Кому нужна лицензия на медицинскую деятельность
Лицензия на медицинскую деятельность выдается подразделениями как федеральных, так и региональных органов власти. О том, кому нужна такая лицензия, какие требования предъявляются к соискателям и в какие структуры необходимо обращаться, расскажем подробнее.
- В каких случаях необходимо получение медицинской лицензии
- Несколько уточнений по вопросу квалификации деятельности в качестве медицинской
- Особый статус Республики Крым, г. Севастополя и «Сколково»
- Какие лица имеют право на получение лицензии
- Как получить медицинскую лицензию
- Перечень документов на лицензирование медицинской деятельности в 2023 году
- Административные процедуры при получении лицензии на осуществление медицинской деятельности
- Реестр медицинских лицензий
- Как проверить лицензию на медицинскую деятельность
- Итоги
В каких случаях необходимо получение медицинской лицензии
Одним из направлений работы, для выполнения которой требуется получить специальное разрешение, является медицинская деятельность (п. 46 ч. 1 ст. 12 закона «О лицензировании…» от 04.05.2011 № 99-ФЗ).
Suits / Форс-мажоры — Собеседование Майка Росса — (Master Class)
В Постановлении Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, указано, что меддеятельность составляют работы (услуги), которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной, скорой , паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и тканей, обращении донорской крови и ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Все эти работы приведены в Приложении к указанному Постановлению.
Несколько уточнений по вопросу квалификации деятельности в качестве медицинской
Иногда бывает тяжело с ходу определить, носит деятельность лечебный характер или нет.
Так, не всегда включение услуги или работы в Перечень и ее соответствие остальным требованиям влечет необходимость в приобретении лицензии на медицинскую деятельность.
К примеру, Минздрав в письме от 27.02.2018 № 27-3/3008543-81 пояснил, что услуги и работы в сфере дезинфектологии могут квалифицироваться как медицинская деятельность (а следовательно, требуют лицензии на медицинскую деятельность) в тех случаях, когда они оказываются в рамках первичной, медико-санитарной, специализированной медпомощи и помощи при санитарно-курортном лечении. Если же дезинфекционная деятельность не связана с оказанием медицинских услуг, то необходимость в получении специального разрешения на осуществление такого вида деятельности отсутствует.
Напротив, считаются медицинскими услуги в области пирсинга, массажа и перманентного татуажа. К таковым они причислены в соответствии с Номенклатурой медуслуг, утв. приказом Минздрава от 13.10.2017 № 804н. Отдельное письмо с разъяснением о том, что тайский массаж — медицинская услуга, выпустил Росздравнадзор (письмо от 20.02.2013 № 17-2/10/2-1005).
ВАЖНО! Если организация или предприниматель игнорируют необходимость получения специального разрешения на оказание услуг и выполнение работ, то они могут быть привлечены к административной ответственности на основании ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ и к уголовной по ст. 171 и 235 УК РФ.
О последствиях осуществления медицинской деятельности без лицензии рассказали эксперты КонсультантПлюс. Если у вас нет доступа к системе, получите пробный онлайн-доступ бесплатно.
Особый статус Республики Крым, г. Севастополя и «Сколково»
Существует несколько исключений из общего правила о необходимости наличия лицензии на медицинскую деятельность.
Специальное разрешение не требуется:
- На территориях инновационного центра «Сколково» (ч. 1 ст. 17 закона «Об инновационном центре “Сколково”» от 28.09.2010 № 244-ФЗ).
- До 01.01.2019 — на территории Республики Крым и г. Севастополя при соблюдении одновременно двух условий:
- организация или индивидуальный предприниматель (ИП) обязаны уведомить уполномоченный орган (Росздравнадзор) о своей работе в соответствии с правилами, утв. постановлением Правительства РФ от 09.03.2015 № 207;
- организация или предприниматель соблюдают Временные обязательные требования (приложение 1 к приказу Минздрава от 29.04.2015 № 220н).
Какие лица имеют право на получение лицензии
Соискателями на получение лицензии могут быть медицинские и иные организации, а также ИП, которые:
- Намерены выполнять работы и оказывать услуги, упомянутые в специальном Перечне (см. приложение к положению о лицензировании).
- Соответствуют лицензионным требованиям (п. 4 положения о лицензировании), в т. ч. таким, как:
- наличие у соискателя на праве собственности или ином законном основании:
- строения, здания, сооружения или помещения, на территории которых могут оказываться медуслуги и выполняться медработы (такая недвижимость должна соответствовать требованиям СанПиН 2.1.3.26-30-10, утв. постановлением Главного государственного санитарного врача России от 18.05.2010 № 58);
- медицинских изделий (приборов, инструментов, аппаратов и т. д.), зарегистрированных в соответствии с требованиями правил, утв. постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416;
- высшего медицинского, послевузовского или дополнительного профессионального образования, соответствующего квалификационным требованиям (см. приложение к приказу Минздрава от 08.10.2015 № 707н), и сертификата специалиста;
- дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по направлению «организация здравоохранения и общественное здоровье».
Если соискателем является ИП, то получать дополнительное образование по направлению «организация здравоохранения…» ему не требуется. А если предприниматель намерен оказывать доврачебную помощь, то ему понадобится сертификат соответствующей направленности и среднее медицинское образование.
У перечисленных лиц должен быть стаж работы:
- 5 и более лет — при наличии высшего образования;
- 3 года и более — при среднем.
Как получить медицинскую лицензию
Для получения медицинской лицензии надо:
- Собрать пакет необходимых документов и направить его в лицензирующий орган.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Функции лицензирующего органа исполняют несколько государственных структур. Как правило, это территориальные подразделения Росздравнадзора. Документы необходимо передавать в территориальный орган по месту жительства ИП или месту регистрации организации, даже если лицензия получается для филиала компании (п. 3 письма Минздравсоцразвития от 14.03.2008 № 537-12).
Но если соискатель специального разрешения не подведомственен Росздравнадзору, тогда функции лицензирующего органа исполняет региональный орган исполнительной власти (подп. «б» п. 2 положения о лицензировании). В разных субъектах они отличаются, например:
- в Москве это департамент здравоохранения города;
- Санкт-Петербурге — комитет по здравоохранению;
- Московской области — минздрав субъекта РФ.
- Дождаться проведения лицензирующим органом административных процедур. Если документы передавались в Росздравнадзор, то в соответствии с Административным регламентом решение о предоставлении или отказе в предоставлении разрешения принимается за 15 рабочих дней со дня поступления документов (срок сокращен в 2022 г., ранее он составлял 45 дней), в течение которых:
- полученное заявление и документы регистрируются;
- назначается ответственный исполнитель, который проверяет пакет документов и сравнивает представленную информацию со сведениями, полученными в результате межведомственного обмена, проводит внеплановые проверки, а также готовит проект приказа о предоставлении или отказе в выдаче разрешения;
- руководитель территориального органа Росздравнадзора рассматривает проект приказа и документы, на которых основано содержащееся в нем решение (при одобрении решения он подписывает приказ и лицензию; данные о выданном разрешении одновременно заносятся в реестр медицинских лицензий).
- Получить лицензию при личном посещении или по почте.
Как врачу стать самозанятым. Три шага для перехода на спецрежим
Медицинские услуги не входят в перечень видов деятельности, которые запрещены самозанятым законом №422-ФЗ «О проведении эксперимента по установлению специального налогового режима. ». Но это не дает врачам права вести лицензированную медицинскую деятельность в статусе самозанятого. Дело в том, что лицензию на медицинскую деятельность могут получить только индивидуальные предприниматели или юридические лица.
Однако врач вправе оформить все необходимые разрешительные документы, получить лицензию, как ИП, и быть самозанятым.
⚕️ Как врачу работать в качестве самозанятого
В Постановлении Правительства №291 перечислены услуги, которые подлежат лицензированию. Это первичная, медико-санитарная, специализированная, скорая, паллиативная помощь, услуги по проведению экспертиз, освидетельствований и пр.
Но указанный спектр услуг – далеко не все, что подпадает под понятие медицинской деятельности. Сюда же относят массаж, «уколы красоты» и пирсинг.
Так как самозанятое физлицо оказывать указанные услуги не может, то ему следует первоначально зарегистрироваться в качестве индивидуального предпринимателя (ИП), а затем – перейти на НПД (налог на профессиональный доход).
Пенсия у самозанятых. Как начисляются баллы и рассчитывается стаж
На какую пенсию могут рассчитывать ИП. Считаем выплаты
Как самозанятому использовать наемный труд
Шаг 1. Регистрация в качестве ИП
Регистрация врача в качестве предпринимателя происходит в штатном формате. Для этого нужно обратиться в ФНС с заявлением по форме №Р21001, копией паспорта и оплаченной госпошлиной в 800 р. Желательно сразу подать заявление о переходе на УСН, хотя ИП и не будет его применять. В течение 5 дней физлицо зарегистрируют, как ИП.
Шаг 2. Переход на НПД
Самозанятыми признаются физические лица и индивидуальные предприниматели, которые перешли на применение налога на профессиональный доход.
После получения статуса ИП необходимо зарегистрироваться в приложении «Мой налог» (скачать приложение в Google Play или в App Store) и передать уведомление о прекращении применения УСН со дня постановки на учет, как плательщика НПД. Уведомить об этом ФНС нужно в течение месяца после регистрации самозанятым.
После перехода на НПД предприниматель, помимо возможности оформить лицензию, получит освобождение от НДФЛ и НДС, а также от фиксированных взносов на пенсионное и медицинское страхование.
В какой форме оказываете медицинские услуги?
Оформил(а) ИП на упрощенке Открыл(а) компанию Работаю, как самозанятый По трудовому договору Пока не определился(лась) Я не врач
Шаг 3. Получение лицензии
Для получения лицензии на медицинскую деятельность для индивидуальных предпринимателей нужно обращаться в Минздрав или управление по лицензированию по месту проживания врача с заявлением. Госпошлина за выдачу лицензии составляет 7 500 р.
Заявление будет рассмотрено в течение 45 рабочих дней. После получения лицензии врач сможет оказывать лицензируемые медицинские услуги в статусе самозанятого (п. 3 ст. 23, ст. 49 Гражданского кодекса).
Действие лицензии будет распространяться только на лицо, которому она была выдана.
Для каких видов косметических и медуслуг не нужна лицензия – и человек может оказывать их в качестве самозанятого
Есть профессии, похожие на врачебные, но не требующие лицензии: мастера маникюра и педикюра, эстетические косметологи и пр. Такие специалисты могут стать самозанятыми. Это значит, что они могут оказывать услуги без медицинского образования. В перечень услуг, которые не требуют лицензирования, вошли:
Источник: zakonguru.com