Порядок получения лицензии на медицинскую деятельность для ИП

Лицензирование медицинской деятельности представляет собой комплекс действий соискателя лицензии и уполномоченного государственного органа по выдаче специального разрешения на осуществление соискателем деятельности по оказанию медицинских услуг.

ВНИМАНИЕ: наша организация занята в процедуре лицензирования деятельности, в связи с чем готова остановиться на основных моментах лицензирования медицинской деятельности. Звоните в Адвокатское бюро «Кацайлиди и партнеры» г. Екатеринбург и задайте Ваш вопрос нашему адвокату уже сегодня

Кому необходимо получение мед лицензии?

• стоматологическим клинкам (узнайте как получается стоматологическая лицензия с помощью нашего специалиста);
• больницам и госпиталям;
• многим организациям требуется получить лицензию на дезинсекцию и дератизацию , в связи с чем мы вывели предложение своей помощи в данном направлении
• поликлиникам;
• салонам красоты (читайте наше предложение мед лицензия для салона красоты по ссылке);
• санаториям и курортным учреждениям в сфере отдыха и туризма;
• медицинским институтам и университетам;
• магазинам и салонам по продажи оптики (подробнее про наше предложение лицензия для салона оптики по ссылке);
• другим учреждениям и организациям деятельность которых подподает под необходимость лицензирования.

В случае необходимости лицензирования деятельности не связанной с медициной мы также готовы стать Вашими помощниками в этом, мы не раз получали лицензию на алкоголь, также не раз подготавливали к экзаменам будущих руководителей управляющих компаний при лицензирование управляющих компаний, и это далеко не весь перечень нашего направления по лицензированию.

МЕДИЦИНСКАЯ ЛИЦЕНЗИЯ: лицензирование медицинской деятельности

Документы для получения лицензии на медицинскую деятельность

• Заявление о выдаче лицензии на медицинскую деятельность . Заявление подписывается лицом, имеющим право представлять интересы общества (соискателя лицензии) без доверенности либо лицо, имеющее доверенность от юридического лица – соискателя. К заявлению необходимо приложить документы, указанные в следующих пунктах, а в случае подписания и подачи лицензии поверенным (по доверенности), необходимо так же приложить доверенность либо ее надлежаще заверенную копию.
• Копии учредительных документов соискателя – юридического лица . Данное положение указывает на необходимость регистрации юридического лица в установленном порядке до момента обращения за выдачей лицензии. Учредительными документами организации являются решение о создании компании, устав, приказ о назначении Вас директором, свидетельство о государственной регистрации, свидетельство о постановке на учет в налоговом органе, выписка из Единого государственного реестра юридических лиц.
• Копии документов, подтверждающих наличие нежилых помещений, зданий, строений, сооружений, позволяющих выполнять заявленные работы (услуги) . Такие сооружения могут находится у соискателя медицинской лицензии как по договору аренды, так и на праве собственности.
• Копии документов, подтверждающих наличие медицинского оборудования . Перечень такого оборудования не является универсальным и зависит от контурного вида медицинской деятельности.Наличие данных объектов может быть подтверждено так же договорами аренды (как правило, в случае дорогостоящего оборудования) либо товарными чеками.
• Санитарно-эпидемиологическое заключение . Данное заключение выдается после проверки представленного нежилого помещения (здания, строения, сооружения) в качестве места осуществления медицинской деятельности на соответствие санитарным правилам.
• Подтверждение государственной регистрации медицинских изделий, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) соискателем лицензии . Медицинскими изделиями являются приборы, аппараты, оборудование, программное обеспечение, имплантанты и любые виды материалов, предназначенные для диагностики, лечения и реабилитации врожденных или приобретенных увечий, контроля над зачатием и другие. Для их реализации требуется фармацевтическая лицензия , которую могут получить наши специалисты.
• Копии документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования сотрудников организации . Такими документами являются диплом об окончании учебного медицинского учреждения, сертификаты, свидетельства о повышении квалификации, стаж работы по специальности и другие.

ВНИМАНИЕ: подписавшись на канал YouTube Вы сможете получить бесплатную рекомендацию адвоката индивидуально в комментариях к ролику: профессионально и в срок. Смотрите видео с советами нашего адвоката по лицензированию образовательной деятельности, получению лицензии медицинской организации и лицензии на иной вид работ и услуг. Все виды лицензирования с нами — Ваш правильный выбор.

Новый порядок лицензирования медицинской деятельности

Порядок получения лицензии на медицинскую деятельность

1. Проверка помещения на соответствие требования лицензирования. Перед тем, как получить лицензию на медицинскую деятельность, обязательно нужно провести аудит помещения. Данная работа заключается в том, что специалист Роспотребнадзора просмотрит помещение, и вынесет заключение о том, подходит или не подходит ваше помещение под проведение медицинской деятельности (данная услуга платная, но она экономит ваши средства на ненужный ремонт и оборудование помещения, которое не подходит);
2. Сбор и получение документов от доверителя (перечень документов указан выше, также наш специалист предоставит вам соответствующий перечень, как требуют органы, то есть, документы, которые являются обязательными);
3. Составление заявления в территориальный орган Роспотребнадзора для проведения лабораторных исследований вместе с приложением: реквизиты организации, план помещения, и само заявление и доверенность на представителя (физические и химические, и сдача воды) в тех помещениях, в которых будут проводится исследования;
4. После истечении максимум двух недель связывается с нами специалист, сообщает о готовности договора (выезд специалистов платный, и зависит от площади помещения (до 50 кв.м одна сумма, а с выше уже другая сумма). Оплачиваем, созваниваемся со специалистом, высылаем ему подтверждение, и далее будем курировать с ним до получения санитарно-эпидемиологического заключения;
5. После мы связываемся с физической и с химической лабораторией, назначаем встречу в помещении они все обследуют (измеряют, освещенность, шум, климат и т.д.), подписывается руководитель организации (или индивидуальный предприниматель) и в течении от двух недель-месяца готовится протокол лабораторного контроля;
6. После получения протокола лабораторного контроля, мы составляем заявление на имя специалиста по медицинскому лицензированию, и подаем ей нарочно со всеми приложенными документами. Она просматривает, и (или) возвращает на доработку, либо выносит заключение санитарно-эпидемиологического заключения, с которым мы в дальнейшем обратимся в Министерство здравоохранения по Свердловской области;
7. Заявление на лицензию по медицине. Далее готовим заявление и прикладываем все документы, которые указаны законодательством. Подаем курьерской почтой, либо через многофункциональный центр (МФЦ) в Министерство здравоохранения Свердловской области;
8. При получении лицензии оплата государственной пошлины составляет 7500 рублей, если же получаем дополнительную лицензию, то оплачивается 3500 рублей;
9. Ожидание одобрения с Министерства здравоохранения Свердловской области. Срок ожидания около 45 дней, но на практике чаще получается получить лицензию намного быстрее и передать ее счастливому медицинскому центру – нашему Доверителю, который благодарит за профессиональную работу, на выгодных условиях и в кротчайшие сроки. И ведь именно так мы добиваемся медицинской лицензии для наших клиентов.

ВАЖНО: если имеются технические средства, аппараты, которые будут задействованы при оказании медицинских услуг, то нужны будут на них документы. Также необходимо будет решать со специалистом по аппаратам, и сообщать на стадии выезда специалистов к ним, нужно знать все, что находится в обследуемом помещении в котором они будут проводить те или иные медицинские услуги.

Профессиональные требования к персоналу и руководителям компании существенно различаются:

• Копии документов, подтверждающих наличие обслуживающего персонала. В первую очередь, это лица, осуществляющие обслуживание медицинского оборудования, при этом, так же необходимо подтвердить профессионализм данных сотрудников.
• Квитанция об уплате государственной пошлины. Размер данной платы составляет 6 000 рублей. Лицензия мед учреждения не будет выдана без соблюдения оплаты пошлины.

Куда обращаться для лицензирования медицинской деятельности?

1. Сегодня уполномоченным государственным органом в сфере выдачи лицензии медицинских учреждений является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
2. Заявление с требованием о выдаче медицинской лицензии с приложением необходимых документов подается в Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
3. Срок принятия решения по поступившему заявлению составляет 45 дней, после которой лицензия медицинской организации должна быть выдана.

ВНИМАНИЕ : Отказ в выдаче медицинской лицензии или отказ в процедуре переоформление медицинской лицензии можно обжаловать в суде. Срок обжалования ограничен.

Срок действия лицензии

Выдаваемая лицензия на осуществление медицинской деятельности не ограничена сроком действия. Однако, она может быть отозвана уполномоченным надзорным органом в связи с нарушением требований федерального законодательства при осуществлении медицинской деятельности.

Помощь в получении лицензии на медицину в Екатеринбурге

• Консультация по процедуре лицензирования медицинской деятельности, в том числе, в случае отказа в выдаче таковой
• Регистрация юридического лица – соискателя медицинской лицензии
• Организация санитарно-эпидемиологической экспертизы здания (строения, сооружения)
• Подготовка пакета документов, необходимых для подачи заявления в государственный орган
• Анализ документов, подготовленных для подачи
• Подготовка заявления о выдаче медицинской лицензии
• Подача необходимых документов для получения лицензии на оказание образовательных услуг
• Отслеживание процесса выдачи медицинской лицензии
• Получение медицинской лицензии всевозможными законными способами
• Обжалование решение государственного органа в выдаче лицензии
• Защита прав и законных интересов доверителя в ходе судебного разбирательства по обжалованию действий, бездействий, решений уполномоченных в сфере лицензирования медицинской деятельности, составление искового в суд, также нами может быть осуществлена подача иска в суд

Отзыв клиента о работе с нами

Источник: katsaylidi.ru

Лицензирование медицинской деятельности: что говорит закон

Медицинская деятельность входит в число тех услуг, что подлежат обязательному лицензированию. Государство держит такой бизнес в узде. И дело тут вовсе не во вредности законодателей. Эти меры необходимы для того, чтобы защитить нас же – граждан России. Лицензия на медицинскую деятельность – это лакмусовая бумажка профессионализма организации.

Гарант того, что пациент в безопасности. В этой статье вы узнаете, кому нужно получать медицинскую лицензию, что за закон это определяет и какие документы для этого нужны.

• Медико-санитарная помощь
• Амбулаторная и поликлиническая помощь
• Стационарная помощь
• Общая и узконаправленная скорая помощь
• Санаторно-курортная медпомощь

Подробный список медицинских услуг, смотрите в приложении к Положению о лицензировании медицинской деятельности.

Обратите внимание! За некоторыми организациями может не стоять статус медицинского учреждени, даже когда они предоставляют населению медицинские услуги. Но это не освобождает их от процедуры получения лицензии. К примеру, салон красоты не может делать пирсинг или перманентный макияж без законного разрешения на оказание этих услуг.

Требования для получения лицензии

Чтобы не проколоться с получением медицинской лицензии, следует заранее проверить свою организацию на соответствие лицензионным требованиям. Из них можно выделить 6 основных условий:

• Наличие на законном основании здания или отдельных помещений, оборудованных по всем требованиям законодательства для осуществления медицинских услуг. Подвальные помещения здесь под запретом.
• Наличие хотя бы одного санузла на этаж, площадь кабинетов не менее 14 кв.м., зона для хранения бытовой химии и дезинфицирующих средств.
• Наличие современной медицинской техники, инструментов, приборов для качественного оказания медицинских услуг.
• Для руководителя обязательно наличие медицинского образования и опыта работы в этой сфере не менее двух лет.
• Профессионализм сотрудников также подтверждается наличием профильного образования, квалификационным повышением не реже 1 раза в 5 лет.
• Полный комплекс санитарно-эпидемиологической защиты помещений и услуг, с выдачей соответствующего заключения.
• Полный комплекс противопожарной защиты в помещениях организации.

КАК БЫСТРО ПОЛУЧИТЬ ЗАКЛЮЧЕНИЕ СЭС ДЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ ЛИЦЕНЗИИ?

Куда обращаться и какие нужны документы?

За выдачу медицинских лицен зий отвечает Росздравнадзор и его подразделения. Приказ о лицензировании медицинской деятельности гласит, что для получения заветного разрешения нужно собрать внушительный набор документов:

• Заявление на предоставление лицензии.
• Копии документов, законно подтверждающих наличие зданий, помещений и оснащения для оказания медицинских услуг.
• Копии документов об образовании и стаже работы руководителя организации или его правой руки.
• Копии документов об образовании сотрудников организации.
• Копии удостоверений и сертификатов на медицинское оборудование.
• Копии документов об образовании работников, которые поддерживают техническую исправность техники.
• Копию санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора
• Копии документов о внесении юридического лица в ЕГРЮЛ.
• Копия свидетельства регистрации ИП.
• Копия свидетельства о постановке на учет в налоговой.
• Документ на уплату пошлины.

С 1 сентября 2021 года новые правила лицензирования медицинской деятельности

С 1 сентября 2021 года вступает в силу новое Положение о лицензировании медицинской деятельности. Изначально оно вызвало волну споров и негативных высказываний, но документ все-таки утвердили Постановлением Правительства РФ № 852 от 1 июня 2021 года. Разберемся, каких правил лицензирования медицинской деятельности придется придерживаться, а также к чему готовиться руководителям.

Что изменится в правилах лицензирования медицинской деятельности с сентября 2021 года

Постановление Правительства № 852 привело к сокращению количества пунктов Перечня медицинских работ и услуг. Теперь в нем на 26 позиций меньше — оставили всего 127. Некоторые специальности пришлось удалить только из-за того, что нет работников таких профессий с высшим медицинским и фармацевтическим образованием в Номенклатуре № 700н.

Постановление Правительства № 852 от 01.06.2021 года

Обратите внимание! Некоторые услуги и работы оптимизировали путем объединения или же переименования. По этой причине руководителям не стоит паниковать, а нужно проверить Перечень, который приложен к Положению № 852. В нем могут быть тождественные услуги и работы.

Например, хирурги по абдоминальной хирургии с этого года относятся к профилю «хирургия», а диабетологи значатся в разделе «эндокринология». Менять лицензию в этом случае не нужно.

Перечень дополнен лишь одной новой позицией — реабилитационное сестринское дело. Это связано с тем, что Приказ Минтруда № 476н утвердил профстандарт «Медицинская сестра ‎по реабилитации». Получается, что для ведения профессиональной деятельности нужна лицензия.

Случаи переоформления лицензии на ведение медицинской деятельности

В пункте 2 Постановления № 852 сказано, что переоформить лицензию обязаны медицинские компании и индивидуальные предприниматели, которые занимаются теми видами деятельности, которые полностью исключены из Перечня. К ним относятся услуги и работы, затрагивающие:

• гигиеническое воспитание;
• неотложную медицинскую помощь;
• психотерапию;
• энтомологию;
• дезинфектологию;
• клиническую микологию;
• сексологию;
• операционное дело;
• организацию сестринского дела;
• управление сестринской деятельностью.

Перечень работ и услуг из Постановления Правительства № 852

Изучите Постановление № 852 и приложенный к нему Перечень, а потом определите, как вам поступить. Если работы или услуги не исключили из Перечня, а только переименовали или объединили, от переоформления лицензии можно отказаться. Однако если вы хотите обновить документ, то можете это сделать, правда, будьте готовы заплатить.

Новый порядок получения лицензии на медицинскую деятельность

Как и раньше, лицензию на медицинскую деятельность нужно оформлять в Росздравнадзоре, а регистрировать в уполномоченных региональных органах. Пока что не планируется вносить изменения в текущий порядок получения документов. То есть руководители медицинских организаций не смогут обращаться в другие инстанции или в частные компании. Это позволит избежать фальсификации бумаг, а значит, пациенты смогут рассчитывать на получение качественных и безопасных услуг.

Алгоритм действий при переоформлении лицензии на медицинскую деятельность с 2021 года

➤ Шаг 1. Составьте список видов медицинской деятельности, которые ведет клиника. Затем подготовьте все помещения к санитарно-эпидемиологическому обследованию.

➤ Шаг 2. Заполните заявление на получение санитарно-эпидемиологического заключения, передайте его в Росздравнадзор. После этого ожидайте визита комиссии и решения. Если будут обнаружены недочеты, вам не выдадут документы, соответственно, клиника не получит лицензию. В случае положительного решения приступайте к следующим этапам.

➤ Шаг 3. Подайте пакет документов в лицензирующий орган, а именно:

• бумаги, подтверждающие, что помещение в собственности или арендовано;
• копии дипломов и сертификатов о повышении квалификации медработников;
• список оборудования и медизделий, а также сертификаты;
• санэпидзаключение, которое выдано Росздравнадзором.

➤ Шаг 4. Заполните заявление о выдаче лицензии на медицинскую деятельность. Уплатите государственную пошлину, размер которой доходит до 7500 рублей. Предварительно уточните тарифы на сайте Росздравнадзора или у инспекторов.

➤ Шаг 5. Дождитесь оформления лицензии и заберите ее. Опубликуйте документ на официальном сайте медицинской организации. Во-первых, она привлечет больше клиентов, во-вторых, сократит количество визитов проверяющих органов.

Если вы вовремя не переоформите лицензию на ведение медицинской деятельности, то уже с 1 сентября 2021 года работа клиники будет приостановлена. Пока есть время, спешите проверить имеющиеся документы, дипломы и сертификаты медработников, а также начинайте приводить помещения в порядок.

Источник: coko1.ru