Плановым проверкам не подлежит и большая часть предприятий фармацевтической индустрии, поскольку в сфере обращения лекарственных средств и медизделий применимы уровни риска от низкого до значительного. Следовательно, указанные предприятия тоже освобождаются от плановых проверок до 2030 года.
Росздравнадзор в декабре 2022 года отнес к категории высокого риска возникновения нарушений только 308 медорганизаций. Их в ближайшие два года ожидает инспекционный визит, выездная проверка, контрольная закупка либо документарная проверка от территориального органа Росздравнадзора. В течение 2023 года наверняка проверят лишь 34 медорганизации, притом что плановые проверки могут коснуться только 10,5 тысячи из 97,2 тысячи клиник.
Мораторий на массовые плановые проверки, действующий для большинства организаций из сферы здравоохранения с марта 2022 года, в предыдущий раз продлили в октябре – на 2023 год. Однако проведение внеплановых проверок по сообщениям СМИ и сигналам граждан до сих пор возможно. Клиники, где планово пройдут проверки, вправе обратиться в надзорный орган с просьбой заменить мероприятие на профилактический визит, однако сделать это нужно не позднее чем за два месяца до даты начала плановой проверки.
Введен мораторий на проведение плановых проверок юрлиц и ИП в 2022 году. Закон и Порядок
Росздравнадзор также указал наиболее типичные нарушения, на которые советует обращать внимание и клиникам, и аудиторам. Кроме более типичных нарушений прав граждан, таких как навязывание платных медуслуг, долгое ожидание медпомощи, необоснованные отказы в лечении, инспекторы выявляют также и более прикладные – отсутствие информации на стендах клиники, наличие у медика сувенирной продукции от фармкомпаний, а также рецептурных бланков, где заранее напечатано нужное лекарство или медизделие.
Многие из обязательных условий работы клиники необходимы для получения или сохранения лицензии. Для того чтобы медорганизациям было проще ориентироваться в обязательных лицензионных требованиях, Росздравнадзор начал подготовку руководства, в котором обобщил основные требования, а также типичные нарушения при получении лицензии.
- #рзн
- #росздравнадзор
- #проверки
- #мораторий
Источник: vademec.ru
Мораторий на плановые проверки для большей части бизнеса продлится в 2023 году
Подписано соответствующее постановление правительства. В 2023 году не будут проводиться плановые проверки в отношении предприятий и организаций, деятельность которых не отнесена к категориям чрезвычайно высокого и высокого риска, сообщает кабмин.
Исключением, помимо субъектов высокого риска, будут производственные объекты II класса опасности и гидротехнические сооружения II класса. Соответствующее постановление подписал председатель правительства, но оно пока что не опубликовано.
Мораторий на проведение плановых проверок юрлиц и ИП в 2022 году
Постановление касается федерального, регионального и муниципального видов контроля, проведение которых регулируется законом «О государственном контроле». Этим законом, вступившим в силу в июле 2021 года, введён рискориентированный подход к надзорной деятельности. То есть частота проведения проверок напрямую зависит от категории риска, к которой отнесён объект контроля.
Всего законом установлено шесть категорий рисков. Таким образом, организации, объекты которых отнесены к категориям умеренного, среднего и значительного риска, освобождены от плановых проверок в следующем году. Комплекс новых мер в контрольно-надзорной деятельности позволил значительно снизить административную нагрузку на бизнес.
Уже по итогам 2021 года количество проверок снизилось почти вдвое, хотя новый порядок действовал только полгода. Новое постановление устанавливает переходный период до момента комплексной реализации очередного этапа реформы, – сообщил зампредседателя правительства Дмитрий Григоренко. Постановление даёт возможность представителям бизнеса, в отношении которых планируется проверка, обратиться в контрольный орган с просьбой о проведении профилактического визита, по результатам которого не будет штрафов и наказания. На данный момент мораторий на плановые и внеплановые проверки действует до конца 2022 года. Доля профилактических визитов в общем количестве контрольных мероприятий составила в этом году 80%.
Источник: www.audit-it.ru