- Почты России;
- электронного письма с усиленной квалифицированной электронной подписью;
- личное присутствие в отделе лицензирования.
Справка! В настоящее время на рынке услуг существует ряд юридических компаний, которые с удовольствием избавят вас от утомительного сбора необходимых документов и бесконечных походов по инстанциям за оплату.
Приемлем любой вариант. Специалист, принимающий пакет, укажет на недочеты, если таковые будут иметь место. В течении от 30 до 45 дней вы получите бессрочную лицензию.
В получении может быть отказано, если в сроки, отведенные законом для проверки, выявятся явные неточности или подтасовки информационных данных о лицензиате.
Переоформление
Лицензия подлежит переоформлению в следующих случаях:
- изменение паспортных данных владельца;
- естественного истирания гербового бланка;
- изменения реквизитов компании в связи с реорганизацией;
- изменение места дислокации;
- изменение перечня работ, услуг;
- обнаружения неточности в записях и т.п.
В зависимости от конкретного случая будет различаться перечень необходимых документов, а также госпошлина за переоформление.
Например, при переоформлении документа, связанного с изменениями адресов, видов работ лицензированного вида деятельности, госпошлина составит 3500 руб ., а срок исполнения — 30 дней .
О переоформлении можно узнать в статье по ссылке.
Приостановление и прекращение
Документ может быть отозван, если выяснится, что по нему:
- работает посторонний гражданин;
- выявлены грубые нарушения законодательства;
- личное заявление владельца, в связи с прекращением деятельности;
- невыполнены предписания и распоряжения государственных надзорных служб;
- лицензия выдана в другом субъекте федерации и не прошла регистрацию на данной территории.
Если вы случайно утеряли разрешительные документы, немедленно обращайтесь в Россельхознадзор. Вам обязаны выдать дубликат, а также зафиксировать утрату оригинала. Правда придется оплатить госпошлину за выдачу дубликата — 750 руб .
Работа без разрешения
Такая работа оценивается надзорными органами, как грубое нарушение законодательства Российской Федерации. Могут быть следующие последствия:
- ликвидация юр. лица;
- административное наказание владельца компании или ИП;
- уголовная ответсвенность.
Если оказанная услуга без надлежащего оформления принесла ощутимые потери владельцам животных, решение выносится в судебном заседании. Это может быть солидный штраф, возмещение убытков или вынесение срока заключения под стражу.
В целом получение лицензии на ветеринарную деятельность имеет свои особенности. Изучив рекомендованную нормативную документацию, можно самостоятельно и без лишних затрат оформить разрешение.
Где получают лицензии на ветеринарную фармацевтическую деятельность?
Ветеринарная лицензия выдается, переоформляется, а также регулируется органом государственной структуры, который именуется как Россельхознадзор.
Этапы получения
Получить ветеринарную лицензию можно, правда, предстоит пройти ряд испытаний и проверок. Не стоит забывать про сбор документов и правильную подготовку их набора, что может занять очень много времени. А для гарантированного получения нужного результата, достаточно предоставить нам возможность помочь вам, и наши специалисты пройдутся по всем этапам подготовки (внимательно изучат ситуацию, предоставят консультации и рекомендации, с головой окунуться в процесс):
- Поначалу будет проведена внутренняя проверка соответствия требований. Наши специалисты проверят готовность к дальнейшему прохождению этапов.
- Затем они помогут пройти необходимые проверки со стороны контролирующих органов и получат положительное заключение.
- В дальнейшем будет собираться пак документов.
- Начнется сопровождение документов в государственные органы.
- Останется забрать документ и передать его вам.
Как видите, этапов немного, но не недооценивайте их. Каждый из них имеет массу нюансов, требует определенных знаний и действий. Поэтому, если вы задумываетесь о том, как получить ветеринарную лицензию на зоомагазин, но путаетесь в действиях и уверены в том, что не сможете идеально выполнить все требования, то наша компания поможет вам достичь положительного результата. Достаточно обратиться к нам, составить договор и дальнейший процесс будет уже возложен на наших специалистов. От вас потребуется всего лишь поддержка и предоставление документов, все остальное мы сделаем за вас.
Сроки получения
Срок, который требуется для получения составляет 30-45 дней (рабочих) с момента, когда документы подаются в специализированные госструктуры.
Срок тщательной подготовки документов для дальнейшего лицензирования может варьироваться от 3 до 15 календарных дней.
Сложности с получением
Что касается сложностей с получением лицензии на ветеринарную аптеку, то они выражены исключительно требованиями, которые следует исполнять в обязательном порядке:
- Иметь оговор об аренде или свидетельство о собственности помещения.
- Должен быть документ, дающий право осуществлять медицинскую деятельность.
- Наличие специализированного опыта, который связан с указанной деятельностью. Он должен быть не менее 3 лет, а также документ, подтверждающий высшее образование в данном направлении.
- Наличие специализированных документов (они должны подтверждать их профессиональную осведомленность, знания и опыт) у работников, которые осуществляют непосредственную работу с фармацевтическими препаратами.
Стоит отметить, что все эти требования приведены исключительно поверхности и могут меняться в соответствии основной направленности. К примеру, имеются различия в плане занятости, к примеру, если человек занимается оптовым распространением, к нему предъявляются определенные требования, в случае производства уже появляются иные требования, различаются требования и в направлении торговли.
Стоит понимать, что ветеринарная фармацевтическая деятельность может быть разносторонней и в каждом случае обязательно будут свои особенности. Поэтому порой получить лицензию на торговлю ветеринарными препаратами бывает не так просто, не говоря уже о других смежных направлениях. Но если вы обратитесь к нам, то все проблемы будут решены, а испытания пройдены. Мы имеем богатый опыт работы в данной сфере и готовы к любым трудностям.
Хотите торговать ошейниками от блох в своем зоомагазине? Или продавать таблетки от глистов? Или даже имеете намерение реализовывать шампуни для собак с противоблошиным эффектом? Извольте получить лицензию на право ведения ветеринарной фармацевтической деятельности. В этой статье вы найдете то, что не сможете найти в официальных строках закона.
Материал написан по горячим следам от получения лицензии на ветфармдеятельность в одной из наших ветеринарных клиник и актуален на начало весны 2015 года.
Лицензирующий орган в нашем случае – ТУ Россельхознадзора по Москве, Московской и Тульской областям .
Для начала изучаем законодательство:
1. Постановление об организации лицензирования отдельных видов деятельности (в ред. Постановлений Правительства РФ от 05.05.2007 N 269, от 03.09.2007 N 556, от 02.10.2007 N 634)
2. Положение о лицензировании фармацевтической деятельности
И не находим в нем много того, что нам реально потребуется.
Дальнейшие шаги будут описаны по результатам консультаций со специалистами Россельхознадзора, глубокого изучения законодательной базы, а также нашего личного опыта.
На самом деле список документов, которые необходимо направить в ТУ Россельхознадзора по вашему региону, будет выглядеть так:
Для юридических лиц:
- Устав
- Свидетельство о постановке юрлица на учет в налоговом органе (ИНН)
- Свидетельство о государственной регистрацииюридического лица (ОГРН)
- стоимость изменилась
- Диплом об образовании сотрудника, назначенного ответственным за реализацию и хранение ветеринарных препаратов. Если сотрудников несколько – все документы, указанные ниже, подаются на всех.
- Должностная инструкция сотрудника. В обязанностях должно быть явно указано, что он занимается хранением и реализацией ветеринарных препаратов.
- Инструкция по утилизации (возврату) выявленных лекарственных средств с истекшим сроком реализации, фальсифицированных или являющихся незаконными копиями. (Образец)
- Копия трудовой книжки для подтверждения стажа работы
- Приказ директора о назначении лица/лиц ответственными за хранение и реализацию ветеринарных препаратов.
Для индивидуальных предпринимателей требования несколько отличаются:
- ИП обязан иметь высшее или среднее ветеринарное образование. Предприниматель не может делегировать реализацию и хранение ветеринарных препаратов своему сотруднику, имеющему образование. Если владелец зоомагазина не является ветеринарным специалистом, то придется открывать ООО.
- ИП не должен подтверждать стаж работы
Перечень документов, предоставляемых в лицензирующий орган индивидуальным предпринимателем:
- Свидетельство о государственной регистрации физического лица в качестве индивидуального предпринимателя
- Договор аренды или свидетельство о праве собственности на помещение. Если помещение в аренде, то, кроме договора, нужно попросить копию свидетельства о праве собственности у арендодателя.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещения лицензионным требованиям
- Квитанция об уплате государственной пошлины. С 1 января 2015 года стоимость изменилась
- Диплом о высшем или среднем ветеринарном образовании индивидуального предпринимателя.
- Сертификат специалиста в области ветеринарной фармацевтики
- Диплом (свидетельство) о прохождении курсов повышения квалификации
Отправляются копии документов . Юридические лица заверяют копии своей печатью и подписью директора. Документы можно отвезти лично и опустить в ящик в холле (документы никто не примет и не поставит отметку о получении), либо отправить по почте. Письмо с уведомлением о вручении нам кажется более предпочтительным вариантом (у вас на руках будет доказательство того, что заявление и копии документов получены).
Максимальный срок рассмотрения заявления и выдачи лицензии – 45 дней. В этот период для обследования объекта к вам обязательно приедут представители лицензирующего органа. К их визиту необходимо подготовить помещение.
На этом необходимо остановиться подробнее, т.к. с первого раза начинающие предприниматели редко проходят проверку.
Проверять могут только те помещения, где будут находиться ветеринарные препараты, а также помещения, связанные с ними. Как правило, это склад, торговый зал и подсобные помещения.
Так как правила хранения ветеринарных препаратов до сих пор не разработаны, РСХН, не мудрствуя лукаво, требует соблюдения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (приказ Минздравсоцразвития № 706-н)*. Хотите оспорить? Можете попытаться. Мы изучили судебную практику, и нашли решения арбитражных судов в разных регионах РФ по этому поводу.
Суд признает правомерными такие требования до утверждения правил хранения ветеринарных препаратов. Специалисты Россельхознадзора вообще нам сказали, что 100% ветеринарных клиник хранит для собственного применения медицинские препараты и поэтому их требования вполне себе правомерны. Собственно, нам была нужна лицензия, а не долгий судебный процесс с неизвестным концом, поэтому мы не стали препираться и спорить.
*С 1 июля 2015 года вступают в силу «Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения » (прим. ред.)
Документация, которая должна иметься на момент проверки :
1. Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля. Форму журнала можно создать в текстовом редакторе, напечатать 10-15 листов, прошнуровать и пронумеровать.
2. Журнал проведения влажной уборки и дезинфекции. Составляется в произвольной форме, пронумеровывается и прошнуровывается. Заполняется два раза в сутки.
3. Журнал регистрации температуры в холодильнике. В произвольной форме, можно на компьютере.
4. Журнал учета температурного режима и относительной влажности в помещении. Если помещений несколько – придется вести несколько журналов.
По результатам выездной проверки сотрудники Россельхознадзора составляют акт, копию которого вручают представителю ветеринарной клиники или зоомагазина.
Результаты обследования выносятся на комиссию в лицензирующем органе (без присутствия лицензиата), и, если комиссия не нашла причин для отказа, выдается лицензия на хранение и розничную торговлю лекарственными средствами и препаратами для ветеринарного применения.
Иванов Роман, директор сети ветеринарных клиник
Источник: poclevkin.ru