Может ли ИП осуществлять медицинскую деятельность

Лицензия на медицинскую деятельность – все виды деятельности «под ключ»

Выдаётся лицензия на медицинскую деятельность и виды деятельности , связанные с обслуживанием, изготовлением медтехники, оказанием скорой помощи и проведением физиотерапевтических процедур в течение 45 дней после подачи заявки. Юридическим лицам предоставляют шесть разных видов лицензий, и для получения каждой из них следует пройти отдельную процедуру.

Предоставлять услуги без соответствующих разрешений нельзя по причине привлечения ответственных лиц к административной ответственности. Чтобы получить лицензию на медицинскую деятельность и виды деятельности , связанные с ней, необходимо подготовить документы и подать заявку.

Сколько стоит получить лицензию на медицинскую деятельность вообще и отдельные виды деятельности в частности

Менеджеры составят список документов для подачи заявки и предоставят перечень требований к помещениям, персоналу, сотрудникам, работающим в компании. Специалисты расскажут о правилах процедуры лицензирования и помогут избежать основных ошибок, препятствующих получению разрешения.

Медицинская лицензия: получение лицензии на медицинскую деятельность для ИП и ООО | Лицензия врача

Будут собраны все необходимые документы, касающиеся деятельности компании, используемого оборудования и персонала. Специалисты сделают копии, составят заявления и подадут запросы в ВУЗы для подтверждения дипломов.

Обязательный сбор, уплачиваемый всеми соискателями при подаче заявки. Если компании не дадут лицензию, то переведённые деньги не вернут.

Лицензия на медицинскую деятельность – все виды деятельности «под ключ»

Аудит деятельности компании для поиска ошибок в работе. Приведение оборудования, помещений к нормам, установленным для предприятий, получающих разрешение на конкретные виды медицинской деятельности. Организуются курсы повышения квалификации для персонала. Подаётся заявка на выдачу медицинской лицензии для определённого вида деятельности. Наши специалисты получают и доставляют клиенту документы.

Наша специализация — оформление лицензий на медицинскую деятельность Узнать стоимость услуги в 2 клика Стоимость

Преимущества

Аккредитовано более 1000 компаний

Оплата в рассрочку на 4 части

100% гарантия получения лицензии

Делаем работу под ключ. Все сложности берем на себя

Этапы получения лицензии на медицинскую деятельность

Первичная консультация
Информирование о лицензировании и нормах, предъявляемых к соискателю.
Соответствие требованиям
Проверка компании для поиска и исправления ошибок.
Сбор документов

Подготовка пакета документов для СЭС и Росздравнадзора.
Передача документации
Курьер отвозит бумаги в разрешительные органы для экспертизы.
Получение лицензии
Выдача лицензии на выбранные виды медицинской деятельности.

Лицензии по видам медицинской деятельности

Компаниям предстоит получить лицензии, соответствующие тем видам деятельности, которыми они занимаются:

• Медучреждение – даёт право размещать у себя пациентов, нуждающихся в получении медицинской помощи;
• Медицинские услуги – даёт право лечить граждан;
• Медтехника – разрешено разрабатывать, производить, обслуживать медицинское оборудование;
• Косметологические услуги в условиях салона красоты;
• Массаж;
• Производство, продажа, хранение лекарств, содержащих наркотические средства.

Кому нужна лицензия

Пройти лицензирование необходимо компаниям, осуществляющим определённые виды медицинской деятельности, перечень которых утверждён правительственным постановлением № 291от 2016 года. Относится это к организациям, занимающимся оказанием высокотехнологичной помощи, предоставляющим санитарно-курортные услуги. Службы скорой помощи, родильные дома, медицинские центры, занимающиеся стационарным, амбулаторным лечением также обязаны получить лицензию. Выдают разрешения медучреждениям, оказывающим доврачебную помощь.

Внимание! Постановление № 291 не регламентирует только лицензирование системы здравоохранения на территории центра «Сколково».

Кто выдаёт лицензии на виды медицинской деятельности

Выдаёт лицензии Росздравнадзор – это федеральный исполнительный орган, выполняющий надзорные, контрольные функции в области здравоохранения. Организация получила свои полномочия на основании правительственного постановления № 323 от 2004 г. Росздравнадзор следит за исполнением медучреждениями порядка предоставления помощи в соответствии с разработанными стандартами. Лицензии выдают следующим учреждениям:

• Подведомственные властным органам учреждения;
• Исполнительные органы, в которых несут военную или другую, идентичную ей службу;
• Организации, занимающиеся предоставлением высокотехнологичной помощи;
• Лица, оказывающие все виды медицинских услуг.

Внимание! Ряд функций по лицензированию перепоручены сторонним структурам, получившим определённые полномочия, связанные с переоформлением, документов, предоставлением дубликатов, копий лицензий.

Госорганы осуществляют следующие действия:

• Лицензионный контроль;
• Прекращение действия, выданных разрешений;
• Фиксация списка выданных лицензий и реестров;
• Утверждение унифицированных форм, служащих основанием для составления разрешительных документов.

Лицензионные требования для получения разрешения на определённые виды медицинской деятельности

Компании, претендующие на получение лицензии на медицинскую деятельность, обязаны соответствовать ряду требованиям по нескольким направлениям. Организация обязана иметь в собственности или арендовать на законных основаниях помещение, которое полностью соответствует нормам, разработанным для компаний предоставляющих конкретные виды медицинских услуг. Медучреждение должно располагать оборудованием, инструментами, которое зарегистрировано в установленном порядке.

Руководитель компании должен иметь высшее образование в медицинской области и требуемый стаж работы. Работники, трудоустроенные на основании договора, должны иметь дипломы о медицинском образовании, соответствующем их специализации и занимаемой должности. Лицензионным требованиям должно соответствовать штатное расписание, кроме того, в медучреждении должна действовать внутренняя система контроля качества предоставляемых услуг.

Документы для получения лицензии на медицинскую деятельность

Чтобы медучреждению выдали лицензию, дающую право заниматься определёнными видами медицинской деятельности, требуется собрать и представить в разрешительный орган пакет документов. Директор организации составляет заявку и выражает просьбу предоставить, возглавляемой им компании право заниматься означенными видами услуг. Предприниматели должны предоставить индивидуальный налоговый номер, а юридические лица – банковские реквизиты. Независимо от формы организации бизнеса, соискатели должны предъявить лицензии на аппараты, приборы, которые они планируют использовать для оказания медицинской помощи. Требуется документально подтвердить наличие в собственности или в аренде помещений, предназначенных для оказания помощи гражданам.

Предоставляются копии бумаг, на основании которых можно проверить численность штата и соответствие нанятых сотрудников предъявляемым требованиям, связанным с уровнем их квалификации, образованием и имеющимся опытом работы по специальности. Лицензирующий орган потребует предъявить выводы экспертизы, проводимой СЭС для проверки помещений. Потребуется предъявить трудовые соглашения с персоналом, чтобы подтвердить укомплектованность штата.

Также нужны дополнительные документы:

• Соглашение на обслуживание техники с предприятием, имеющим лицензию на право заниматься этим видом услуг;
• Учредительная документация – копии;
• Квитанция об оплате пошлины.

Внимание! Обязательно прилагается опись всей предоставляемой документации.

Что будет, если заниматься разными видами медицинскими деятельности без лицензии?

Организации, занимающиеся медицинской деятельностью без лицензии, привлекаются к ответственности в соответствии с Административным и Уголовным кодексом России. Если в процессе предоставления услуг не был нанесён вред здоровью, то юридические лица штрафуют на 40 000 рублей. ИП заплатят штраф 1 500 руб., что предусмотрено ст. 14.1 КоАП.

Если при оказании услуг без разрешения, нанесли ущерб здоровью пациентов, то ответственных наказывают по ст. 171, 235 УК. Уголовным кодексом предусмотрен штраф 500 тыс. рублей или заключение под стражу.

Кому не нужна лицензия на медицинскую деятельность

Лицензия для предоставления всех видов медицинских услуг не нужна организациям, работающим в «Сколково», что закреплено в законе № 244-ФЗ. Ранее такую возможность имели и лица, ведущие работу в Крыму и Севастополе, а именно до 2019 года, но теперь им так же как и компаниям из других субъектов РФ, нужно пройти процедуру лицензирования.

Порядок переоформления лицензии на медицинскую деятельность

Организации и ИП в определённых случаях вынуждены заняться переоформлением, так как выданное ранее разрешение теряют свою силу в связи со сложившимися обстоятельствами. Относится это к следующим ситуациям:

• Смена фамилии или имени предпринимателем;
• Смена предпринимателем рабочего адреса;
• Изменение названия деятельности;
• Смена вида предоставляемых услуг.

Идентичные обязательства есть у юридических лиц, которые решили изменить форму собственности, например, преобразовав общество с ограниченной ответственностью в АО. Также придётся заняться переоформлением при смене юридического адреса организации.

Способы переоформления

Если компания решила изменить вид деятельности, то ей нужно получить новую лицензию, а значит, придётся пройти всю процедуру заново:

• Передача бумаг в СЭС;
• Получение заключения в СЭС в течение 30 дней;
• Подготовка пакета документов для лицензирования;
• Заверение документов у нотариуса;
• Предоставление бумаг в Росздравнадзор.

Второй способ, применяемый во всех прочих случаях, подразумевает предварительное внесение изменений в ЕГРЮЛ или ЕГРИП. Впоследствии, в течение 2-х недель подают заявление, в котором точно формулируют причину переоформления. Прилагается копия прежней лицензии и квитанция, выданная после уплаты госпошлины. Процедура переоформления займет не больше 10 дней.

Источник: advokat-malov.ru

Как получить лицензию на медицинскую деятельность: 10 правил

Перед началом деятельности в сфере частной медицинской практики согласно многочисленным законодательным актам необходимо получить лицензию, работа без которой просто невозможна.

Что такое медицинская лицензия

Это разрешительный документ, владелец которого дает возможность дипломированному специалисту выполнять какие-либо действия и манипуляции в отношении пациентов.

Кроме разрешительных действий данный документ является гарантом в том, что:

• Помещение частной клиники или кабинета полностью соответствует всем санитарным требованиям;
• Наличие у медперсонала необходимых документов об образовании и допуска к данной работе;
• Наличие необходимого оборудования, которое в полной мере обеспечит безопасное обслуживание;
• Выполнение в помещении всех необходимых мероприятий, по поддержанию соответствующих норм и чистоты.

Какая форма лучше подойдет для получения лицензии на медицинскую деятельность – ИП или ООО вы узнаете тут:

На получение данного документа имеют право:

• Юрлица, имеющие готовые учреждения по предоставлению услуг в сфере медицины;
• Физлица, располагающие надлежащим медицинским образованием.

Важно: документ на сегодняшний момент выдаваемый учреждению, работающему в данном направлении, является бессрочным, а это значит, что лишить его могут по объективным причинам или при его закрытии.

Каким образом выглядит документ и что содержит

Лицензия формируется на специализированном бланке с гербом, также она должна иметь:

• Серию и номер;
• Наименование;
• Дату выдачи;
• Основания выдачи – на осуществление медицинской деятельности;
• Ссылка на законодательные акты;
• Кому согласно приложениям предоставлена лицензия – наименование и адрес организации;
• Основной государственный номер юридического лица;
• ИНН налогоплательщика. Тут вы узнаете, что такое ИНН и где его взять.

В каких случаях необходима лицензия

Получение лицензии необходимо практически каждому специалисту, который, так или иначе, связан с медицинской практикой, к таковым имеют отношение:

• Специалисты, предоставляющие первую медицинскую, скорую помощь или высококвалифицированную;
• Санаторные и оздоровительные учреждения;
• Центры, занимающиеся лабораторными исследованиями, использованием донорского материала. В этой статье вы узнаете, как открыть медицинский центр с нуля и какие документы для этого нужны;
• Учреждения трансплантации.

Помимо этого без специального разрешения нельзя работать:

• Салонам красоты;
• Центрам здоровья;
• Прочим организациям, в которых проводят подкожное введение различных препаратов, массажи, проколы ушных мочек, пирсинги, перманентный макияж и другие подобные манипуляции.

Помимо этого лицензией обязаны располагать все предприятия, на которых проводится обслуживание водителей, их медицинский осмотр перед выездом.

Важно: согласно разъясняющему письму от ФФОМС в подобной лицензии не нуждаются страховые организации, контролирующие качество медицинских услуг.

Требования и документы для получения

Чтобы претендовать на получение лицензии необходимо подготовить следующую документацию:

• Заявление от имени первого лица предприятия, с просьбой выдачи разрешения на ведения деятельности по определенным видам медицинских услуг;
• Удостоверения наличия лицензии на оборудование для обслуживания пациентов и на помещение, в котором предполагается проведение приемов;
• Копии документов, которые удостоверяют наличие необходимого штата работников, располагающих соответствующими дипломами и разрешениями;
• Сведения о госрегистрации медицинского оборудования;
• Выводы экспертов, выполняющих проверку помещения;
• Сведения о наличии трудовых соглашений с работниками;
• Утвержденный перечень подаваемых документов;
• Договор о заключении соглашения на обслуживание медицинского оборудования специализированным предприятием;
• Копии учредительных документов или ИП;
• Квитанция об уплате необходимого сбора.

Важно: документы должны быть предоставлены именно в соответствующем законодательству перечне, недопустимо дополнительное требование еще чего-либо, при этом в данный момент некоторые из указанных бумаг организация, выдающая лицензию, может самостоятельно запросить.

Перед подачей приведенного пакета документов необходимо убедится в полном наличие требуемого, а именно:

• Помещение – может быть только общественного значения, недопустимо использовать собственное жилое помещение, оно может быть как арендуемое, так и купленное;
• Наличие всего необходимого оборудования, уже на момент подачи заявления;

Важно: руководитель обязан располагать опытом практики в избранном направлении не менее 2-х лет.

• У медицинского персонала обязательно должно быть соответствующее образование;
• Также весь персонал должен проводить необходимые манипуляции в соответствии с установленным порядком, соблюдая качественное предоставление услуг.

Проверка достоверности сведений

После передачи всей документации, лицензирующий орган будет выполнять проверку достоверности сведений.

Если в ходе первичной проверки обнаружится какой-либо недочет или неполный пакет документов, заявителю об этом сообщат в течение 3 рабочих дней, после чего у него есть время – месяц на исправление неточностей.

После этого будет проверяться достоверность сведений, на это организация имеет право израсходовать 20 дней.

Чтобы выполнить все это, будет составлена выездная комиссия, которая имеет право оценить помещение на соответствие, уровень квалификации персонала и руководителя.

Важно: акт сверки должен быть подписан всеми проверяющими и составлен в 2-х экземплярах.

Пошаговая инструкция для получения документа

Занимается выдачей лицензии и сопутствующими мероприятиями Росздравнадзор, только эта организация имеет право на выдачу разрешения.

Чтобы получить документ необходимо с пакетом собранных бумаг обратиться в любое местное отделение организации:

• Если заявитель не полностью понял суть дела, он имеет право на консультационные разъяснения;
• Далее происходи прием и рассмотрение пакета;
• Анализ;
• Формирование противоречащих вопросов, которые необходимо прояснить;
• Рекомендации;
• Выдача документа.

При этом период предоставления лицензии не должен превышать 30 дней.

Когда можно получить отказ

Отказ доступно получить в нескольких случаях:

• Недостоверная или недействительная информация;
• Невыполнение необходимых условий или отсутствие соответствия требованиям.

Важно: при получении отказа заявитель имеет право на обращение в судебные инстанции, а также на проведение независимой экспертизы.

Цена вопроса

Стоимость государственной пошлины соответствует 6 000 рублей, но полностью все оформление документов, с консультациями, разъяснениями и прочей помощью специалистов обойдется в 20 000 рублей.

Порядок переоформления лицензии

Несмотря на бессрочность лицензии, иногда возникают моменты, требующие переоформления – смена владельца, реорганизация, расширение предоставляемых услуг.

Порядок предоставления документации и всей процедуры, а также перечень необходимых бумаг аналогичны варианту первичного оформления.

При этом происходят те же процедуры по проверке данных и документов, с последующими рекомендациями и разъяснениями.

Ответственность и штрафы

Работать без лицензии недопустимо, в случае выявления факта правонарушения мера наказания абсолютно разная:

• На ведение медицинской деятельности штраф от 2 000 до 5 000 рублей, для предприятия до 50 000 рублей;
• На изготовление препаратов также штраф и конфискация продукции;
• В случае нанесения ущерба здоровью пациента – штраф до 300 000 рублей или заключение до 2-х лет.

Реестр лицензий на медицинскую деятельность

Чтобы получить подтверждение наличия лицензии у какого-либо учреждения доступно воспользоваться сервисом по реестру лицензий http://www.roszdravnadzor.ru/services/licenses.

Для нахождения любой информации:

• Необходимо нажать нужную отметку, указывающую на статус посетителя;
• Воспользоваться расширенным поиском – где доступно указать реквизиты, наименование организации, вид деятельности, место положения, указать даты действия документа, отметить поле «действующие»;
• После выполнения этих всех функций будет видно всю необходимую информацию или ее полное отсутствие.

Виды деятельности

В 2017 году перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию, претерпел некоторые изменения:

• Скорая и первичная помощь;
• Лечебная практика;
• Стоматология классическая и ортопедическая. Как открыть стоматологический кабинет – читайте в публикации по ссылке;
• Гинекология и акушерство;
• Сестринское дело;
• Лабораторные исследования;
• Лечебная физкультура;
• Диагностика любых видов;
• Домашнее обслуживание пациентов;
• Кардиология;
• Паразитология;
• Косметология;
• Наркология;
• Неврология;
• Сексопатология;
• Травматология.

Срок действия документа

В данный период документ является бессрочным, однако это не означает, что его могут не приостановить или вообще аннулировать.

Заключение

Лицензирование медицинской деятельность является обязательным для приведенного перечня услуг, и игнорирование подобного положения может не только привести к ответственности, но и нанести непоправимые увечья пациентам.

Как осуществляется лицензирование и контроль качества в сфере здравоохранения в РФ вы узнаете в этом видео:

Источник: fbm.ru

Может ли ип осуществлять медицинскую деятельность

✅ Оформление медицинской лицензии, по закону о лицензировании (N 99-ФЗ от 04.05.2011) необходимо для каждого вида медицинской деятельности по отдельности.
При отсутствии же этой лицензии, предприниматель может получить штрафы и потерю доверия клиентов.
Компания, имеющая разрешительные документы, доверяют больше, чем тем у которых их нет.

• Узаконение деятельности;
• Возврат подоходного вычета 13%;
• Свободное размещение рекламы;
• Повышение доверия клиентов;
• Возможность получить льготы и гранты.

Все диалоги с государственными органами мы берем на себя.

Главное преимущество работы с нами — это экономия Вашего времени, сил, нервов и денег.

Оставьте свои данные, чтобы специалист связался с Вами!

Деятельность, подлежащая получению медицинской лицензии:

Деятельность многопрофильных медицинских учреждений; Стоматологические услуги; Лечебные заведения, осуществляющие медицинские осмотры, освидетельствования и экспертизы; Деятельность фельдшерско-акушерских пунктов; Кабинеты общепрактикующих врачей; Косметологические медицинские услуги; Учреждения медицинской оптики; Спортивные учреждения, в том числе предоставляющие услуги лечебной физкультуры; Санаторно-курортная деятельность; Клинико-диагностические лаборатории, в том числе в составе многопрофильных учреждений. и все остальные деятельности, связанные со здоровьем и жизнью людей.

Часто задаваемые вопросы:

• Как получить медицинскую лицензию?
• Какие документы необходимы для получения медицинской лицензии?
• Нужно ли мне получать медицинскую лицензию?
• Какие сроки получения медицинской лицензии?
• Сколько стоит получить медицинскую лицензию?
• Подойдет ли помещение для получения медицинской лицензии?

Источник: www.help-delo.ru