Оптовая продажа фармацевтической продукции как бизнес

Интернет-магазин медикаментов сайт осуществляет поставки лекарственных препаратов со склада не только в разницу и за наличные средства, но и оптом по безналу с оформлением всей необходимой сопроводительной документации. Своим оптовым партнерам мы предлагаем выгодные условия сотрудничества.

Поскольку все лекарственные травы, таблетки, витаминно-минеральные и гомеопатические комплексы хранятся в собственных складах Еаптеки в Москве, мы ручаемся за их высокое качество. Наши медикаменты не из Китая. Также наша аптека в Москве не продает оптом лечебные мед. препараты без лицензии.

Преимущества оптовой закупки медицинских лекарств в сайт для физических лиц

Физическим лицам, желающим купить по оптовым ценам по безналичному расчету лекарства в онлайн аптеке сайт, предлагаются следующие условия:

Минимальная сумма оптового заказа составляет всего 3000 рублей, что оптимально даже для мелких торговых фармацевтических фирм.
Оплата оптовой поставки трав и медицинских препаратов может быть осуществлена в любом банковском отделении, работающем на территории Санкт-Петербурга, Москвы или другого города России.
Срок зачисления денег за оптовую покупку медицинских материалов не превышает двух-трех дней. Резервация товаров на складе при покупке в опт и по безналу осуществляется после поступления денежных средств на счет сайт, что исключает ошибки и возвраты.

Что касается комиссии, то аптека сайт не взимает со своих партнеров за услугу продажи лекарств оптом по безналу дополнительные денежные средства. К цене оптовой закупки прибавляет около 3% комиссии только банк, через который осуществляется денежный перевод.

Для максимального удобства фирм, решивших купить медицинские препараты оптом в Еаптеке, наши операторы высылают сразу после формирования заявки квитанцию для оплаты по безналу на e-mail адрес, указанный в форме заказа. Данный документ можно распечатать и использовать при оплате в отделении банка.

Преимущества закупки лекарств в сайт для юридических лиц

сайт приглашает к сотрудничеству больницы, благотворительные фонды, медицинские санитарные части, лечебно-профилактические учреждения СПб и других городов РФ, специализирующихся на розничной продаже медикаментов и изделий мед. назначения. Каждый наш оптовый клиент может рассчитывать на доступные цены и минимальные сроки доставки (2-3 дня).

Купить препараты по безналичному расчету в Еаптеке можно, сформировав заявку с указанием наименований товарных позиций, их количества и реквизитов собственной коммерческой структуры. Также мы принимаем заказы от оптовых клиентов по телефону. Товар всегда поставляется с полным комплектом сопроводительных документов.

Для более конкретных предложений пишите на

Отсутствие опыта работы на фармацевтическом рынке сопровождается рисками, руководителю предстоит знакомство со спецификой деятельности аптеки, нормативной базой. Основными факторами, влияющими на успех аптеки, признаны:

формирование ассортимента соответствующего спросу
эффективная работа с поставщиками
грамотное решение спорных вопросов с дистрибьюторами и покупателями

Прибыль аптеки зависит от условий, которые предлагают поставщики товаров в аптеку : скидки, доставка. Руководители отдают предпочтение способу формирования заказов, обеспечивающему максимальную выгоду для аптеки.

Практикуется применение следующих схем формирования заказов на современном фармацевтическом рынке:

фиксированный объем, корректируется только период доставки (промежутки между заказами)
фиксированный период, корректируется объем, в зависимости от спроса на определенные категориилекарственных средств, это оптимальный вариант для сотрудничества с крупными производителями, практикующими кольцевую развозку
система, сочетающая признаки двух предыдущих, изменяются периоды и объемы

Для получения прибыли поставщики товаров в аптеку стремятся завоевать постоянных клиентов, разрабатывают систему скидок, бонусов, организовывают акции. Аптекам предоставлена возможность заключения договоров с дистрибьюторами, представляющими интерес крупных и начинающих компаний, практикуется сотрудничество с производителями без участия посредников, поставщики товаров в аптеку работают в условиях растущей конкуренции и анализируют предложения конкурентов. Факторы, влияющие на выбор аптеки: условия оплаты, сроки поставки, цены.

Препятствие для длительного сотрудничества с одним поставщиком — стремление руководства аптеки расширить . Аптеки заключают договора поставки с несколькими компаниями. Регулярный анализ цен на фармацевтическом рынке позволяет руководителям своевременно принять решение о расторжении контрактов, необходимости начала сотрудничества с новыми производителями. После обсуждения условий сотрудничества поставщики товаров в аптеку предлагают более выгодные условия.

Выбор поставщиков

Выбор поставщиков — сложная задача, предстоит изучения предложений, периодически на фармацевтическом рынке появляются усовершенствованные препараты. Ответственность выбора поставщиков возлагается на специалиста аптеки, при отсутствии аналитического отдела, сотрудник изучает репутацию компаний, ассортимент. — выгодное вложение, анализ отнимает минимум времени, специалисты работают исключительно с достоверной информацией. Сравнение позиций нескольких компаний отнимает минимум времени. Основанием для поставки товаров является заключение договора, особое внимание следует уделять пунктам, регулирующим сроки действия, условия доставки, скидки.

Франшиза аптек

Договор предоставляет возможность владельцам новых аптек пользоваться выгодными условиями, предоставляемыми поставщиками крупным сетям. Дистрибьюторы с целью привлечения аптек организовывают рекламные акции, презентации, посещают медицинские учреждения с целью убеждения врачей в преимуществах усовершенствованного средства. Активная позиция поставщиков обеспечивает максимальную экономию аптек на продвижении препаратов.

Поставщики обязаны соблюдать регламент работы аптеки, гарантировать качество лекарственных средств, следить за сроками годности предоставляемых препаратов. Особенного внимания заслуживают контракты о поставке лекарственных средств, для хранения которых необходимы холодильники. Предварительно обсуждаются условия доставки, исключающие негативное воздействие внешних факторов на лекарственные средства. При отсутствии практического опыта заключения договоров руководителем, привлекают квалифицированного юриста.

Без товара нет торговли. А товара нет без поставщиков, надежных и проверенных, приятных в общении и лояльных при разрешении трудных ситуаций, богатых на ассортимент и щедрых на скидки. начинается с важного юридического шага – заключения договора поставки.

Договор поставки – один из видов договоров купли-продажи, в силу которого поставщик-продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки производимые либо закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в других целях, не связанных с личным, семейным, домашним или иным подобным использованием.

Немного истории

В российском законодательстве первые договора поставки появились еще в семнадцатом веке, и это безусловное мировое лидерство – в «экономически продвинутой» Европе такие договора стали заключать только в конце восемнадцатого века. Договора поставки использовались для урегулирования отношений казны (государства) с предпринимателями, осуществляющими регулярные поставки разнообразных товаров для государственных нужд и императорского двора.

Шло время – менялись правительства, развивалось товарное производство, выделился в отдельную структуру фармацевтический бизнес – но от использования этого типа договоров не отказались ни при царе, ни при советской власти, ни в возрожденной России, настолько упрощает его наличие отношения между поставщиком (производителем, дистрибьютором, оптовиком) и покупателем. Во времена плановой экономики этот тип договора был, фактически, единственным регулятором отношений между субъектами советского хозяйства, но с началом перестройки он уступил место более распространенному в мировой практике договору купли-продажи.

Особенности договора поставки в аптеке

Нормы договорного права в коммерческих отношениях – гарантия стабильности работы компании любого уровня: и крупного оптовика, и аптечной сети, и индивидуального предпринимателя-владельца крошечного аптечного киоска. В фармацевтическом бизнесе поставки идут часто – до нескольких раз в день, и использовать для урегулирования отношений с оптовиками стандартные договора купли-продажи на каждую партию товара было бы нецелесообразно.

Договор поставки подразумевает длительные отношения между сторонами, и в современной фармацевтической практике его заключают, как правило, на год. На протяжении всего этого периода оптовая фирма обязуется регулярно поставлять в аптеку медикаменты и другие товары согласно заказу, а аптека – оплачивать поставки согласно положениям договора.

Стандартный договор поставки содержит следующие разделы:

Предмет договора. Это сведения о сути сделки – поставщик передает, а покупатель принимает определенный товар.
Условия поставки. В разделе отражено, в какой срок с момента заказа производится доставка товара, когда право собственности на товар переходит к покупателю, каким транспортом осуществляется доставка.
Права и обязанности сторон. Пожалуй, самая важная часть договора, где четко расписано, чем поставщик обязан вам, а чем – вы ему. В разделе содержится информация о способах заказа товара и его доставки, о качестве товара, о сопутствующих документах и т.д. Здесь же может быть дана информация о таре и упаковке товара, а также о способах оплаты, но чаще эти вопросы выносят в отдельные разделы договора.
Порядок приемки товара и направления претензий. Этот раздел контракта содержит сведения о приемке товара по качеству и по количеству, о правилах выставления претензий и возврате товара поставщику.
Непреодолимая сила. Здесь указано, как изменяются обязательства по договору при возникновении форс-мажорной ситуации.
Срок действия договора. Указана дата окончания договора и условия его автоматической пролонгации.
Прочие условия (заключительные положения). Все, что не нашло отражения в предыдущих разделах – условия передачи обязанностей по договору, ответственность за риск случайной гибели товара, порядок разрешения споров и многое другое. В фармбизнесе в этом разделе указывают также список документов, копии которых стороны предоставили друг другу при подписании контракта (свидетельства о регистрации и постановке на учет, лицензии и т.д.).
Адреса, реквизиты и подписи сторон.

В аптечной практике редко приходится иметь дело с типовыми договорами – наш бизнес слишком сложен и серьезен. Каждая фармацевтическая компания разрабатывает свои контракты, стремясь обезопасить себя от недобросовестных партнеров и заранее предусмотреть все возможные ситуации.

Тонкости заключения договора поставки: на что обратить внимание?

Фармацевтический бизнес отличается от прочих видов розничной торговли жесткой регламентацией деятельности, поэтому и договора поставки у нас несколько иные, чем при закупке строительной фурнитуры или домашних тапочек. Подход к подписанию контракта должен быть ответственным, ведь срок его действия достаточно долог.

Обычно отношения аптеки с оптовой компанией начинаются с визита улыбчивого менеджера, презентующего свою фирму в самом радужном цвете и предлагающего подписать типовой договор поставки. Обязательно прочтите договор перед тем, как его подписать! Есть несколько моментов, на которые стоит обратить внимание.

Доставка товара

Если она осуществляется транспортом поставщика, то в договоре обязательно указано, какой должна быть минимальная сумма заказа аптеки для бесплатной доставки. Оцените свои запросы – устроит ли вас эта сумма? Если доставка товара становится заботой покупателя, то в договоре должно быть указано, в каком порядке осуществляется выдача собранных заказов со склада оптовой компании.

Солидные оптовые компании отдельно оговаривают условия доставки термолабильных лекарственных средств. Если в договоре вы не обнаружили информации об этом, уточните у менеджера, имеет ли компания возможность поставлять термолабильные препараты с соблюдением необходимого температурного режима и правил «холодовой цепи».

Срок поставки товара

Срок поставки товара исчисляется с момента получения вашего заказа и может составлять до двух недель. Естественно, чем дальше склад – тем дольше ждать. Некоторые столичные поставщики при работе с регионами практикуют систему «накопления заказов» — отгрузка будет произведена только тогда, когда заявок из вашего региона накопится на определенную сумму. Обязательно уточните этот момент у менеджера оптовой компании!

В договоре обычно указан минимальный и максимальный срок, к примеру: «от 1 (одного) до 3 (трех) дней с момента получения заявки от покупателя». Чем меньше срок – тем лучше для вас. Практика показывает, что наилучшие отношения складываются с теми поставщиками, которые имеют в вашем городе не только представительство, но и полноценный филиал с собственным отлицензированным фармацевтическим складом. Заказанные медикаменты в этом случае привезут всего через несколько часов после отправления заявки.

Оплата товара

Порядок расчетов обязательно находит отражение в договоре: это может быть оплата наличными либо по безналичному расчету. Если вы индивидуальный предприниматель и работаете без расчетного счета, то обратите особое внимание на этот пункт договора: если предусматривается оплата только по безналу, то нужны ли вам такие поставщики?

Уточните и условия отсрочки платежа. На практике каждый день отсрочки повышает стоимость товара как минимум на 0,5%. Устроит ли вас такая система оплаты?

Соглашаясь на безналичную оплату, помните: обязанность розыска неправильно перечисленных или утерянных при банковских операциях средств лежит на отправителе, то есть на вас.

Минимальный остаточный срок годности товара

Мало приятного в том, чтобы в панике продавать поступивший вчера препарат, срок годности которого буквально на днях истекает. Фиксирование в договоре остаточного срока годности – отличительная особенность договоров поставки в фармацевтическом бизнесе. Цифры в контрактах поставщиков достаточно разумны – от 50 до 80% срока, установленного производителем и указанного на упаковке. К примеру, компания СИА Интернейшнл предлагает клиентам препараты с остаточным сроком годности не ниже 70%, а ЗАО «ПрофитМед» — 60% (данные из договоров на 2010 год).

Несоответствие срока годности препарата заявленному в договоре является основанием для возврата товара поставщику. Если пункт о минимальном остаточном сроке годности поставляемых товаров в договоре отсутствует, категорически не рекомендую его подписывать!

Оформление заявки на поставку

Стандартно этот момент в договоре отражен так: «Покупатель обязуется передавать заявку на каждую поставку посредством почтовой, телеграфной, телетайпной, телефонной, электронной или иной связи (по согласованию сторон)». На деле может оказаться, что в офис дозвониться крайне трудно, и процесс передачи заказа займет уйму времени, а также потребует колоссальной траты нервов. Обязательно уточните у менеджера, идет ли прием заявок по многоканальному телефону и есть ли у компании клиентская программа для отправки заявок через Интернет.

Оформление претензий

Одни фармацевтические компании дают возможность пожаловаться по телефону, другие требуют надлежащего оформления всех документов и выставления претензии по поставке в письменном виде. В первом случае все необходимые документы от вашего имени будут составлены сотрудником оптовой фирмы, и вам останется только подписать их – удобно, правда?

Обратите внимание, в какие сроки вы можете предъявить претензии по качеству лекарственных средств и других поставленных товаров. Солидные фармацевтические склады принимают претензии по качеству в течение всего срока годности товара, и, если ваша жалоба обоснованна, оформляют возврат. Претензии по количеству (недопоставка) обычно принимаются в ограниченный период времени после доставки заказанного товара – от одного до трех дней.

Непреодолимая сила

Мировой финансовый кризис обанкротил множество предпринимателей, в том числе и в фармацевтическом бизнесе. Аптека может потерять лицензию или помещение, законодательные требования к лицензиату могут измениться – никто не застрахован от несчастья. Хорошо, если договором поставки предусмотрена возможность возврата товара в подобных ситуациях.

Внимательно прочитайте ту часть договора, в которой содержатся обязанности покупателя. Если что-то вызывает сомнения или опасения, уточните информацию у менеджера – сделать это нужно до того, как подписывать документ.

Фармацевтический рынок – один из самых цивилизованных в России. Можно не опасаться за юридическую составляющую деятельности аптеки и смело заключать контракты с поставщиками – надежными дистрибьюторами, много лет работающими на федеральном уровне. Ведь ежедневная практика показывает: при возникновении форс-мажора солидная оптовая компания обязательно пойдет вам навстречу, создаст условия для комфортной работы и процветания вашего бизнеса, поможет справиться с трудностями и стать полноправным членом фармацевтического сообщества.

Источник: www.bcpm.ru

Оптовая торговля медикаментами

В любом городе России, независимо от его территориального положения и количества жителей, на лидирующих позициях по количеству единиц будут розничные аптечные сети. Увеличение числа точек сбыта неизбежно влечет за собой и увеличение количества оптовых поставщиков.

Несмотря на очевидный ряд преимуществ и прибыльность, данный вид деятельности имеет высокий порог вхождения, связанный со сложностью прохождения государственного лицензирования. Это обусловлено массой требований к техническому оснащению склада и квалификации персонала, а также к условиям хранения.

Основная информация

Клиенты. Вашими основными клиентами будут мелкие розничные аптеки, а также региональные и федеральные аптечные сети. Как правило, контракты на поставку заключаются на продолжительное время, что позволяет работать комфортно и стабильно.

Поставщики. Поставщиками медикаментов станут более крупные или выгодно расположенные склады. Если объемы закупаемых продуктов станут достаточно большими, можно наладить поставки напрямую от производителей или дистрибьюторов.

Транспортировка. Для перевозки товара от поставщиков к клиентам потребуются услуги транспортных компаний. В дальнейшем можно развить свою сеть перевозок, расширив тем самым спектр предоставляемых услуг и увеличив прибыль.

ВАЖНО! Для деятельности в сфере транспортировки фармацевтических препаратов также нужна лицензия. К транспорту выдвигается множество требований по техническому оснащению.

Оптовый склад медикаментов

Наличие лицензированного фармацевтического склада — это обязательное требование для организаций и предпринимателей, планирующих заниматься оптовой торговлей медицинскими препаратами.

ВАЖНО! Главный документ, регламентирующий работу фармацевтических складов, это приказ Минздрава РФ № 646н. «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

Для хранения лекарственных средств нужно соблюдать определенные требования. Как правило, условия хранения рекомендуются производителем. Ключевыми показателями являются уровни температуры и влажности. Для их соблюдения и контроля используются:

холодильные установки;
кондиционеры;
увлажнители воздуха (разных принципов работы);
осушители воздуха (также имеют разный принцип действия);
системы вентиляции;
несгораемые стеллажи (для огнеопасных веществ);
термометры;
гигрометры.

ВАЖНО! Требования выдвигаются не только к оснащению помещения, но и к его характеристикам. Так, суммарная площадь не должна быть менее 185 квадратных метров, из которых 130 используются непосредственно для хранения лекарственных средств. Помимо этого, склад должен быть разделен на зоны приемки, хранения, экспедиции и хозяйственные помещения для иных нужд. Следует помнить, что помимо Росздрава, необходимо соблюдать требования МЧС, правила хранения горючих веществ и пожарной безопасности.

Лицензия для оптовой торговли медикаментами

Выдачей лицензий на оптовую торговлю медикаментами занимаются территориальные органы федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Лицензия выдается бессрочно. Время получения: от 45-ти рабочих дней, с задержкой до 15-ти дней на каждую поправку. Размер государственной пошлины: 7500 рублей.

Список требуемых документов может меняться в зависимости от рода деятельности, хранимых веществ и новых поправок в действующее законодательство.

Основной перечень состоит из следующих пунктов:

Устав организации;
Договор об учреждении организации;
Свидетельство ОГРН, ИНН;
Выписка из ЕГРЮЛ (сделанная не позднее 1 месяца назад);
Протокол решения об учреждении юрлица;
Приказ о назначении генерального директора;
Дипломы и трудовые книжки, сертификаты специалистов;
Договор аренды склада или свидетельство о праве собственности – копии, заверенные подписью руководителя и печатью организации;
Технические документы на производственные помещения;
Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора;
Документы на оборудование;
Заявление о предоставлении лицензии;
Квитанция об оплате государственной пошлины.

Как начать свое дело

Создание фармацевтического склада с нуля и получение лицензии для оптовой торговли медикаментами — это серьезное испытание. Нужно правильно подобрать оборудование и сотрудников, собрать большой пакет документов, пройти несколько проверок от надзорных органов.

Без наличия соответствующего опыта старт работ может существенно затянуться, что повлечет за собой не только упущенную прибыль, но и финансовые потери (повторная оплата государственной пошлины, услуг нотариуса).

Чтобы избежать подобных издержек, вы можете обратиться к профильным специалистам, которые профессионально занимаются прохождением государственного лицензирования фармацевтической деятельности в сфере оптовой торговли и хранения.

Компания КАСЛ не только помогает своим клиентам в оформлении необходимых для лицензии документов, но и в техническом оснащении помещений. А если вы не хотите терять время и планируете начать работу уже в ближайшие дни, то компания КАСЛ предлагает к сдаче в аренду уже оборудованные и подготовленные склады фармацевтической продукции.

Источник: kaslpro.ru

Лицензия на оптовую торговлю лекарствами

ЮрФинИнвест — поможем получить фармацевтическую лицензию
Лицензия на фармацевтическую деятельность — необходима для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения.
Предоставляем услуги по получению лицензии на следующие виды фармацевтической деятельности: изготовление, оптовая/розничная торговля, отпуск, хранение, перевозка лекарственных средств и препаратов для медицинского применения.

Окажем юридическую помощь в получении фармацевтической лицензии от 45 рабочих дней. Поможем:

подготовить и проверить перечень документов и сведения о работниках;
найти подходящее помещение и оборудование для осуществления деятельности;
проконсультировать по требованиям к специалистам;
представить интересы заказчика в лицензирующем органе;
пройти лицензионную проверку.

Готовы также предложить заинтересованным лицам приобрести уже готовую, зарегистрированную фирму с готовой лицензией на фармацевтическую деятельность.
«ЮрФинИнвест» — ваш помощник в получении фармацевтической лицензии!

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Оптовая торговля лекарственными средствами — это вид торговой деятельности, который напрямую связан с приобретением и продажей товаров для использования в предпринимательской деятельности.
В чем отличие данного вида деятельности от розничной торговли? Все очень просто. Розничная торговля лекарствами связана с приобретением и реализацией товаров для использования их в личных, семейных, домашних и иных целях. В рамках же оптовой торговли лекарственными средствами мы имеем дело, в частности, с перепродажей продукции в целях, никак не связанных с личным потреблением или домашним использованием.
На сегодняшний день оптовая торговля лекарствами является одним из активно развивающихся сфер фармацевтической отрасли.
Важно! Согласно положениям действующего законодательства оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения может осуществляться только при наличии соответствующего разрешения — лицензии.
Так, в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития от 28.12.2010 №1222н «Об утверждении Правил торговли лекарственными средствами для медицинского применения» медицинские организации должны покупать лекарственные средства у организаций, имеющих лицензию «Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения».

Фармацевтическая лицензия: оптовая или розничная?

Лицензия на розничную фармацевтическую деятельность имеет ограничения по отпуску продукции. Она подойдет индивидуальным предпринимателям, а также компаниям, располагающим небольшим числом точек продаж.
Необходимость в получении фармацевтической лицензии на оптовую торговлю, как правило, возникает у крупных участников фармрынка. Данное разрешение позволяет отпускать большие партии товара. Важно также, что наличие оптовой лицензии дает возможность сотрудничать с государственными учреждениями, крупными медицинскими центрами и профильными предприятиями.

Стоимость оформления фармацевтической лицензии

Помощь в получении оптовой фармлицензии
Необходима оптовая фармацевтическая лицензия? Вы можете обратиться к нашим специалистам для получения бесплатной консультации.
Связаться с нами

Стоимость юридической помощи в получении лицензии на фармацевтическую деятельность колеблется в пределах 210 000 — 1 960 000 рублей.
Размер государственной пошлины в случае получения новой лицензии составляет 7 500 рублей.
В общем и целом, объем затрат на получение оптовой фармлицензии зависит от ряда сопутствующих факторов, в частности, от наличия или отсутствия у соискателя соответствующих помещений, оборудования для хранения лекарственных препаратов, персонала, а также уровня квалификации сотрудников.

Каковы сроки получения фармацевтической лицензии?

В соответствии с действующими правилами оформление фармацевтической лицензии осуществляется лицензирующими органами в течение 45 рабочих дней, начиная с того момента, когда были предоставлены все необходимые документы на рассмотрение лицензирующего органа.
Сбор и оформление документов занимает еще в среднем от 5 до 14 рабочих дней.

Кто выдает оптовую фармацевтическую лицензию?

Получают данный вид фармацевтической лицензии в Росздравнадзоре.
Так, в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» лицензирование фармацевтической деятельности осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, а именно — Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, отдел лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и контроля в сфере обращения лекарственных средств.

Срок и область действия фармлицензии

Лицензия на оптовую торговлю лекарствами наряду с другими видами фармацевтических лицензий является бессрочной!
Также лицензия на опт действует по всей территории Российской Федерации. Соответственно, организация, получившая упомянутое разрешение, имеет полное право развивать свой бизнес в этой сфере в любом уголке страны.
Важно! Стоит отметить, что при получении фармацевтической лицензии на опт соискателю придется доказать свое соответствие по ряду позиций.

Требования к руководству и персоналу

Руководитель организации (за исключением медицинских организаций) оптовой торговли лекарственными средствами должен иметь высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет, либо среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 5 лет, сертификат специалиста.
Руководитель аптечным складом должен иметь высшее фармацевтическое образование (провизор) и стаж работы не менее 3 лет. Стоит отметить, что минимальная норма таких специалистов – 2 человека (1 провизор и 1 фармацевт).
Работники, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций).

Требования к оптовому складу

Габариты помещения

Общая площадь должна составлять не менее 150 кв. м (в нее не входят служебно-бытовые помещения, которые могут находиться в соседнем здании или на любом этаже).

Планировка склада

Приемно-распаковочная зона (поддоны, стол, гигрометр ВИТ-1).
Карантинная зона.
Служебно-бытовые помещения.
Карантинная зона для брака.
Экспедиция (может быть обозначена краской на полу).
Две комнаты для особого хранения (стеллаж/поддон, гигрометр ВИТ-1, кондиционер или холодильная камера).
Помещение основного хранения и в ней:

зона отбора проб (стеллажи/поддоны (крашенные); сейф (для содержащих эуфиллин препаратов);
гигрометр ВИТ-1 (1,5 м от пола и 3,0 м oт двери);
холодильник (термометр внутри).

Технические параметры помещения

стены: гладкие и моющиеся;
освещение: яркое;
окнa: затемнение на 2/3 (возможные варианты — пленка/побелка);
температура: +18°С (в помещении для особых условий хранения +12 – +14°С);
влажность воздуха: 50-60%.

Оснащение склада

входная группа (докшелтер, доклевеллер, складные ворота, бампера, направляющие, тепловые завесы);
система автоматического измерения температуры;
система приточно-вытяжной вентиляции, желательно с подогревом воздуха в холодное время года;
кондиционеры;
осушители воздуха;
холодильные камеры для 2-х режимов хранения или специально оборудованные помещения;
морозильник;
система освещения, защищённая от воздействия влаги;
система отопления в основном помещении.
система резервного отопления.
система электроснабжения.
резервная система электроснабжения;
система видеонаблюдения;
система ограничения доступа;
система охранно-пожарной сигнализации;
тележки;
штаблёры (механизмы для поднятия и транспортировки продукции);
стеллажи для хранения лекарственных средств;
поддоны для хранения лекарственных средств;
термоконтейнеры;
термоэлементы;
компьютеры;
мебель;
инвентарь для уборки;
средства для борьбы с грызунами;
дезинфицирующие средства.

Специальные мероприятия для организации работы

Система менеджмента качества. СМК адаптированная под конкретное предприятие включая сертификат ИСО и СОПы.
Картирование склада (температурное).
Валидация системы автоматического измерения.
Валидация оборудования склада.

Документы, необходимые для получения оптовой фармлизцензии

Помощь с документами для оформления фармацевтической лицензии
Наши специалисты готовы оказать помощь в сборе документов и оформлении фармацевтической лицензии. Консультация по телефону бесплатная.
Связаться с нами

заявление с просьбой о лицензировании;
копия устава предприятия, заверенная у нотариуса;
копия учредительного договора, заверенная у нотариуса.
свидетельства, подтверждающие регистрацию юридического лица и постановку на учет в налоговом органе;
документ, подтверждающий закрепление форм статистики за предприятием (выдается Росстатом);
приказ о назначении главврача и гендиректора;
документы, подтверждающие уровень образования гендиректора и главврача;
копии трудовых книжек лиц, занимающих руководящие должности;
документы, подтверждающие право владения складом или договор аренды;
заключение, выданное экспертами Роспотребнадзора, о соответствии помещения действующим нормативам. Отметим, что для получения данного вида лицензии необходимо располагать складом и оборудованием для хранения препаратов.
заключение представителей МЧС о соответствии объекта нормам пожарной безопасности.
документы на оборудование, используемое в складском помещении: гарантийные талоны, паспорта качества, копии сертификатов;
документальное подтверждение оплаты государственной пошлины.

Преимущества получения лицензии с помощью «ЮрФинИнвест»

Получение лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами — процесс ответственный и кропотливый. Желание сделать всё собственными силами может обернутся временными проволочками и нервными затратами. Поэтому хорошо, когда к решению этой задачи подключаются квалифицированные специалисты!
Наши сотрудники будут рады помочь вам:

подготовить заявление в лицензирующий орган;
собрать и подать пакет необходимых документов;
успешно пройти экспертизу контролирующих органов;
получить оптовую фармацевтическую лицензию в наиболее короткие сроки!

Мы обеспечим вам гарантированный положительный результат!

Нужна юридическая помощь?

Оставьте свои контактные данные, чтобы наши специалисты могли связаться с Вами в кратчайшие сроки!

Источник: ufinest.ru