Бизнес на анализах или как открыть лаборатория

Ответ на вопрос о том, как открыть лабораторию, фактически можно уложить в 6 основных пунктов, которые выполняются последовательно:

• Определить специфику деятельности лаборатории.
• Предварительно определиться с помещением/объектом для размещения лаборатории.
• Выполнить комплекс работ по проектированию лаборатории.
• Обеспечить практическую реализацию проекта.
• Пройти проверку со стороны СЭС.
• Пройти аккредитацию.

Подготовительные работы

На практике все обстоит значительно сложнее, ведь открытие лаборатории — процесс, который подразумевает масштабную подготовительную работу. В некоторых случаях после проведения предварительных расчетов оказывается, что открытие лаборатории с учетом затрат на аренду/постройку помещения, покупку оборудования, подключение коммуникаций, наем персонала и т.п. оказывается попросту нерентабельным.

Именно поэтому ключевым этапом открытия лаборатории является планирование и проектирование. Оно предполагает создание инженерных, технических и технологических проектных решений по строительству лаборатории.

Лаборатория по сбору анализов. Бизнес идея

Специфика и особенности этих решений напрямую зависят от того, какая именно лаборатория планируется к открытию: физико-химическая, аналитическая, микробиологическая, фармацевтическая и проч. Однако, вне зависимости от типа проектируемой лаборатории, все предложенные решения и концепции должны соответствовать требованиям международных стандартов:

• GMP (национальный аналог — ГОСТ Р 52249-2009)
• GLP (национальный аналог — ГОСТ 33044-2014)
• GCP (национальный аналог — ГОСТ Р 52379-2005)

Также с 1 сентября 2019 года на территории РФ в качестве национального стандарта принят межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Его нормы применимы ко всем организациям, которые занимаются лабораторной деятельностью, вне зависимости от специфики их работы и численности персонала.

Поэтому доверять проектирование лаборатории можно лишь профильным специалистам, в противном случае при открытии лаборатории неминуемо возникнут сложности, связанные с ее аккредитацией из-за несоответствия установленным нормам.

Разработка проекта лаборатории

Один из важнейших этапов открытия лаборатории — создание проекта, включающего:

• Технологический или концептуальный проект лаборатории. Он должен пройти экспертную оценку (квалификацию проекта). Концептуальный проект — «база» или «фундамент», на основании которого впоследствии реализуются все решения. Он должен полностью соответствовать актуальным нормам. Именно поэтому требуется квалификация проекта, то есть документальное подтверждение того факта, что технологический проект лаборатории полностью соответствует заданию на проектирование и актуальным нормам GMP, ГОСТ. Только после успешной экспертной оценки на его основании разрабатывается архитектурный проект и вся необходимая рабочая документация.
• Архитектурный проект лаборатории. Он включает раздел, описывающий параметры необходимых инженерных сетей, их расположения и подключения.
• Спецификация оборудования, планируемого к использованию, а также мебели, реактивов, лабораторной посуды и проч. Перечень составляется с учетом выбранных методик исследования и действующих российских и международных стандартов.

Наиболее трудоемкими и ответственными являются работы по составлению технологического (концептуального) проекта. Он состоит из чертежей, на которых обозначены:

Бизнес идея! Как открыть лабораторию по сбору анализов с нуля!

• Компоновка помещений и оборудования.
• Размеры и планировка помещений.
• Точки подключения коммуникаций: электротехнических устройств, систем водоснабжения, канализации, вентиляции и других.
• Планируемые потоки персонала, материалов, продукции и отходов, возникающие в ходе работы лаборатории.

Также в технологическом проекте содержатся требования по классу чистоты помещений и допустимым перепадам давлений.

К пакету документов прилагается пояснительная записка, в которой:

• Обозначены способы организации испытаний.
• Описана технология проведения работ.
• Даны рекомендации по выбору средств измерений и испытательного оборудования.
• Приведен предварительный расчет требующихся энергетических мощностей.
• Указаны мероприятия, направленные на обеспечение техники безопасности, охраны труда и т.д.

Цели создания проекта лаборатории

В ходе проектирования лаборатории, решается несколько ключевых задач:

• Разрабатываются варианты организации процессов, протекающих в лаборатории, с учетом функционала и нагрузки объекта, всех существующих ограничений и требований.
• Подбираются решения, позволяющие выстроить все стадии исследовательской работы в единую последовательную цепочку, гарантирующую максимальную точность и оперативность выполнения всех операций.
• Обеспечивается соблюдение установленных требований к чистым помещениям и зонам защиты критических операций процесса (обеспечение необходимых классов чистоты и перепадов давления).
• Определяется рациональное устройство рабочих мест персонала и техническое оснащение помещений.
• Обеспечиваются условия, при которых принятые архитектурные, конструктивные, технологические решения соответствуют нормам GMP.

Планируя открытие лаборатории, необходимо точно определиться, какие задачи будут решаться в рамках учреждения, от этого напрямую зависят особенности составления проекта. Например:

• При разработке проекта химической лаборатории в обязательном порядке предусматривается наличие средств пожаротушения и СИЗ персонала. Определяется оптимальный тип и количество средств пожаротушения, зоны их расположения.
• При создании проекта для бактериологической лаборатории необходимо учитывать необходимость в установке вытяжных и ламинарных шкафов, стерилизаторов воздуха и т.п.
• При создании проекта микробиологической лаборатории нужно обеспечить условия, при которых помещения для проведения исследований располагаются в отдельных строениях или в изолированных частях здания.

Как проводится аккредитация лаборатории?

После реализации утвержденного проекта необходимо пройти аккредитацию, и лишь после этого можно считать открытие лаборатории успешно завершенным. В ходе аккредитации:

• Подвергаются экспертизе документы, предоставленные владельцем лаборатории (проект лаборатории, паспорт лаборатории и т.п.).
• Проводится аттестация лаборатории комиссией — в ее состав входят представители аккредитующего органа, эксперты, сотрудники компетентных организаций. Осуществляется проверка лаборатории на соответствие установленным нормам. Оцениваются рабочие места, степень освещенности, наличие инженерных коммуникаций и множество других факторов.
• Принимается решение о возможности аккредитации на основании данных, полученных в ходе экспертизы и проверки, составляется акт по установленной форме.
• Оформляется, регистрируется в Госреестре и выдается соответствующий аттестат.
• Осуществляется инспекционный контроль за деятельностью лаборатории (проверки могут быть периодическими и внеплановыми).

Вопросы аккредитации лабораторий регламентируются международными стандартами:

• ISO/IEK 17025 — «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Этот стандарт определяет требования по системе управления лабораторией, в нем указаны технические требования к ее ключевым элементам (то есть оснащению, помещениям, применяемым методикам испытаний и т.д.).
• ISO 15189 — «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». Требования этого стандарта распространяются на аналитические лаборатории, деятельность которых связана с медицинской сферой.
• ISO 9001 — «Системы менеджмента качества. Требования». Данный стандарт фактически является «универсальным», его требования применяются ко многим организациям, в том числе и к лабораториям.

При необходимости специалисты Gluvex подробнее расскажут о том, как нужно действовать, если вы приняли решение открыть лабораторию. Они предоставят профессиональные рекомендации и ответят на любые возникающие вопросы. Консультации по телефону: +7 (499) 270-16-62 .

Источник: gluvexlab.com

Бизнес-план медицинской лаборатории по анализам

Сдача анализов – не всегда приятный и быстрый процесс, особенно если делать это в государственных медицинских учреждениях. Поэтому последнее время заметно выросло количество частных компаний в сфере подобных услуг. Чтобы понять суть предпринимательства в этой области, рассмотрим пример бизнес плана медицинской лаборатории по проведению анализов.

Ключевые особенности бизнес-плана медицинской лаборатории по анализам

Области применения бизнес планов

Методика планирования с применением бизнес плана медицинской лаборатории для сбора анализов широко используется и в прочих видах предпринимательства. Это связано с очевидной удобностью проектирования и описания деятельности новых компаний. В документе будет структурирована и формализована вся информация о предметной области и самом проекте, а также произведены расчеты, подтверждающие его эффективность и служащие основанием для потенциальных инвесторов при принятии решения о вложении капитала.

И конечно, нельзя не отметить тот факт, что бизнес план способен составить в принципе любой экономически грамотный и образованный человек, знакомый со спецификой коммерческой деятельности.

Пример бизнес-плана медицинской лаборатории по анализам

Описание

Оглавление

Файлы

Специфика и укрупненные этапы реализации бизнес плана медицинской лаборатории

Реализуемый бизнес план медицинской лаборатории по сбору анализов позволит предоставлять качественные, оперативные услуги по исследованию различных образцов жидкостей, тканей и выделений человеческого тела. Целевая аудитория – все население, вне зависимости от пола и возраста, проживающее в месте размещения компании.

Укрупненные бизнес процессы:

• приобретение и настройка лабораторного оборудования;
• подбор квалифицированного медицинского персонала;
• рекламная компания и открытие лаборатории.

1 – Резюме

1.1. Суть проекта

1.2. Объем инвестиций для запуска медицинской лаборатории

1.3. Результаты работы

2 – Концепция

2.1. Концепция проекта

2.3. Цели на 5 лет

3 – Рынок

3.2. Динамика рынка

4 – Персонал

4.1. Штатное расписание

4.3. Заработная плата

5 – Финансовый план

5.1. Инвестиционный план

5.2. План финансирования

5.3. План продаж разработки медицинской лаборатории

5.4. План расходов

5.5. План налоговых выплат

5.7. Доход инвестора

6 – Анализ

6.1. Инвестиционный анализ

6.2. Финансовый анализ

6.3. Риски медицинской лаборатории

7 – Выводы

Бизнес-план медицинской лаборатории предоставляется в формате MS Word – в нем уже есть все таблицы, графики, диаграммы и описания. Вы можете их использовать «как есть», потому что он уже готов к использованию. Либо можете скорректировать любой раздел под себя.

Например: если вам нужно изменить название проекта или регион расположения бизнеса, то это легко сделать в разделе «Концепция проекта».

Финансовые расчеты предоставляются в формате MS Excel – в финансовой модели выделены параметры – это значит, что вы можете изменить любой параметр, и модель все автоматически рассчитает: построит все таблицы, графики и диаграммы.

Например: если вам нужно увеличить план продаж, то достаточно изменить объем продаж по заданному продукту (услуге) – модель пересчитает все автоматически, и сразу же будут готовые все таблицы и диаграммы: помесячный план продаж, структура продаж, динамика продаж – все это будет готово.

Особенностью финансовой модели является то, что все формулы, параметры и переменные доступны для изменения, значит, корректировать модель под себя сможет любой специалист, который умеет работать в MS Excel.

Отзывы наших клиентов

Отзыв на бизнес-план салона красоты

Бизнес-план медицинской лаборатории. Доходность. Окупаемость

Медицинские услуги, оказываемые в частном порядке – альтернатива государственной медицинской помощи. Не все диагностические исследования можно провести в муниципальных больницах и поликлиниках. Кроме того, граждане могут обратиться за тем или иным обследованием по собственной инициативе. Поэтому востребованными становятся частные медицинские лаборатории.

Резюме проекта по открытию медицинской лаборатории

Учредителю предприятия не обязательно иметь высшее медицинское образование. Достаточно разбираться в бизнес-процессах, алгоритмах создания и функционирования организаций, обладать лидерскими качествами, уметь вести переговоры, знать ситуацию на рынке. Перед предпринимателем в данном случае стоят следующие социальные и бизнес-задачи:

1. Предоставить возможность гражданам быстро и без очередей пройти необходимую диагностику;
2. Обеспечить трудоустройство специалистов медицины высокого уровня;
3. Пополнить бюджеты разных уровней;
4. Заработать.

Под будущую прибыль потребуется взять банковский заем в размере 1470000 рублей под 14% годовых. Кредит берется на два года, за это время отчисления банку составят 94500 рублей в качестве выплат по процентам.

Оценка стоимости бизнеса	Финансовый анализ по МСФО	Финансовый анализ по РСБУ
Расчет NPV, IRR в Excel	Оценка акций и облигаций

Общее описание медицинской лаборатории

Лечение в современной медицине основывается на диагностике. Однако доступность проведения диагностических исследований обеспечена далеко не полностью. По этой причине даже назначенные в государственных клиниках анализы пациенты нередко проходят в частных лабораториях. Ждать бесплатного обследования долго, поэтому врачи больниц и поликлиник направляют пациентов за платными анализами. Этот факт повышает востребованность услуг частного характера и делает их социально значимыми.

Создание медицинской лаборатории, в которой будут проводиться различного рода исследования, процесс достаточно сложный и трудоемкий. Потребуются значительные затраты сил и времени – и на начальном этапе, и во время дальнейшей работы учреждения. Перед открытием нужно будет добиться значительного количества согласований, получить разного рода справки – для этого выполнить все условия, прописанные в законе.

Во многом успех предприятия зависит от грамотно подобранного персонала и квалификации медицинских работников. Сотрудникам лаборатории нужно постоянно повышать свой профессионализм, быть в курсе последних исследований в области проведения лабораторной диагностики. Обновляются технологии, на рынке появляется новое оборудование, со всем этим персоналу надо работать.

Анализ рынка медицинских услуг в России

Рынок частных медицинских услуг в России находится на уровне мировых стандартов. Медлаборатории следуют общемировым тенденциям в плане оборудования и расходных материалов, проводят высокоточные исследования и тесты. Работают учреждения в двух направлениях:

1. Лаборатории, специализация которых – функциональная (или визуальная) диагностика; Занимают больше двух третей рынка (70%).
2. Лаборатории, где проводится анализ забранного биоматериала. Сюда входят исследования на цитологию, биохимию, молекулярная биология.

Сфера медицинской диагностики лидирует на рынке оказания медицинских услуг в России. В стоматологической сфере диагностика занимает больше половины рынка, в гинекологической – 20% от объема услуг в целом. Удельный вес по отраслям медицины – 10%. Прирост по стране эксперты оценивают в 170 лабораторий в год.

Из 11,5 тысяч учреждений, функционирующих в стране, только 1 тысяча находится в частных руках. Однако на это число приходится до 70% всех платных исследований.

Темпы роста различными специалистами оцениваются по-разному. По одним оценкам, рынок прибавляет 10% в год, по другим – 15%. Цифра в больших городах выше – 30%. Общемировая тенденция – прирост 7% в год. Вид услуг развивается по двум направлениям.

Фиксируются централизация и автоматизация процессов. Набор проводимых исследований расширяется, внедряются новые технологии, повышается культура обслуживания. Если брать за основу общее количество жителей страны, то спрос на подобного рода услуги увеличивается на 10-15% ежегодно.

Как открыть медицинскую лабораторию

Основными заказчиками проведения исследований в лаборатории являются граждане и медучреждения. В план по открытию бизнеса войдут следующие мероприятия:

1. Оформление всех необходимых разрешений: получение лицензии, одобрения Госпожнадзора и санэпидемстанции.
2. Подбор помещения, приведение его в соответствие в санитарно-гигиеническими требованиями.
3. Закупка оборудования, расходных материалов.
4. Установка оборудования – монтаж в четком соответствии с инструкциями.
5. Наем персонала, обучение нюансам конкретного предприятия при необходимости.
6. Проведение маркетинговых и рекламных мероприятий.

Учредитель выбирает из двух форм организации бизнеса:

• лаборатория;
• процедурный кабинет.

Важно! Создание крупной медицинской лаборатории – это дело на долгосрочную перспективу, в десятки лет. Но такой подход требует больших затрат. Открыть процедурный кабинет проще в организационном плане, кроме того, это экономичнее.

Как выбрать подходящее помещение

При выборе помещения стоит принять во внимание, можно ли его привести в соответствие с требованиями СЭС. Оптимальным вариантом будет площадь в 100 кв. метров. В данном бизнесе также требуется высокая проходимость и близость к основным автомобильным развязкам, доступности в районе общественного транспорта. По законодательству учреждениям такого рода требуется отдельный вход в помещение и санузел.

В помещении нужно будет выделить отдельные зоны для приема посетителей, забора анализов, проведения исследований, подсобки. Внутри должны быть также водопровод, обеспечена хорошая вентиляция, покрытия пола и стен в помещении состоят из гладких материалов, которые легко моются. Направления работы лабораторий:

• Исследования ПЦР (полимеразная цепная реакция);
• Исследования ИФЛ (иммуноферментный анализ, устанавливающий наличие антител).

Затраты в обоих случаях примерно одинаковые, хотя и распределяются по разным статьям. Необходимо отметить, что к организации ПЦР предъявляются более жесткие требования, поэтому расходы на помещение в данном случае будут больше.

Какое оборудование понадобится

Поиск оборудования и материалов, необходимых для работы медлаборатории, сложностей не вызывает, на рынке есть все необходимое. Все зависит от финансовых возможностей покупателя, предлагается импортное оборудование и отечественные аналоги, причем последние не хуже зарубежных – производство ведется по лицензии. При этом цена, которую предлагает отечественный производитель, на треть ниже. Необходимо учесть, что приобретение реактивов обходится дороже, чем покупка пробирок и другой лабораторной тары.

Организация процедурного кабинета будет стоить дешевле по сравнению с лабораторией, затраты составят 500-600 тысяч рублей. Предполагаемый срок окупаемости в этом случае полтора-два года. Под каждую лабораторию закупается свой набор оборудования, в зависимости от поставленных целей. Но основные позиции выглядят следующим образом:

• Микроскоп;
• Счетчики;
• Термоциклеры;
• Анализаторы;
• Термостаты;
• Шейкеры
• Центрифуги;
• Аквадистилляторы;
• Весы;
• Термостаты;
• Дозаторы;
• Магнитные смесители и вортексы;
• Оборудование для ПЦР;
• Иономеры;
• рН-метры.

Период открытия учреждения в среднем занимает от трех недель до полугода. Большое значение имеет профессиональный уровень персонала.

Наем сотрудников

От уровня подготовки сотрудников зависит срок, в который удастся уложиться при открытии проекта, и дальнейшее функционирование предприятия в целом. Предполагается наличие следующих сотрудников:

• три врача;
• две медсестры;
• администратор с обязанностями кассира.

Сотрудники проходят отбор, во время которого проверяется квалификация и наличие соответствующей подготовки. Внештатными сотрудниками являются курьеры, с ними заключаются договоры ГПХ.

Рекламная кампания, маркетинг

Успешность работы бизнес-проекта зависит от рекламы и других маркетинговых мероприятий. Освещение деятельности и привлечение клиентов проводится на всем протяжении функционирования лаборатории. Маркетинговая политика состоит из нескольких направления:

1. Ведется работа с образовательными учреждениями и гражданами.
2. Информация распространяется в больницах и поликлиниках с помощью листовок и буклетов.
3. Заключаются договоры на изготовление и размещение роликов, статей и объявлений в СМИ.
4. Создается сайт организации, где представлен перечень услуг с ценами и описанием, можно записаться на прием.

Регистрация: правовая форма, налоговый режим, разрешения, лицензии

Регистрация бизнеса становится первым этапом, который должен пройти предприниматель. Организуется ООО с кодом ОКВЭД 85.14.3. Далее (в течение месяца со дня регистрации) нужно выбрать режим налогообложения, например УСН. Желаемая ставка отчислений указывается в заявлении. Для работы потребуется лицензия от министерства здравоохранения.

Срок действия – 5 лет. Для получения лицензии нужно будет предоставить следующие документы:

• Учредительные документы на ООО;
• Документ, удостоверяющий личность учредителя;
• ИНН;
• Свидетельство о постановке на учет в налоговую инспекцию;
• Документы на помещение;
• Документы об образовании сотрудников;
• Трудовая книжка;
• Сертификаты, подтверждающие происхождение и качество оборудования;
• Договор на обслуживание медицинского оборудования;
• Разрешение от санэпидемстанции;
• Квитанция об оплате государственной пошлины.

Формально ожидание лицензии занимает от одного до полутора месяцев, однако в реальности процесс может затянуться.

Финансовые план открытия медицинской лаборатории

Расходы

Средняя стоимость услуг

Расчет выручки

Доходность, окупаемость

Точка безубыточности на данном объекте достигается через 4 месяца работы. За этот срок прибыль составит 1052094 рубля. Как только будет выплачен кредит, сумма возрастет до 1722426 рублей.

Вывод

Бизнес-проект по открытию медицинской лаборатории способен приносить долговременную отдачу, так как спрос на диагностику является стабильным, а услуги пользуются высоким спросом. На функционирование учреждения не влияет сезонность, медицинские исследования нужны людям постоянно. Предприниматель может рассчитывать на десятилетия работы. Он него требуются высокая степень самоорганизации, ответственный подход к делу, тщательный контроль за всеми процессами в учреждении. При грамотном подходе к организации и успешной работе проект приобретает высокую социальную значимость.

Оценка стоимости бизнеса	Финансовый анализ по МСФО	Финансовый анализ по РСБУ
Расчет NPV, IRR в Excel	Оценка акций и облигаций

Источник: finzz.ru