Нужна ли ИП лицензия на медицинскую деятельность

Государственная пошлина за получение лицензии на осуществление медицинской деятельности — 7500 руб.

Все медицинские организации или ИП, желающие работать в сфере оказания доврачебной, стационарной, амбулаторно-поликлинической, высокотехнологичной, скорой и санаторно-курортной медицинской помощи обязаны по закону получить медицинскую лицензию.

Полный перечень медицинских работ (услуг), подлежащих обязательному лицензированию содержит порядка 150 наименований. Приведем примеры наиболее часто встречающихся видов медициской деятельности:

• стоматология
• косметология
• салон красоты
• массаж
• медицинские осмотры
• медицинская клиника

• медицинский центр
• медицинский кабинет
• оказание медицинской помощи
• медицинское освидетельствование
• медицинская экспертиза
• обслуживание медицинской техники

Кто выдает медицинскую лицензию?

Комитет по здравоохранению выполняет следующие действия в отношении лицензий на осуществление медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти):

Медицинская лицензия: получение лицензии на медицинскую деятельность для ИП и ООО | Лицензия врача

• Выдает лицензию на право медицинской деятельности;
• Переоформляет мед. лицензии при наличии лицензии на медицинскую деятельность;
• Выдает дубликаты или копии лицензий на осуществление медицинской деятельности;
• Прекращает срок её действия;

а также предоставляет гражданам интересующие сведения по вопросам медицинского лицензирования при подаче соответствующего заявления.

Реестр медицинских лицензий

Реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности, предоставленных Комитетом по здравоохранению СПб находится в свободном доступе. Чтобы проверить медицинскую лицензию, можно воспользоваться официальным сайтом, где доступен поиск по следующим данным организации или ИП:

• Наименование лицензиата
• Адрес
• ИНН или ОГРН

• Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности
• Лицензируемый вид деятельности

Лицензирование медицинской деятельности – законы, приказы и постановления

Основным документом является постановление 291 о лицензировании медицинской деятельности.

Другие законы, постановления и приказы, относящиеся к медицинскому лицензированию.

Федеральное законодательство

• Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая) (статьи 1 — 453) от 30.11.1994 №51-ФЗ
• Налоговый кодекс Российской Федерации (часть первая) от 31.07.1998 №146-ФЗ
• Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
• Федеральный закон от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
• Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• Постановление Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 №826 «Об утверждении типовой формы лицензии»
• Постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 №957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»
• Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (с изменениями на 1 августа 2020 года)»
• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.03.2013 №121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» (с изменениями на 25 марта 2019 года)

Региональное законодательство

• Закон Санкт-Петербурга от 20.06.2012 №367-63 «Об основах организации охраны здоровья граждан в Санкт-Петербурге»
• Постановление Правительства Санкт-Петербурга от 27.12.2013 №1070 «О Комитете по здравоохранению»

Административный регламент

• Постановление Губернатора Санкт-Петербурга от 16 декабря 2016 года N 100-пг «Об утверждении Административного регламента Комитета по здравоохранению по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти) на территории Санкт-Петербурга» (с изменениями на 23 мая 2017 года).

Как получить медицинскую лицензию? Пошаговая инструкция

Для проведения медицинского лицензирования организации или ИП и последующего попадания выданной лицензии в реестр медицинских лицензий необходимо выполнить ряд требований и собрать пакет документов, указанных в законе.

Краткий план по получению лицензии на осуществление медицинской деятельности

1. Подобрать виды медицинской деятельности, которые будут указаны в мед. лицензии
2. Подобрать помещение, в котором будет осуществляться медицинская деятельность
3. При необходимости сделать ремонт этого помещения в соответствии с требованиями Роспотребнадзора.
4. Написать заявление о получении санитарно-эпидемиологического заключения в Роспортребнадзор
5. Получить заключение СЭЗ
6. Найти специалистов, преобрести необходимое медицинское оборудование
7. Подать заявление на выдачу медицинской лицензии в Комитет по здравоохранению
8. Получить медицинскую лицензию.

Порядок действий для получения лицензии на медицинскую деятельность в Комитете по здравоохранению

1. Заявитель подает заявление по форме о предоставлении лицензии и необходимые документы.
2. Получает копию описи документов.
3. В случае если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований или документы представлены не в полном объеме — получает уведомление о необходимости устранения в 30‑дневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.
4. Получает уведомление о проведении выездной проверки не позднее чем не менее чем за двадцать четыре часа до начала проведения выездной проверки путем вручения ему копии приказа Комитета или направления в его адрес копии приказа Комитета по факсу, электронной почте членом комиссии, указанным в приказе Комитета.
5. Получает один экземпляр акта выездной проверки возможности (невозможности) выполнения соискателем лицензии лицензионных требований, либо об отказе в ознакомлении с актом.
6. В случае принятия Комитетом решения об отказе в предоставлении лицензии — получает уведомление об отказе по форме с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.
7. В случае принятия Комитетом решения о предоставлении лицензии — получает лицензию.

Документы для медицинской лицензии

Для получения лицензии на медицинскую деятельность необходимы следующие документы:

1. Юрлицу при предоставлении лицензии на медицинскую деятельность — заявление о предоставлении лицензии по форме, в котором указываются:
2. лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ (услуг);
3. организационно‑правовая форма, полное и (в случае если имеется) сокращенное, в том числе фирменное, наименование юридического лица;
4. адрес места нахождения юридического лица;
5. государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
6. данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц;
7. адрес места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию юридического лица с указанием почтового индекса;
8. идентификационный номер налогоплательщика;
9. данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
10. адреса мест осуществления (с указанием почтового индекса) медицинской деятельности, которую намерен осуществлять соискатель лицензии в соответствии с перечнем заявляемых работ (услуг);
11. факс юридического лица и адрес электронной почты (в случае если имеется) (указать в случае, если заявителю необходимо направлять указанные сведения в электронной форме);
12. форма получения лицензии;
13. сведения о наличии выданного Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Санкт‑Петербургу в установленном порядке санитарно‑эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и(или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
14. сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
15. контактный телефон, реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины.
16. ИП при предоставлении лицензии на медицинскую деятельность — заявление о предоставлении лицензии по форме, которое подписывается индивидуальным предпринимателем и в котором указываются:
17. фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество индивидуального предпринимателя;
18. данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя;
19. лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг;
20. адрес места жительства индивидуального предпринимателя (указать почтовый индекс);
21. государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
22. данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей;
23. адрес места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию индивидуального предпринимателя с указанием почтового индекса;
24. идентификационный номер налогоплательщика;
25. данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
26. адреса мест осуществления (с указанием почтового индекса) медицинской деятельности в соответствии с перечнем заявляемых работ (услуг);
27. контактный телефон, факс индивидуального предпринимателя и адрес электронной почты (в случае если имеется) (указать в случае, если заявителю необходимо направлять указанные сведения в электронной форме);
28. форма получения лицензии;
29. сведения о наличии выданного Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Санкт‑Петербургу в установленном порядке санитарно‑эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и(или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
30. сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).
31. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и(или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре — сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и(или) помещениях).
32. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.
33. Копии документов, подтверждающих наличие:
34. у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и(или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», а также наличие стажа работы по специальности не менее пяти лет при наличии высшего медицинского образования;
35. у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и(или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием), а также наличие стажа работы по специальности не менее пяти лет при наличии высшего медицинского образования;
36. у индивидуального предпринимателя высшего медицинского образования, послевузовского и(или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь — среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности, а также стажа работы по специальности не менее пяти лет — при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет — при наличии среднего медицинского образования.
37. Копии документов, подтверждающих наличие работников, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, имеющих среднее, высшее, послевузовское и(или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).
38. Соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии — юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций
39. Копии документов, подтверждающих наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимого профессионального образования и(или) квалификации либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
40. Реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.
41. Опись прилагаемых документов.

Переоформление медицинской лицензии

Госпошлина за переоформление медицинской лицензии – 750 рублей.

Переоформление лицензии на медицинскую деятельность может стать необходимым в связи с:

• реорганизацией юридического лица в форме преобразования или слияния;
• изменением наименования юридического лица;
• изменением адреса места нахождения юридического лица;
• изменением адреса места осуществления медицинской деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности;
• изменением наименования вида деятельности;
• истечение срока действия лицензии;
• намерением юридического лица осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии;
• намерением юридического лица выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность.

Прекращение медицинской лицензии

Если необходимо оформить прекращение действия лицензии на медицинскую деятельность по каким-либо причинам, то следует совершить 3 шага:

1. Обратиться в отдел лицензирования медицинской деятельности Лицензионного управления Комитета по зравоохранению СПб.
2. Подать Заявление о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти) по форме и необходимые документы.
3. Получить копию приказа Комитета о прекращении действия лицензии.

Юридическая фирма «Центр плюс» оказывает помощь в получении, переоформлении и прекращении действия медицинских лицензий «под ключ».

Другие материалы на тему «Медицинская лицензия»:

Источник: senterplus.ru

Нужна ли медицинская лицензия для вашего бизнеса?

Работаем без предоплаты! Оплата за результат! Без посредников!

юридической практики
довольных
клиентов
регистрация
бизнеса
готовая
медицинская
лицензия
возврат оплаты
в случае нашей ошибки
Нужна медицинская лицензия? Оперативное получение с гарантией! Звоните: 8(958) 825-67-61

Хотите открыть стоматологический кабинет, клинику или салон красоты? Что делать после того, когда Вы нашли помещение, определились с перечнем процедур, которые, как Вам кажется, будут пользоваться спросом? Вы наняли персонал, имеющий необходимые знания и навыки, закупили препараты и расходные материалы — Что дальше?

На первый взгляд может показаться, что основная работа уже проделана, и остается только готовиться к открытию учреждения. Вы так считаете? Спешим Вас немного разочаровать, ибо Вы забыли об одной важной детали. Для полноценного функционирования любого медучреждения Вам понадобится медицинская лицензия, которая выдается Министерством здравоохранения. Даже если Вас интересует направление косметологии, также необходимо будет получить медицинскую лицензию, которая позволит Вам существенно расширить перечень услуг, а также установить достаточно высокие цены на предлагаемые процедуры.

Медицинская лицензия с 30% скидкой*

Новые возможности для вашего бизнеса

Лицензия на медицинскую
деятельность Лицензирование медицины
как обязательное условие
успешного ведения бизнеса

90 000 рублей от 60 000 рублей
Получить лицензию

Санитарно-Эпидемиологическое Заключение (СЭЗ) Получите индивидуальное обслуживание
и высокую скорость решения
Ваших проблем

90 000 рублей от 60 000 рублей
Получить СЭЗ

Договора на
обслуживание организации Договора заключаются в целях оказания
помощи Учреждению в организации
хозяйственной деятельности

8 000 рублей 3 000 рублей
Получить договор

*Скидка 30% распространяется на комплексный заказ услуг, подробности уточняйте у наших менеджеров

За последние месяцы к нам обратились 7 медицинских центров, 11 стоматологических клиник и 15 медицинских кабинетов. Для открытия им всем нужна была заветная лицензия на медицинскую деятельность. И только у 3 организаций всё было в порядке с помещениями. Остальным мы готовили не только документы — пришлось переносить стены.

Нужна ли медицинская лицензия? Давайте разберемся.

Давайте разберемся подробнее. нужна, или все таки не нужна.

Любая медицинская деятельность в нашей стране строго контролируется вышестоящими органами, поэтому для работы любого медучреждения очень важно получить разрешение от Минздрава — лицензию. Ни одна клиника, ни один медкабинет не может вести прием пациентов, не имея соответствующего документа. Несоблюдение этого требования влечет за собой административную и уголовную ответственность. Если учреждению выдается медицинская лицензия, то это значит, что данный объект прошел все необходимые проверки, квалификация персонала соответствует всем заявленным требованиям, а оборудование, которое используется в ходе диагностики и лечения, зарегистрировано в Минздраве. Проще говоря, пациенты могут не опасаться за свою жизнь и полностью доверяться опытным специалистам.

Проверки не щадят никого! Закон становится суровее, штрафы за несоблюдение требований увеличиваются. Государство защищает интересы пациентов, выдавая медицинскую лицензию только тем учреждениям, которые проходят все проверки и выполняют все условия Роспотребнадзора и Минздрава. Если медицинское учреждение построено не по требованиям, вас заставят всё переделывать — даже если открытие на носу. Если Вы хотите развивать свой бизнес, который имеет прямое отношение к медицине, то Вам никак не обойтись без лицензии.

Таким образом, можно сделать вывод — медицинская лицензия однозначно нужна! И прежде, чем изобретать велосипед, необходимо помнить, что лучше семь раз подумать и один раз получить лицензию.

Источник: medic-urist.ru

Получение лицензии на медицинскую деятельность в 2023 году

Профессиональное осуществление медицинской деятельности на территории Российской Федерации невозможно без получения специального разрешения в виде лицензии. Лицензирование не просто определяет статус ЛПУ, но и позволяет выявить, а также предотвратить нарушения в его работе. В целом прохождение процедуры лицензирования позволяет дать оценку текущему профессиональному уровню сотрудников ЛПУ, оценить качество применяемого оборудования и приборов, безопасности оказываемых услуг, оценить соответствие ЛПУ определенным требованиям.

Нормативная база лицензирования медицинской деятельности в РФ

Процедура лицензирования медицинской деятельности регламентируется главным законодательным актом, которым является Федеральный закон от 4 мая 2011 года под номером 99-ФЗ. В нем установлен порядок проведения процедуры, обозначены основные понятия и ее принципы, а также перечисляются все виды деятельности, для которых необходимо лицензирование.

Дополнительно в законодательную базу входит Постановление Правительства Российской Федерации под номером 852, в которое вошел список услуг и работ, относящихся к медицинской деятельности. В нормативную базу лицензирования также вошли требования к отдельным услугам и работам, установленные Федеральным законом №323ФЗ «Об основах здоровья граждан Российской Федерации», а также классификатор работ и услуг, относящихся к медицинской деятельности, представленный в приказе МЗ РФ №866н.

Для каких услуг требуется лицензирование медицинской деятельности в 2023 году

В постановлении №852 указан Перечень услуг (работ) для которых обязательна процедура лицензирования. В списке более 120 позиций, которые связаны с определенными направлениями медицинской деятельности.

• трансплантация органов или тканей;
• оказание первичной, специализированной, медико-санитарной, скорой, паллиативной медицинской помощи, а также оказание медицинской помощи населению посредством санаторно-курортного лечения;
• оборот компонентов крови и самой донорской крови в медицинских целях;
• проведение медосмотров, экспертиз, освидетельствований и санитарно-противоэпидемических мероприятий.

Лицу, желающему подать на лицензирование медицинской деятельности, важно знать, что в заявлении о предоставлении такой лицензии должны быть указаны услуги, работы и области их применений.

Можно использовать классификатор (представлен в приказе №866н) для того чтобы узнать, к какой сфере относится конкретный вид работ.

Важно! Отдельные (не являющиеся медицинскими) лицензии требуются для следующих видов деятельности:

• оборот наркотических веществ, психотропных веществ и их прекурсоров;
• фармацевтическая деятельность, включая и непосредственное производство лекарственных препаратов;
• техническое обслуживание медицинских изделий.

Как проходит лицензирование медицинской деятельности. Этапы

1. Подготовка ЛПУ и сбор необходимых документов

В первую очередь медицинскому учреждению необходимо закупить медицинское оборудование, мебель, инструменты и расходные материалы строго в соответствии с приказами Министерства Здравоохранения РФ и кодами вида медицинского изделия (в случае требования). Наша компания специализируется на комплексном оснащении и оперативно сможет вам помочь.

После этого соискателем или лицензиатом (медицинской организации), которая соответствует лицензионным требованиям, подготавливается комплект документов и заявление. В комплект документов входят:

• копии документов, которые являются подтверждением наличия у соискателя лицензии, зданий, сооружений, помещений, строений на каком-либо законном основании, в том числе и в собственности;
• сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о том, что помещения, сооружения, строения, здания, соответствуют санитарным нормам;
• подтверждение наличия у соискателя медицинских изделий, необходимых для выполнения работ (услуг), в виде копии документов, подтверждающих их наличие;
• сведения о том, что данные медизделия прошли государственную регистрацию;
• реквизиты документов, которые подтверждают профильное образование, а также свидетельства об аккредитации или сертификаты для работников, которые будут осуществлять лицензируемые виды медицинской деятельности. В том случае, если сведения отсутствуют в ФРДО, должны быть предоставлены копии таких документов;
• реквизиты документов, которые подтверждают наличие профильного образования и квалификации у работников, осуществляющих ТОМИ. Копии таких документов предоставляются в случае, если такие сведения отсутствуют в базе ФРДО;
• копия договора с организацией, которая имеет лицензию на проведение ТОМИ;
• опись прилагаемых документов.

Важно! В случае, если соискатель или лицензиат внес информацию о медизделиях, а также об образовании и квалификации работников в ФРМО и ФРМР, то предоставление копий соответствующих документов не потребуется. Будет достаточно сведений о внесении этой информации в реестры.

2. Направление собранных документов в лицензирующий орган

Услуга лицензирования медицинской деятельности предоставляется региональными органами исполнительной власти и Росздравнадзором.

Росздравнадзору поручено лицензирование медорганизаций, предоставляющих населению высокотехнологичную медпомощь, а также организаций федеральных органов или подведомственных им, в которых осуществляется военная служба.

Региональные органы исполнительной власти проводят лицензирование иностранных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и медицинских организаций, которым не требуется проходить лицензирование на федеральном уровне. Иностранные юридические лица должны являться участниками международного кластера.

Документы на получение лицензии для медицинской деятельности можно передать в эти органы лично или через уполномоченного представителя, а также через портал «Госуслуги» или по почте.

3. Проверки лицензиата или соискателя

Полнота и достоверность полученных от соискателя сведений проверяется лицензирующим органом в течение не более чем 15 суток. Такой орган оценивает соответствие организации-соискателя требованиям лицензирования. В том случае, если ЛПУ будет осуществлять свою деятельность на территории закрытого административно-территориального образования, то оценка соответствия и проверка достоверности сведений может занимать до 20 рабочих дней, но не более.

Сроки проверки на лицензирование для лицензиатов меньше. Они занимают не более 10 рабочих дней, а для организации, которая будет вести свою деятельность в закрытых административно-территориальных образованиях, такой срок увеличен до 15 рабочих дней.

Проверка осуществляется в выездном порядке. Для оценки соответствия лицензиата или соискателя требованиям лицензирования очень часто выездная оценка заменяется проверкой в дистанционном формате с помощью аудио- и видео средств. К очному формату оценки лицензиата прибегают в том случае, если у него меняется адрес места осуществления деятельности.

Порядок аудио- видеозаписи, а также фотосъемки в рамках такой оценки определен постановлением №852. Органы, осуществляющие лицензирование, оставляют за собой право привлекать к проведению выездной оценки экспертные организации и независимых экспертов. Мнение таких лиц и организаций отражается в справке, прилагаемой к акту оценки.

4. Принятие решения

Решение о предоставлении или непредоставлении лицензии принимается по итогам оценки лицензирующим органом. Решение размещается на портале «Госуслуги». В том случае, если принято решение об отказе в лицензировании медицинской деятельности, то акт оценки будет содержать информацию о том, каким лицензионным требованиям соискатель не соответствует. Дополнительно указывается информация о правовых актах, какими данные требования устанавливаются.

Кодексом об административных правонарушениях определена ответственность лицензиата соблюдать лицензионные требования, иначе к нему будет применена административная ответственность.

5. Меры наказания за предоставление медицинских услуг без наличия лицензии

Законодательством запрещается осуществление медицинской деятельности без лицензии, ответственность регулируется УК РФ и КоАП РФ. Для нарушителей предусмотрено наложение административного штрафа 2000-2500 руб., для должностных лиц, ИП и юридических лиц штраф за медицинскую деятельность без лицензии может достигать 5000 руб. При этом также возможна конфискация готовой продукции, сырья, орудий производства.

В том случае, когда прибыль предприятия достигает внушительных размеров, а также, если в результате осуществления медицинской деятельности без лицензии здоровью пациентов медучреждения будет нанесен серьезный вред, наступает уголовная ответственность. В этой ситуации возможно наложение штрафа в размере до 300 тыс. руб. или в сумме, эквивалентной зарплате за два года. Возможен также арест сроком до полугода или обязательные работы, продолжительность которых составляет до 480 часов.

Разумеется, если уголовная ответственность наступила впервые, то возможно освобождение, но лишь в случае, если причиненный ущерб будет возмещен, а в бюджет страны будет перечислена денежная компенсация. Если же в правонарушении обвиняется организованная группа, практикующая медицинскую деятельность без лицензии, ответственность заключается в наложении штрафа и обязательных работах или ограничении свободы со штрафом. При выборе наказания суд учитывает множество нюансов, например, нанесен ли ущерб здоровью пациента по неосторожности, наступила ли вследствие действий медперсонала смерть пациента и т.д. Таким образом, осуществление организацией медицинской деятельности без лицензии является грубым нарушением законодательства.

Источник: medic-snab.ru