ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ АПТЕК — ТО, С ЧЕМ ВЫ НИ РАЗУ НЕ СТАЛКИВАЛИСЬ.
1. Здесь очевидно, что вы сами не справитесь. Инспектор очень строго относится к правильному оформлению и наличию всех необходимых документов.
Сразу вы во всем не разберетесь.
ПЕРИОДИЧЕСКИ ЮРИСТЫ-САМОУЧКИ ПЫТАЮТСЯ «ВЫЕХАТЬ» НА ЗНАНИИ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА.
2. При заполнении и сборе документов для подачи в Минздрав есть очень много нюансов и тонкостей. Если не учесть хотя бы один, обязательно получите отказ. А это — куча потерянного времени и денег. Мы уже на собственном опыте прошли все эти этапы и знаем все тонкости сбора и заполнения документации. Заполнение всех обязательных пунктов договоров и заявлений, сроков документов и соответствие их внутренним регламентам Минздрава.
ФИНАНСОВЫЕ ГАРАНТИИ
3.Вам нужны гарантии получения аптечной лицензии организации.Мы несем финансовую ответственность за отказ в выдаче лицензии на открытие аптеки. К слову, отказов у нас не было. Поэтому можете положиться на нас, 100%.
ОТКРЫТИЕ НОВОЙ АПТЕКИ НУЖНО СРОЧНО!
4. У вас идут затраты на аренду и выгоднее заплатить нам за лицензирование аптечного пункта, чем своему арендодателю за простаивающее помещение. Очень часто пара месяцев аренды перекрывает стоимость наших услуг. А при самостоятельной возне эти 2 месяца и тратятся на решение неожиданных поворотов дел.
ЧТО НУЖНО ЧТОБЫ ОТКРЫТЬ АПТЕКУ
Срок действия лицензии на аптечную деятельность организации — бессрочно!
8 остальных причин выбрать нас для получения фармацевтической лицензии на аптеку:
- У ВАС НЕТ В ДАННЫЙ МОМЕНТ ФАРМАЦЕВТА ИЛИ ПРОВИЗОРА СО ВСЕМИ ДОКУМЕНТАМИ.
Т.е. у ваших потенциальных сотрудников не подходит образование для открытия аптеки. Мы поможем быстро решить все проблемы с недостающими документами по образованию, стажу. Или найдем человека под требования на лицензирование аптеки, либо поможем обучить вашего человека. - ПОМЕЩЕНИЕ ИМЕЕТ НЕДОСТАТКИ.
И если вы будете все делать самостоятельно, без консультации знающего человека, то все можете испортить. Обратитесь к нам, и мы скажем что нужно сделать еще на стадии подбора или ремонта помещения, чтобы ваше помещение устроило проверяющих. Пока с нерешаемыми проблемами не сталкивались. Знаем как получить лицензию на открытие аптеки во всех случаях. Так что имейте нас в виду. - ВЫ НЕ ХОТИТЕ ТРАТИТЬ ВРЕМЯ НА ПРОЦЕДУРУ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ АПТЕЧНОГО КИОСКА.
Правильно, что не хотите. Лучше потратьте его на то, в чем вы являетесь профессионалом. Или на отдых. Или подготовьте бизнес план на открытие новой аптеки с нуля. Эффективнее, когда работу выполняют специалисты своего дела. - ВЫ УЖЕ ПРОБОВАЛИ САМИ И ПОЛУЧИЛИ ОТКАЗ.
Здесь главное – не стоит ругаться, спорить с Минздравом. Просто обратитесь к нам. Мы выясним все причины, по которым вам отказали. Всё быстренько исправим и получим вам лицензию на аптеку. У нас отказов ещё не было. - ВЫ ХОТИТЕ СЭКОНОМИТЬ И СДЕЛАТЬ ЧАСТЬ РАБОТЫ САМОСТОЯТЕЛЬНО.
Обращайтесь к нам – мы составим бланк заказа и скажем сколько нужно денег на открытие аптеки (ветеринарной тоже). Разобьем всё на конкретные действия и определимся – что можете сделать вы сами и сэкономить, а что будем делать мы. Так можно существенно уменьшить цену лицензии на аптеку, но придется побегать. - У ВАС НЕ ХВАТАЕТ ОБОРУДОВАНИЯ ИЛИ ВЫ ВООБЩЕ НЕ ЗНАЕТЕ, ЧТО НУЖНО ДЛЯ ОТКРЫТИЯ НОВОЙ АПТЕКИ.
Мы регулярно сталкиваемся с такими задачами. Нам важно, чтобы вы потратили минимум денег, остались довольны и рекомендовали нас другим. Или повторно обратились. Поэтому мы знаем что необходимо для открытия новой аптеки, способы, как и соответствовать требованиям и вам не переплачивать. - ВЫ ХОТИТЕ РАЗОБРАТЬСЯ ПОДХОДИТ ЛИ ПОМЕЩЕНИЕ, ЧТОБЫ СПОКОЙНО ЗАКЛЮЧИТЬ ДОГОВОР АРЕНДЫ.
Очень часто сталкиваемся с ситуацией, когда берут в аренду помещение, вносят кучу денег предоплаты, а потом выясняется, что у помещения проблемы с лицензионными требованиями на аптеку. Рекомендуем до заключения договора и внесения задатка обратится именно к нам. Мы быстро проанализируем информацию и дадим точный ответ. Выезжать на место нам не нужно. Достаточно актуального плана помещения, копии свидетельства регистрации права и задать вам несколько вопросов. Фотографии помещения внутри сильно ускорят время нашего ответа. - ВАМ НУЖНА УСТНАЯ ИЛИ ПИСЬМЕННАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ, ЧТОБЫ РАЗОБРАТЬСЯ: КАКОЙ НАЧАЛЬНЫЙ КАПИТАЛ НА ОТКРЫТИЕ АПТЕКИ НУЖЕН НА ВСЕ-ВСЕ, СМОЖЕТЕ ЛИ ВЫ ВСЕ СДЕЛАТЬ САМОСТОЯТЕЛЬНО.
Письменная консультация стоит 2900 рублей и выполняется 2-3 дня. По итогам вы получите исчерпывающие ответы на ваши вопросы. Будет указано что нужно на открытие аптеки, все работы со сроками и ценами. Вы можете получить бесплатную консультацию по телефону, просто позвонив нам. Возможно, ответов по телефону вам будет достаточно. Звоните прямо сейчас!
Аптека. Как открыть аптеку. Аптечный бизнес
Порядок лицензирования аптечной деятельности на практике:
- Ясно, что помещение под открытие аптеки в России должно быть на правах аренды, пользования или собственности. Можно заключить договор на помещение на срок менее года и не регистрировать договор в Росреестре, не платить огромную госпошлину. Важно, чтобы к моменту принятия решения о выдаче лицензии на аптеку договор не истек. Иначе получите отказ в выдаче лицензии на ровном месте.
ТРЕБОВАНИЯ К ПОМЕЩЕНИЮ ПРОПИСАНЫ В САНИТАРНЫХ НОРМАХ И ПРАВИЛАХ (СаНПиН), ДОКУМЕНТОВ РЕГУЛИРУЮЩИХ ГИГИЕНУ ПОМЕЩЕНИЙ МНОГО. ПЕРЕЧИСЛИМ ЛИШЬ ТЕ, НА КОТОРЫЕ ОБРАЩАЮТ ВНИМАНИЕ САНИТАРНЫЕ ВРАЧИ ПРИ ПРОВЕРКЕ:
Вот и все основные моменты, которые проверяются в первую очередь. Конечно, существуют подводные камни в открытии аптеки. Их высматривают санитарные врачи, молча помечают у
себя, улыбаются и говорят, что проверка закончена. И в итоге выписывают отказ. На самой проверке не надейтесь, что вам будут рассказывать о найденных недостатках. Это козырь
санитарного врача, который он использует в своих целях. Лучше закажите помощь в открытии аптеки или пошаговую инструкцию у нас.
Позвоните нам по тел: 8 (863) 285-01-06
Источник: oooprana.ru
Фармацевтическая деятельность индивидуального предпринимателя
Может ли Росздравнадзор отказать индивидуальному предпринимателю-провизору в предоставлении лицензии только потому, что у ИП 5 аптек, а, по мнению Росздравнадзора, может быть максимум 2? Может ли ИП принимать на работу заведующего аптекой и фармацевтов или должен работать сам? Есть ли судебная практика по этому вопросу?
16 марта 2014 г. 2245
Согласно пункту 12 статьи 2 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 28.12.2013) в целях законодательства о здравоохранении индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность, приравниваются Законом к фармацевтическим организациям, т.е. никаких дискриминационных норм в отношении индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность, по сравнению с фармацевтическими организациями Закон не допускает и, соответственно, не налагает никаких ограничений на количество аптечных пунктов, открываемых индивидуальным предпринимателем, осуществляющим фармацевтическую деятельность.
Любые ограничения, применяемые лицензирующими органами при лицензировании фармацевтической деятельности индивидуальных предпринимателей, по сравнению с аптечными организациями, за исключением требования к квалификации индивидуального предпринимателя, установленного пунктом 5 «к» указанного выше Положения о лицензировании, являются незаконными. Указанное в тексте вопроса мнение чиновников Росздравнадзора является надуманным и ни на чем не основано.
В соответствии с подпунктом .
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Источник: www.unico94.ru
Как открыть аптеку
И так что нужно вам для того что бы открыть аптеку с нуля, так же пошаговая инструкция как открыть аптеку к вашему вниманию на нашем сайте полезных советов . Всё начинается с регистрирования фирмы. Здесь есть два варианта: оформиться как частный предприниматель и основать Общество с ограниченной ответственностью, по-другому – Открытое акционерное общество.
При осуществлении первого варианта, надо учитывать, что хозяин заведения должен обладать дипломом фармацевта или провизора. Этот факт подтверждает № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». При основании второго варианта, можно обойтись без указанного образования. Какая именно документация нужна для того, чтобы открыть данное заведение будет рассмотрено ниже. И так как открыть аптеку… и что нужно для того что бы открыть аптеку с нуля.
Аптеки бывают разных типов, это отражено в указе Минздравсоцразвития РФ «Об утверждении видов аптечных организаций». Вашему вниманию теперь предоставляется пошаговая инструкция как открыть аптеку.
Типы
- Аптека производственная, которая занимается изготовлением лекарственных препаратов.
- Аптека производственная, имеющая разрешение на выработку антисептических лекарств.
- Такого рода учреждения надо регистрировать в налоговой инспекции, с присутствием кода ОКВЭД из группы 24.42.1 «Производство медикаментов».
- Аптека, где продаются приготовленные лекарственные формы.
- Аптечный ларек (магазин).
- Пункт аптечный.
В этом случае будут подходящими следующие коды ОКВЭД:
- 52.3 Торговля медицинской и фармацевтическойпродукцией, парфюмерной и косметической продукцией в розницу;
- 52.31 Торговля фармацевтической продукцией в розницу;
- 52.32 Торговля медицинской продукцией и ортопедическими продуктами в розницу;
- 52.33. Торговля парфюмерными и косметическими изделиями в розницу.
В стандарте отраслевом отражены соответствующие функции. По ним отличают пункт аптечный, аптеку и киоск аптечный. Наибольшее количество функций имеет аптека, аптечный ларек обладает гораздо меньшими функциями.
Отличие аптеки от киоска в том, что киоск не может отпускать лекарства по выписанным рецептам. Аптека вправе это делать.
Самым разумным будет вначале открыть саму аптеку, потом от неё распространять филиалы, то есть пункты и киоски. Не рационально основывать сами по себе мелкие аптечные точки.
Требования к помещению
Помещение для аптеки
После того, как будет оформлена вся необходимая документация для первоначального открытия учреждения, следует взяться за подготовку помещения для аптеки. Отраслевой стандарт предоставляет полный перечень взысканий для аптечного помещения. Разберем некоторые требования к помещению аптеки, как подобрать место по нее.
Выбирать помещение под аптеку необходимо рационально — отталкиваясь от типа открываемой аптеки. Если её открытие осуществляется по премиальному образцу (это значит, что ассортимент продукции будет весьма широким), то подразумевается периодическое проведение консультаций экспертов данной области. Это обслуживание высочайшего уровня. Соответственно, помещение обязано располагаться в центральной части города, где сфокусирована вся активная деятельность.
Здесь предполагается большое скопление людей, так как все ожидают, что приобретут необходимые лекарства. Будут пользоваться спросом дорогостоящие лекарства, которые продаются в аптеках крупного масштаба. Но, чтобы основать такое учреждение, необходим огромный начальный капитал.
Аптеки под названием, дискаунтеры, имеют небольшой выбор продукции, низкие расценки, сервис среднего уровня. И помещение лучше найти в спальных частях города. Ещё заведение может располагаться около станции метро ив иных многолюдных местах. Её клиентами будут обычные жители, имеющие средний материальный достаток.
Помещения под аптеку требование и аренда здания..
Параметры аптечного помещения обязаны составлять не больше 80 метров квадратных.
Здесь должны находиться:
- рабочие комнаты (вместимостью не меньше 65метров квадратных) – торговый павильон, помещение для поставки продукции, помещение для распаковывания продукции и комната, предназначенная для сохранения препаратов;
- небольшой офис для бухгалтера и управляющего (около 15 метров квадратных);
- комната, обустроенная для сотрудников заведения;
- гардеробная и необходимые шкафы;
- добавочные помещения;
- архив.
В ходе реставрации аптечного помещения, надо обязательно следовать взысканиям, отраженным в сертификате гигиеническом. Для обработки потолка и стен, надо применять те ресурсы, которые затем можно привести в порядок с помощью влажной уборки и средств, предназначенных для дезинфекции.
Также аптека с нуля должна содержать канализационную и вентиляционную систему, плюс система оснащения электричеством, водой, теплом. В любом из помещений, где хранятся лекарства, обязаны присутствовать специально предназначенные приборы для фиксирования температуры и регулировки влажности воздуха.
Должны быть ещё отдельные шкафы, полки, стеллажи, сейфы, где можно будет поместить наркотические и отравляющие препараты. Не стоит забывать и о холодильниках.
Аптечное помещение должно содержать сигнализацию противопожарную, охранную, светозвуковую. Его следует отделить от иных соседствующих, принадлежащих к другим, организаций. Согласно уставу, а точнее, инструкции по санитарному режиму, всякое оснащение аптеки обязано быть документально зарегистрировано в Министерстве здравоохранения.
Открытие новой аптеки может осуществляться в двух формах, по выбору:
- Аптечное учреждение закрытого вида. Продукция находится за прилавком;
- Аптечное учреждение открытого вида. Продукция расположена в торговом зале и на полках. Такого рода аптеку выгодно открывать в том случае, если посетителей в день будет около 10 тысяч. Реализация товара здесь, в основном, превышает иные учреждения на 25-30%.
Взыскания к персоналу учреждения
Взыскания к работникам аптеки отражены в стандарте отраслевом.
В случае, если фирма оформлена лицом юридическим, то управляющему необходимо обладать:
- дипломом, свидетельствующим о высшем медицинском образовании (провизор или фармацевт);
- стажем по трудовой деятельности данного профиля, который составляет не меньше три года и сертификат профессионала.
Частный предприниматель обязан иметь также диплом о высшем медицинском образовании – это провизор и стаж больше 3-х лет, или же фармацевт, плюс стаж от 5-ти лет.
Персонал аптеки обязан исполнять имеющиеся требования, при взаимодействии с лекарствами. Более того, все должны периодически, каждые 5 лет, проходить переквалификацию.
Разрешения и документация, требуемые для основания аптеки
Положение о лицензировании фармацевтической деятельности предоставляет перечень разрешений и документов, нужных для основания аптеки.
Разрешения и документы
Разрешения и документы для открытия аптеки
Для того, чтобы добиться разрешения в СЭС, надо предъявить следующую документацию и разрешения для аптеки:
- Заявление.
- Паспортные данные. Если нужно, и доверенность.
- ИНН.
- Подлинное Свидетельство о регистрировании физического или юридического лица и копию.
- Выписку ЕГРН.
- Соглашение об арендовании помещения, или же свидетельство, подтверждающее права на владение данным помещением.
- Экспликацию.
- Планировку БТИ.
- Соглашение на стирку необходимого белья.
- Соглашение на проведение дезинфекции.
- Соглашение об устранении ламп люминесцентных.
- Соглашение на осуществление медицинского обследования персонала.
- Медицинские карточки персонала с пометкой о проведении нужных прививок.
- Сведения о состоянии микроклимата и освещения в здании.
- Планировка производственного наблюдения.
Необходимо также получение санитарного паспорта на открытие нового аптечного учреждения, и разрешение на расположение объекта. Данное разрешение должно подтверждать то, что помещение соответствует этому виду медицинской деятельности.
Для того, чтобы основать аптечное учреждение, нужно получить разрешение от пожарной спецслужбы, заранее предъявив такую документацию:
- Свидетельство о регистрировании фирмы.
- Документацию, подтверждающую присутствие средств для защиты от пожара и сигнализации противопожарной. Нужно также свидетельство их исправности.
- Декларацию о противопожарной безопасности.
- Протокол, отражающий замеры сопротивления изолирования проводки.
- Обретение лицензии фармацевтической в Росздравнадзоре.
Следуя установленному закону «О лицензировании отдельных видов деятельности» и «Положении о лицензировании фармацевтической деятельности», надо добиться получения лицензии, чтобы основать аптечное учреждение. Для его регистрирования нужен срок 30-40дней.
Документация, которая должна присутствовать при обретении лицензии:
- Заявление.
- Свидетельстов о регистрировании фирмы.
- Копия документации, подтверждающей присутствие юридического лица в Едином государственном реестре.
- Оригинал свидетельства( в том случае, если копия нотариально не заверена), говорящий о регистрации в налоговой инспекции.
- Документация, подтверждающая выплату лицензионного сбора.
- Подлинный документ, если отсутствует заверенная нотариусом копия, сертификата профессионального руководителя, или же заверенную копию.
- Соглашение об арендовании помещения, или же свидетельство о правах на собственность.
- Подлинные документы о наличии надлежащего образования персонала, или заверенные нотариусом копии.
- Трудовые книжки или их копии задокументированные нотариальными органами.
- .Подлинные документы – разрешения на право пользоваться соответствующим оснащением или задокументированные копии.
- Подлинные документы, где отражено санитарно-эпидемическое заключение, Госпотребнадзораи заключение службы пожарной. Можно предъявить копии, задокументированные нотариусом.
- Планировочная схема и характеристика лицензируемого объекта.
Закупка лекарств
Закупка лекарств для аптек может осуществляться у некоторого количества поставщиков. Если аптека в своей сети имеет много филиалов, то и скидка буде значительной. Возможен также вариант покупки товара на несколько соседствующих аптек – будет всем выгодно.
Аптечное учреждение может также реализовывать косметику, средства личной гигиены, диетическое и детское питание. От этой продукции идет хороший доход. Ведь многие лекарства имеют надбавки, строго установленные государством, а данная продукция, нет.
Рекомендуется быть максимально внимательным к выбору необходимой системы для осуществления электронной регистрации товаров, которая влияет на качественное функционирование аптеки. Систему доступно заказать, только необходимо заранее определиться в желаемых функциях. Можно образовывать заказы потребителей в электронном виде, вести учет сроков годности, число продукции и т.д.
Перед тем, как открыть аптеку с нуля, нужно организовать рекламу, сегодня есть много способов: интернет, СМИ и др. Вначале можно предусмотреть скидку (для первых клиентов), придумать выгодные акции, подарки.
После того, как дело пойдет, можно планировать и расширение: открывать новые пункты и киоски в разных частях города. Самое главное –двигаться вперед и достигать новых вершин!
Источник: sovetprost.ru