Может ли ИП лицензировать медицинскую деятельность

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями определён Положением о лицензировании медицинской деятельности, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)».

Предлагаем Вам ознакомиться с перечнем документов, необходимых для оформления медицинской лицензии.

Перечень документов:

1. Перечень работ (услуг) составляющих медицинскую деятельность
2. Учредительные документы:

1. Приказ о назначении руководителя;
2. Устав.

1. договор аренды,
2. свидетельство на право собственности.

Копии документов представляются заверенные подписью руководителя и печатью организации

Получение медицинской лицензии: ИП или ООО

Срок действия лицензии -лицензия действует бессрочно
Стоимость услуг по получению лицензии на медицинскую деятельность составляет 120 000 рублей.

Дополнительно мы готовы оказать Вам следующие услуги:

1. по оформлению санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным нормам и правилам осуществляемой медицинской деятельности.

Срок получения санитарно-эпидемиологического заключения составляет три недели.
Стоимость юридических услуг по оформлению санитарно-эпидемиологического заключения составляет 35 000 рублей.

Бесплатно Вы можете получить грамотную консультацию по всем вопросам, касающихся оформления лицензии у руководителя отдела лицензирования по телефону 8 (495) 773-67-56.

Вопросы и ответы

Здравствуйте.
Я приобрела солярий и хочу начать как ИП оказывать платные услуги всем желающим. Нужна ли лицензия для солярия? И какие ещё нужны лицензии, чтобы данный вид деятельности был законным, возможно пожарная или обслуживание медицинской техники?
Спасибо.

Вашу деятельность регламнтируют следующие приказы: приказ Минздрава СССР 1290 от 28.12.82 «О мерах по улучшению косметологической помощи населению», приказ Минздрава России от 10.04.2001 113 «О введении в действие отраслевого классификатора „Простые медицинские услуги“, приказ Минздрава России от 16.07.2001 269 «Овведении в действие отраслевого стандарта „Сложные и комплексные медицинские услуги. Состав.“. Хотя некоторые из них приняты уже давно, но, тем ни менее ими руководствуется лицензирующий орган, который выдаёт медицинские лицензии. В соответствии с вышеназванными документами различные воздействия с помощью светового излучения(солярии) относятся к косметологической помощи. А так, как косметология входит в перечень работ (услуг), выполняемых при осуществлении медицинской помощи, то в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22 января 2007 г. N 30 подлежит лицензированию и Вам необходимо оформить медицинскую лицензию.

Какие изменения в лицензировании медицинской деятельньсти в 2022 году

Возможно ли получение лицензии (терапия), если стаж работы менее 5 лет?
Спасибо.

Да, возможно получение медицинской лицензии при условии, если у Вас медицинскую деятельность осуществляет юридическое лицо, где работает врач-терапевт, у которого стаж работы менее 5-ти лет. При этом необходимо предусмотреть дополнительно должность, например заместителя директора по лечебной части, которую может замещать специалист с любым медицинским образованием и опытом работы по своей основной специальности не менее 5-ти лет.

Я зарегистрирована как ИП и хочу открыть салон красоты. Может ли медицинская сестра, которую я приняла на работу проводить необходимую работу? И нужна ли мне лицензия?

Во-первых сложно ответить на вопрос, если нам неизвестна сфера услуг салона. Возможно, что Вам вообще нет необходимости оформлять медицинскую лицензию и достаточно получить разрешение СЭЗ.

Во-вторых, если в салоне будут оказываться услуги по косметологии ,тогда, в силу того, что медицинская сестра не имеет достаточной квалификации, чтобы оказывать услуги, в области косметологии, Вам в штат необходимо оформить врача с более высоким уровнем знаний, навыков и квалификации. Объясню почему.

Такой вид работ, как косметология входит всостав специализированной медицинской помощи в соответствии с «Перечнем работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи», который прилагается к утвержденному Приказом Минздравсоцразвития РФ от 10.05.2007 г. N 323 «Порядку организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи». А медицинская сестра может выполнять работы лишь по доврачебной медицинской помощи.

С учетом этого при оказании специализированной медицинской помощи необходимо наличие возможности реализации технологий более высокого уровня сложности, чем при оказании первичной помощи, что возможно лишь при соответствующем материально-техническом оснащении и подготовке специалистов соискателя лицензии. Это является основным критерием.

В-третьих, если Вы лично не имеете медицинского образования и опыта работы по данной специальности, Вам откажут в оформлении лицензии. Поэтому рекомендуем Вам зарегистрировать юридическое лицо. в рамках заключенного договора с нашей Компанией -услуга по регистрации ООО осуществляется бесплатно!

Может ли »ООО» заниматься ортопедической деятельностью при наличии лицензии по общей стоматологии? Или необходимо ещё приобретать отдельную лицензию на ортопедическую деятельность.

Вам необходимо расширить перечень работ, указанный в лицензии. В соответствии с Перечнем работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи, в приложении к лицензии должны быть прописаны следующие виды работ:

Работы (услуги), выполняемые при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе при осуществлении специализированной медицинской помощи по: стоматологии;стоматологии ортопедической

Если есть сложности, мы Вам поможем подготовиться к лицензированию ГРАМОТНО И ЗАКОННО!

Я — индивидуальный предприниматель. Хочу открыть медицинский кабинет для предоставления педиатрической помощи. Будет ли это законно при условии, что нанимаемые работники — врачи-педиатры высшей категории с оформленной лицензией? Или мне необходимо тоже оформлять лицензию? По образованию я — средний медработник, но диплом мною получен еще в 1989 году.

По специальности я работала около года?

В соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 22 января 2007 г. N 30 индивидуальные предприниматели вправе осуществлять медицинскую деятельность на территории Российской Федерации. Однако для этого необходимо выполнить условия, которые определены в названом Положении. Одним из таких условий является наличие у индивидуального предпринимателя — соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего — в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального(медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет.

Если Вы хотите заявить такой вид деятельности как педиатрия, то у Вас должно быть соответствующее образование и опыт работы педиатром не менее 5 лет. Так как это условие для Вас невыполнимо, советуем зарегистрировать юридическое лицо и оформить в штат специалистов соответствующей квалификации.

Я могу как ИП нанимать врачей педиатров и лицензировать их, для оказания услуг. Или мне нужно ООО? У меня НЕ медицинское образование.

Сразу хочу отметить, что лицензировать врачей Вы не можете, так как в законодательстве отсутствуют в принципе положения, которые регламентировали бы такую деятельность. Функциями лицензирования наделены только лицензирующие органы. Если у Вас нет медицинского образования, тогда Вам необходимо зарегистрировать юридическое лицо, например Общество с ограниченной ответственностью. В таком случае у Вас появиться возможность принять в штат врачей соответствующей квалификации, которые будут проводить работы согласно заявляемым видам.

Новости

«Доврачебную медицинскую помощь» переименуют в «первую помощь»

В статью 39 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1(Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318; Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 10, ст. 1143; 2000, N 49, ст. 4740; 2003, N 2, ст. 167; N 9, ст.

805; 2004, N 35, ст. 3607; N 49, ст. 4850; 2006, N 1, ст. 10) внесут изменения. Текст будет изложен в следующей редакции:

«Скорая медицинская помощь оказывается медицинскими работниками гражданам при состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства (при несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях и заболеваниях), осуществляется безотлагательно лечебно-профилактическими учреждениями независимо от территориальной, ведомственной подчиненности и формы собственности.

Первая помощь на месте происшествия оказывается пострадавшим лицами, обязанными ее оказывать по закону или специальному правилу (сотрудниками органов внутренних дел Российской Федерации, пожарной охраны и аварийно-спасательных формирований и другими лицами, имеющими соответствующую подготовку)».

Наши телефоны:

+7 (495) 773-67-56 – офис компании
+7 (965) 212-1011 – руководитель отдела лицензирования
+7 (965) 215-1011 – специалист отдела лицензирования

Источник: urist1011.ru

Медицинская деятельность

Если вы хотите открыть организацию для осуществления медицинской деятельности необходимо получить лицензию. Лицензированию подлежит любая медицинская деятельность, связанная с оказанием услуг пациентам по диагностике и лечению заболеваний.

Систему выдачи разрешений регулирует Министерство здравоохранения на государственном уровне и уполномоченные органы на уровне субъектов РФ.

Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:

— наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям;
— наличие у соискателя на праве собственности или ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
— наличие санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
— наличие руководителей организаций, их заместителей, руководителей структурных подразделений, индивидуальных предпринимателей, работников соискателя лицензии соответствующего профессионального образования, сертификатов, стажа работы по специальности;
— наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
— для некоторых видов медицинских организаций и видов медицинской деятельности могут предъявляться дополнительные требования.

Специалисты юридической компании “СибирьКонсалтинг” помогут Вам в получении лицензии на медицинскую деятельность по следующим направлениям:

Услуги по получению лицензии включают в себя:

1. Консультацию по вопросам организации медицинской деятельности в соответствии с законодательством и лицензионными требованиями.

2. Регистрацию юридического лица*.
3. Экспертизу документов, требующихся для получения лицензии на медицинскую деятельность.

4. Выезд эксперта на объект. Предварительная проверка объекта на соответствие лицензионным условиям и консультация по организации бизнеса в помещении, по ремонту и подготовке к проверке.

5. Помощь в согласовании перепланировки помещения*.
6. Помощь в получении санитарно-эпидемиологического заключения*.
7. Подготовку пакета документов и сдача документов в лицензирующий орган.
8. Сопровождение процедур лицензирования и надзорной проверки, устранение замечаний.
9. Получение и передача клиент у медицинской лицензии.

*Услуга оказывается дополнительно.

С полным перечнем дополнительных услуг по лицензированию медицинской деятельности можно ознакомиться здесь .

Схема работы

Документы необходимы для получения медицинской лицензии:
— учредительные документы;
— приказ о назначении руководителя организации;
— регистрационные документы;

— копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке;

— сведения о наличии необходимых медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), зарегистрированных в установленном порядке;

— договор на техническое обслуживание медицинской техники;
— дипломы, а также другие документы об образовании на персонал;

— договор на право пользования помещением, либо документы, подтверждающие право собственности на помещение;

— квитанция об уплате государственной пошлины (7 500 рублей)

Почему стоит выбрать нас

Вопросы и ответы

Нужна ли лицензия на осуществление дезинфекционной деятельности вне рамок оказания медицинской деятельности (в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации)?

Работы по дезинфектологии не проводятся по отношению к пациенту и не являются медицинской услугой, они относятся к санитарно-противоэпидемическим мероприятиям и включены в понятие «медицинская деятельность».

По действующему законодательству РФ медицинская деятельность, кроме деятельности на территории инновационного центра «Сколково», подлежит лицензированию. Работы по дезинфектологии включены в перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.

Следовательно, эти работы подлежат лицензированию.

Источник: www.54group.ru

Медицинская лицензия

• 45 дней
• 7 500 рублей
• Министерства/ Департаменты здравоохранения в субъектах РФ

• Описание
• Вопрос-ответ

Надежность
Эффективность

К деятельности в медицинской сфере предъявляются особые требования, ввиду специфики работы. Компания «ПроЛицензия» предлагает помощь в получении медицинской лицензии в Москве и Московской области.

Медицинская лицензия без «подводных камней»

Почему стоит получить лицензию с помощью «ПроЛицензии»?

• При соблюдении наших рекомендаций ГАРАНТИРУЕМ получение лицензии
• Возможность получения лицензии после ОТКАЗА
• Поможем устранить выявленные нарушение гос.органом, если подача была самостоятельная
• Получение лицензии в ускоренном режиме
• Подхватываем процедуру лицензирования на любом этапе оформления
• Работаем с Департаментом здравоохранения более 10 лет
• Знаем исполнителей всех отделов Департамента Здравоохранения
• Внимательно следим за всеми изменениями в Законодательстве
• Оформление лицензии «под ключ» при минимальном пакете документов
• Готовы предоставить ряд благодарственных писем от клиентов и контактные данные, которые остались довольны нашей работой

Разновидности лицензий и субъекты лицензирования

Получать лицензию обязаны все ИП и юридические лица, которые предоставляют услуги в области медицины. Обязательному лицензированию подлежат услуги и работы, включенные в постановление №852 от 01.06.2021. На данный момент в список включено более 150 видов деятельности.

Работа или услуга врача относится к медицинской, если сопряжена с одним из направлений:

• оказание специализированной, доврачебной, скорой, паллиативной, первичной помощи и проведение медицинских анализов;
• оказание услуг в условиях стационара клиники;
• осуществление мед осмотров и проведение официальных освидетельствований.

При подаче заявления на получение лицензии на осуществление частной медицинской деятельности заявитель должен указать вид работ и сферу их выполнения. Данная информация будет указана в получаемом документе.

Медицинская лицензия для следующих видов деятельности:

1. Косметологическая деятельность
2. кабинет (процедурный, манипуляционный);
3. медицинский массаж лица и тела;
4. аппаратные методы лечения в косметологии
5. Стоматологическая деятельность
6. стоматология детская;
7. стоматология общей практики;
8. стоматология ортопедическая;
9. стоматология терапевтическая;
10. стоматология хирургическа
11. Терапевтический профиль
12. терапия
13. гастроэнтерология;
14. пульмонология;
15. неврология;
16. эндокринолог
17. Хирургический профиль
18. акушерство и гинекология;
19. колопроктология;
20. сосудистая хирургия;
21. травматология;
22. эндоскопия;
23. хирургия
24. Клинико- диагнозтические лаборатории
25. биохимическая лаборатория;
26. бактериологическая лаборатория;
27. клиническая и инфекционная иммунология;
28. лаборатория экспресс диагностики;
29. клиническая лаборатория.
30. Медицинские кабинеты
31. Лицензия на медкабинет в детском саду;
32. Лицензия на медкабинет в школе;
33. Лицензия на медкабинет в ВУЗ;
34. Лицензии мед центра
35. Полное сопровождение лицензирования
36. Лицензии массажного салона
37. Лицензии на тату салон

Лицензия требуется на любые виды медицинской деятельности: начиная с забора крови и анализов, предрейсового осмотра водителей, заканчивая хирургическими вмешательствами.

Виды работ, составляющие медицинскую деятельность, указаны в Приказе Минздрава РФ от 11 марта 2013 г. № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях».

Что дает наличие лицензии

1. Возможность работать официально
2. Возможность размещения рекламы в интернете
3. Повышение доверия пациентов, увеличение количества клиентов
4. Возможность участия в гос.закупках, гос.программах, получения субсидий
5. Официальное трудоустройство медицинских работников (сотрудников) и тд

Общие требования для соискателей лицензии:

• Наличие на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ и отвечающих установленным требованиям.
• Наличие на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ согласно стандартам оснащения и зарегистрированных в установленном порядке (Росздравнадзором РФ).
• Наличие работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники
• Наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Требования для ИП и юридических лиц

• Лицензия на ведение медицинской деятельности для ИП
  В случае если лицензия оформлена на индивидуального предпринимателя, в лицензии указаны ФИО, паспортные данные врача. Индивидуальный предприниматель не вправе нанимать других медицинских работников. Лицензия распространяется только на медицинскую деятельность одного конкретного человека.
• Лицензия на ведение медицинской деятельности для юридических лиц
  В случае если лицензия оформлена на юридическое лицо, в лицензии указано только название, реквизиты юр. лица. Можно нанимать, увольнять медицинских работников – на лицензию это не влияет.

Виды медицинской деятельности, которые подлежат лицензированию

1. При оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
2. акушерскому делу;
3. анестезиологии и реаниматологии;
4. бактериологии;
5. вакцинации (проведению профилактических прививок);
6. гигиене в стоматологии;
7. гистологии;
8. дезинфектологии;
9. лабораторному делу;
10. лабораторной диагностике;
11. лечебной физкультуре;
12. лечебному делу;
13. медицинской оптике;
14. медицинскому массажу;
15. наркологии;
16. неотложной медицинской помощи;
17. операционному делу;
18. организации сестринского дела;
19. паразитологии;
20. рентгенологии;
21. сестринскому делу;
22. сестринскому делу в косметологии;
23. При оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:
24. вакцинации (проведению профилактических прививок);
25. неотложной медицинской помощи;
26. общей врачебной практике (семейной медицине);
27. организации здравоохранения и общественному здоровью;
28. педиатрии;
29. терапии;
30. При оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по:
31. клинической лабораторной диагностике;
32. неотложной медицинской помощи;
33. общей врачебной практике (семейной медицине);
34. организации здравоохранения и общественному здоровью;
35. педиатрии;
36. терапии;
37. управлению сестринской деятельностью;
38. При оказании спец., высокотехнолог., медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):
39. акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
40. анестезиологии и реаниматологии;
41. гематологии;
42. детской кардиологии;
43. детской онкологии;
44. детской урологии-андрологии;
45. детской хирургии;
46. детской эндокринологии;
47. инфекционным болезням;
48. кардиологии;
49. неврологии;
50. нейрохирургии;
51. неонатологии;
52. организации здравоохранения и общественному здоровью;
53. офтальмологии;
54. педиатрии;
55. психиатрии;
56. психиатрии-наркологии;

Наше преимущество:

• Работаем по Договору. Опыт работы более 10 лет
• Менеджеры с медицинским образованием.
• Опыт взаимодействия с лицензирующими органами
• Партнерство с компаниями по аренде оборудования
• Возможность подбора необходимых помещений
• Наличие базы сотрудников с медицинским образованием (быстрый подбор необходимого персонала).
• Возможность организации проф.переподготовки и повышения квалификации медицинских сотрудников
• Свой образовательный центр

Этапы получения лицензии

Алгоритм получения разрешения строго регламентирован и закреплен в постановлении №852 от 01.06.2021. Для получения документа необходимо:

• привести медкабинет в соответствие всем требованиям;
• получить санитарно-эпидемиологическую выписку;
• подготовить заявление и необходимые документы;
• обратиться в ведомство, которое занимается выдачей лицензий.

Юридическим лицам, ИП и иностранным организациям лицензии могут выдаваться в Минздраве, комитетах и департаментах здравоохранения. Лицензии для компаний, подведомственных федеральным органам власти и учреждениям, оказывающим высокотехнологичную помощь, оформляет Росздравнадзор.

Помощь в получении лицензии от «ПроЛицензия»

Успешное оформление лицензии на ведение медицинской деятельности с первого раза зависит от правильно сформированного пакета документов, который содержит ряд справок и разрешений, получаемых в различных ведомствах и имеющих ограниченный срок действия. Необходимо также убедиться, что медучреждение соблюдает все требования, предъявляемые к лицензированию, оплатить госпошлину и только после этого подавать запрос. На рассмотрение заявки уходит до 45 дней.

Государственный орган может отказать в получении лицензии при наличии даже одной неточности. В таком случае процедуру придется начинать сначала, теряя время и деньги на переоформление. Нет никакой гарантии, что за этот срок законодательная база не изменится. В таком сложном и важном деле лучше довериться профессионалам.

Центр «ПроЛицензия» оказывает помощь в оформлении врачебной лицензии «под ключ», чтобы она не стала непреодолимым препятствием для запуска бизнеса. К услугам клиентов – многолетний успешный опыт наших специалистов. Они не только досконально изучили все этапы процедуры, но и регулярно отслеживают изменения в нормативно-правовой базе медицинского лицензирования.

Сколько стоит медицинская лицензия

Стоимость оформления медицинской лицензии зависит от нескольких факторов. Во-первых, это тип документа, который вы хотите получить. Например, оформить лицензию на практику медицины может быть дороже, чем получить разрешения на практику массажа.

Во-вторых, стоимость может зависеть от места, где вы живете и планируете получать лицензию. В разных регионах может быть различная цена.

В-третьих, стоимость может быть связана с процессом подготовки к получению лицензии. Например, если вы планируете проходить подготовительные курсы, то их цена может влиять на общую стоимость получения лицензии.

Наконец, стоимость может зависеть от индивидуальных потребностей и обстоятельств каждого человека. Если вы уже имеете определенный уровень образования и опыта, то вам может потребоваться меньше времени и денег на получение медицинской лицензии.

Оставляйте заявку на сайте «ПроЛицензии», чтобы получить полную профессиональную консультацию и заказать помощь в получении лицензии.

У компании есть лицензия на осуществление медицинской деятельности по стоматологии терапевтической и хирургической, возможно ли нанять врача с сертификатом специалиста «Стоматология общей практики» и медицинскую сестру как ассистента врача-стоматолога?

По каждой медицинской специальности, по которой выдается сертификат специалиста, предусмотрен отдельный вид работ в приказе Минздрава РФ № 121н, который должен быть включен в лицензию. Если компания хочет нанять специалиста по виду работ, который предусмотрен приказом Минздрава РФ № 121н, но отсутствует в лицензии, компания должна переоформить имеющуюся лицензию в связи с добавлением нового вида работ.

При закупке оборудования по стандарту оснащения поставщик предоставляет сертификаты соответствия по ГОСТ. Достаточно ли данного документа для получения лицензии?

Согласно Постановлению Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 «О лицензировании медицинской деятельности» для получения лицензии на медицинскую деятельность необходимо предоставить именно регистрационные удостоверения на медицинские изделия согласно стандартам оснащения по заявляемым видам работ.

Сертификаты соответствия, декларации соответствия, отказные письма о том, что изделие не подлежит обязательной сертификации или декларированию, не заменяют регистрационное удостоверение.

Согласно ст. 38 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» к обращению (ввозу, продаже, покупке) на территории России допускаются только медицинские изделия, имеющие регистрационные удостоверения Росздравнадзора РФ. Данные регистрационные удостоверения обязаны оформлять производители либо импортеры.

При закупке оборудования по стандарту оснащения поставщик предоставляет сертификаты соответствия по ГОСТ. Достаточно ли данного документа для получения лицензии?

Согласно Постановлению Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 «О лицензировании медицинской деятельности» для получения лицензии на медицинскую деятельность необходимо предоставить именно регистрационные удостоверения на медицинские изделия согласно стандартам оснащения по заявляемым видам работ. Сертификаты соответствия, декларации соответствия, отказные письма о том, что изделие не подлежит обязательной сертификации или декларированию, не заменяют регистрационное удостоверение. Согласно ст. 38 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» к обращению (ввозу, продаже, покупке) на территории России допускаются только медицинские изделия, имеющие регистрационные удостоверения Росздравнадзора РФ. Данные регистрационные удостоверения обязаны оформлять производители либо импортеры.

Как определить, врачи и по каким специальностям могут совмещать прием пациентов посменно в одном кабинете?

Основные критерии определения совмещения приема врачей разных специальностей посменно в одном кабинете – специфика оборудования и манипуляций, категории пациентов, а также принцип обеспечения оптимальных условий для осуществления лечебно-диагностического процесса, соблюдения санитарно-противоэпидемического режима и труда медицинского персонала, принцип обеспечения поточности технологических процессов и исключения возможности перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности. Таким образом, нельзя совмещать прием врача-гинеколога и приема врача-офтальмолога, нельзя совмещать прием пациентов до 18 лет и прием пациентов после 18 лет, нельзя совмещать прием, например, 15 разных специалистов в одном кабинете, нельзя совмещать прием врача-дерматовенеролога с любыми другими врачами и т.д. В данном вопросе много нюансов, вариантов толкования нормативных актов, поэтому консультироваться у юристов, занимающихся медицинской деятельностью, просто необходимо.

Как получить лицензию на оказание телемедицинских услуг без кабинета врача?

Согласно ст. 36.2 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и Приказу Министерства здравоохранения РФ № 965н от 30.11.2017 «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий» медицинская помощь может оказываться с применением телемедицинских технологий.

Однако организуется и оказывается такая помощь в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи и по видам работ, указанным в лицензии на осуществление медицинской деятельности. Таким образом, сначала нужно получить медицинскую лицензию по необходимым видам работ хотя бы на консультативный прием, только затем можно начать думать об оказании медицинской помощи с применением телемедицинских технологий. Даже если Вы НЕ планируете личный прием пациентов и хотите только консультировать дистанционно, законодательство не предусматривает никаких послаблений и отступлений от стандартных санитарных и лицензионных требований. Наличие соответствующих помещений обязательно.

Я врач и хочу осуществлять медицинскую деятельность только по своей специальности. Что мне лучше открывать: юридическое лицо или ИП?

Важно помнить, что при получении лицензии на ИП невозможно нанять даже медицинскую сестру себе в помощь. Но если это не является критическим фактором, при выборе организационно-правовой формы субъекта предпринимательской деятельности необходимо учитывать и другие аспекты, не всегда связанные с лицензированием.

Например, при работе через коммерческую организацию есть только 2 формы упрощенной системы налогообложения (6% с доходов и 15% с доходов за вычетом расходов). А при работе через ИП есть еще третий вариант налогообложения: оформление патента. Во многих случаях этот вариант выгоднее.

С другой стороны, не стоит забывать и о негативной стороне оформления ИП: индивидуальные предприниматели отвечают по своим обязательствам всем своим имуществом, в то время как ответственность участников юридического лица ограничена. Также лицензия на медицинскую деятельность привязывается к конкретному специалисту и в случае прекращения осуществления деятельности лицензия просто пропадает. Юридическое лицо же можно продать, а с лицензией его стоимость только возрастает.

Источник: www.prolicense.org