Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, планирующие заняться торговлей лекарственными препаратами, открыть аптеку, аптечный пункт, обязаны получить специальное разрешение – лицензию.
| 1 | розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
| 2 | розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения |
| 3 | отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения |
Срок действия фармацевтической лицензии (лицензии на аптеку, аптечный пункт) лицензия является бессрочной.
Лицензию на фармацевтическую деятельность выдает Министерство здравоохранения Ростовской области
Решение о выдачи лицензии выносится в срок не ранее 45 дней с момента подачи полного пакета документов. Средний срок получения лицензии на фармацевтическую деятельность 45-60 дней.
Как получить лицензию на аптеку? | ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЛИЦЕНЗИЯ
Компания «РеКом» занимает ведущие позиции в сфере услуг лицензирования и сертификации. Более 10 лет мы качественно оказываем консалтинговую помощь, осуществляем полное сопровождение документов заказчика. Партнеры компании РеКом получают весь комплекс правовой поддержки.
Стоимость и сроки оформления лицензии на аптеку
| Оформление документов для получения лицензии на аптеку | 45 | 80000 | формирование пакета документов сопровождение процесса регистрации |
Новости
- Новые правила обеспечения СИЗ
- Водителей по ДОПОГ можно обучить в РеКом
- Приглашаем на бесплатный вебинар Изменения в ОТ и ПБ в 2023
- Поздравление с НГ otReKom
- Фотоотчет со Съезда специалистов ОТ в Кремле
Категории
- Новости
- Обучение и повышение квалификации
- Услуги
- Специальная оценка условий труда и производственный контроль
- Подготовка документов по ОТ, ПБ, ГО и ЧС, экологии
- Профориентация
О нас
Консалтинговая компания «РеКом» была создана в 2004 году. В основу названия компании легло слово РЕКОМЕНДАЦИЯ. С первых дней существования для Нас было, и остается важным сейчас, качество и оперативность оказания услуг. Мы стремимся стать выгодным и надежным партнером для наших клиентов. НАС РЕКОМЕНДУЮТ ДРУЗЬЯМ
Категории
- Новости
- Обучение и повышение квалификации
- Услуги
- Специальная оценка условий труда и производственный контроль
- Подготовка документов по ОТ, ПБ, ГО и ЧС, экологии
- Профориентация
Подписаться на рассылку
Вы успешно подписались на рассылку!
Что то пошло не так. Попробуйте позже!
Источник: www.rekom-rostov.ru
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЛИЦЕНЗИЯ: как получить лицензию на фармацевтическую деятельность?
Экономика фармации Организация Деятельности Аптеки
Основными задачами процедуры лицензирования являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями требований, которые установлены Федеральным законом №99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» и другими нормативными правовыми актами в сфере лицензирования.
Фармацевтическая деятельность включает следующие виды работ в сфере обращения ЛС:
— хранение лекарственных средств и лекарственных препаратов;
— перевозка лекарственных средств и лекарственных препаратов;
— розничная торговля и отпуск лекарственных препаратов;
— изготовление лекарственных препаратов.
Лицензия предоставляется на каждый вид деятельности и действует бессрочно.
Для получения лицензии ИП или ЮЛ (соискатель лицензии) должен представить в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии.
В заявлении должно быть указано:
— полное и (или) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица или ФИО индивидуального предпринимателя;
— адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности;
— адрес юридического лица или адрес места жительства индивидуального предпринимателя ;
— государственный регистрационный номер записи о создании ЮЛ или государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации ИП ;
— ИНН, данные о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
— лицензируемый вид деятельности;
— реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины.
К заявлению должны прилагаться следующие документы:
— копии учредительных документов ЮЛ;
— копии документов, перечень которых определяется положением о лицензировании конкретного вида деятельности;
— опись прилагаемых документов.
Федеральным законом №99 установлен порядок рассмотрения лицензирующими органами решения о предоставлении лицензии. Лицензирующие органы в течении 3 дней должны принять решение о рассмотрении заявления лицензиата и приложенных документов. Срок принятия решения о предоставлении лицензии или об отказе, увеличен до 45 дней.
Процедура переоформления лицензий осуществляется в следующих случаях:
— реорганизация ЮЛ;
— изменения ФИО ИП или реквизитов его документов;
— осуществление деятельности по адресу , не указанному в лицензии;
— осуществление работ или услуг, которые не указаны в лицензии.
Срок переоформления лицензии соответственно составляет 10 рабочих дней и 30 рабочих дней со дня поступления надлежащим образом оформленного заявления. Увеличивается размер госпошлины за предоставление дубликата лицензии и переоформление лицензии и составит 600 руб.
Государственная пошлина за предоставление лицензии составляет 6 000 руб. Госпошлина за переоформление лицензии в связи с внесением дополнительных сведений об адресах мест осуществлении видов деятельности или изменении работ и услуг составит 2 600 руб.
Лицензирующий орган в течении 5 рабочих дней (после принятия заявления) осуществляет проверку достоверности и полноты представленных сведений, и на основании данной проверки выносит решение о предоставлении лицензии или отказе выдачи лицензии.
- Лицензирование фармацевтической деятельности
- Порядок лицензирования
- Основания для отказа лицензии
- Лицензирование аптечных организаций
Источник: ecopharmacia.ru
Лицензия на аптеку
Лицензирование аптеки относится к лицензированию фармацевтической деятельности. Получить лицензию на аптеку могут как юридические лица, так и индивидуальные предприниматели. Но в обоих случаях нужно соблюсти все требования закона вплоть до нюансов.
С чего начать лицензирование
- Аптека (готовых лекарственных форм; производственная; производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов);
- Аптечный пункт;
- Аптечный киоск.
Главные этапы получения лицензии
Только после того, как вы определились с видом аптеки, приступайте к выбору помещения и его подготовке к последующей работе и проверкам. Уже на этом этапе мы рекомендуем обратиться за помощью к специалистам.
Мы говорим об этом, потому что помещение будущей аптеки должно соответствовать регламентам и СНИПам, а профессионалы не дадут совершить ошибки, которые позже слишком дорого могут вам обойтись. Ваше помещение также должно полностью соответствовать требованиям Приказа Минздрава РФ № 309, где указаны инструкции по санитарному режиму аптечных организаций. Всё это необходимо для получения санитарно-эпидемиологического заключения от Роспотребнадзора. Это первый и основополагающий документ, без которого вы не сможете получить лицензию на аптеку.
После получения санитарно-эпидемиологического заключения вы можете обратиться в Комитет здравоохранения за получением фармацевтической лицензии, подготовив предварительно пакет необходимых документов. Все они указаны в Постановлении Правительства РФ № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
Дополнительно обратите внимание на наличие всех лекарств, указанных в Приложении № 4 Распоряжения правительства РФ № 2724-р. Это минимальный набор лекарственных препаратов, необходимый для получения лицензии. Но в зависимости от вида аптеки ассортимент будет меняться, будьте внимательны.
Источник: license-buro.ru