Продажа бадов как бизнес в России

Идея здорового образа жизни стала популярным трендом в последние несколько лет. Ее приверженцы обратили внимание на рынок биологически активных добавок, который стал одним из самых быстро развивающихся во всем мире, в том числе и в России. Такой стремительный темп развития бизнеса связан со спецификой определения БАД в нормативных правовых актах и особенностях их реализации.

Понятие «биологически активные добавки» в законодательстве

В соответствии с Техническим регламентом Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции», утвержденном решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 г. № 880 (далее – ТР ТС 021/2011), БАД – это природные и/или идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции.

Согласно статье 1 Федерального закона от 02.01.2000 г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов», БАД – это природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов.

Интернет продажа бадов на маркетплейсах в России. Регистрация и продвижение. Маркейтинг.

В России биологически активные добавки относят к продуктам питания, которые используют для тонизирования организма, но не лечения заболеваний. Основной проблемой в классификации БАД является то, что их активные вещества часто совпадают с активными веществами лекарственных препаратов. Разница заключается в том, что качество сырья и его дозировка в БАД гораздо ниже, чем в лекарственных препаратах, что сказывается на полученном эффекте. Информацию о всех зарегистрированных БАД можно найти в реестре Роспотребнадзора : http://fp.crc.ru.

Регистрация БАД в федеральном органе исполнительной власти

Пунктом 2.8 СанПиН 2.3.2.1290-03 от 17.04.2003 г. «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» предусмотрено, что производство и оборот БАД допускается только после проведения процедуры подтверждения их соответствия действующим нормативным документам и техническим регламентам в порядке, установленном действующим законодательством.

Согласно части 2 статьи 24 ТР ТС 021/2011 БАД допускается к производству (изготовлению), хранению, перевозке (транспортированию) и реализации исключительно после государственной регистрации в установленном указанным техническим регламентом порядке.

Организации, осуществляющие продажу БАД, при заключении договора поставки должны в обязательном порядке проверить наличие у приобретаемых добавок регистрационного удостоверения.

Требования к информации на упаковке (этикетке)

Клиникам, в которых осуществляется реализация БАД, стоит помнить об объеме информации, которая должна быть указана на этикетке реализуемых добавок, а именно:

1) наименование БАД и товарный знак изготовителя (при наличии);

2) состав БАД с указанием ингредиентов в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении;

БИЗНЕС НА БАДАХ 100 000 000 РУБЛЕЙ ОБОРОТ

3) сведения об основных потребительских свойствах БАД;

4) сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки и весе или объеме единицы продукта;

5) сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний;

6) указание, что БАД не является лекарством;

7) дата изготовления, гарантийный срок годности или дата конечного срока реализации продукции;

8) условия хранения;

9) информация о государственной регистрации БАД с указанием ее номера и даты;

10) наименование изготовителя (продавца) адрес и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей.

Использование терминов, не имеющих законодательного и научного обоснования в названии и при нанесении на этикетку БАД, не допускается.

Требования розничной торговли

Требования розничной торговли БАД установлены в СанПиН от 17.04.2003. Организации также должны помнить об основных правилах продажи биологически активных добавок. В соответствии с пунктом 7.4.1 СанПиН от 17.04.2003 розничная торговля БАД может осуществляться через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски). То есть косметологические клиники продают БАД в аптечных киосках? Если таковых нет, то они не имеют права торговать БАД? [i1] При размещении и устройстве помещений для реализации БАД следует руководствоваться требованиями действующих санитарных правил и других нормативных документов.

Согласно пункту 7.4.4. СанПиН от 17.04.2003 розничная продажа БАД осуществляется только в потребительской упаковке.

Не допускается реализация БАД (пункт 7.4.6 СанПиН от 17.04.2003 г.):

1) не прошедших государственной регистрации (свидетельство о государственной регистрации БАД);

2) без удостоверения о качестве и безопасности (декларации соответствия);

3) не соответствующих санитарным правилам и нормам;

4) с истекшим сроком годности;

5) при отсутствии надлежащих условий реализации;

6) без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;

7) при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.

В фармацевтических организациях биологически активные добавки и лекарственные средства должны находиться на разных стендах, чтобы у потребителя не складывалось ложное представление о БАД, как о лекарстве.

Прямой запрет на реализацию (продажу) БАД разносным способом, то есть на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и в иных местах, установлен в абзаце 2 пункта 4 Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 г. № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров». При этом в СанПиН от 17.04.2003 г. прямого запрета на реализацию БАД дистанционным (разносным) способом не содержится, однако судебные органы и федеральные органы исполнительной власти выводят данный запрет, исходя из установленных требований реализации товаров в строго стационарных местах, таких как: аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски) (пункт 7.4.1. СанПиН от 17.04.2003 г.).

Административная и уголовная ответственность за незаконное обращение БАД

Оборот фальсифицированных биологически активных добавок, а также нарушение порядка их реализации влечет за собой уголовную и административную ответственность.

Согласно статье 6.33 КоАП РФ оборот фальсифицированных биологически активных добавок, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, предусматривает наложение административного штрафа на граждан в размере от семидесяти тысяч до ста тысяч рублей; на должностных лиц — от ста тысяч до шестисот тысяч рублей; на индивидуальных предпринимателей — от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц — от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии со статьей 238.1 Уголовного кодекса РФ производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных биологически активных добавок[1], содержащих не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции, совершенные в крупном размере, предусматривают денежные штрафы, отстранение от занимаемой должности и принудительные работы.

К предмету преступления, предусмотренного ст.238.1 УК РФ, относятся не все фальсифицированные биологически активные добавки, а только те, которые изменены производителем посредством добавления в их состав фармацевтических субстанций, не заявленных при государственной регистрации в Росздравнадзоре и неуказанных в регистрационной документации.

Требования к рекламе БАД

Частью 1 статьи 24 Федерального закона от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе» (далее – Федеральный закон «О рекламе») предусмотрено, что реклама биологически активных добавок и пищевых добавок не должна:

1) создавать впечатления того, что они являются лекарственными средствами и/или обладают лечебными свойствами;

2) содержать ссылки на конкретные случаи излечения людей, улучшения их состояния в результате применения таких добавок;

3) содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с применением таких добавок;

4) побуждать к отказу от здорового питания;

5) создавать впечатление о преимуществах таких добавок путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации, а также использовать результаты иных исследований в форме прямой рекомендации к их применению.

На основании части 5 статьи 14.3 КоАП РФ нарушение установленных требований к рекламе биологически активных добавок влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей; на должностных лиц — от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на юридических лиц — от двухсот тысяч до пятисот тысяч рублей.

Пунктом 23 Постановления Пленума ВАС РФ от 08.10.2012 № 58 «О некоторых вопросах практики применения арбитражными судами Федерального закона «О рекламе» установлено, что при применении указанной нормы судам следует учитывать, что реклама биологически активных добавок (пищевых добавок) может быть признана создающей ложное впечатление о том, что они являются лекарственными средствами, то есть обладают лечебным эффектом. Тем более если в такой рекламе содержится название заболевания (или его симптоматика) и одновременное упоминание продукта, как средства, оказывающего лечебно-профилактический эффект.

В судебной практике, как правило, организации привлекают к административной ответственности по части 5 статьи 14.3. КоАП РФ именно на основании создания в рекламе ложного впечатления у потребителей о наличии лечебных свойств в рекламируемом БАДе (Постановление Арбитражного суда Московского округа от 12.03.2013 г. по делу № А40-72402/12-79-694, Постановление Арбитражного суда Поволжского округа от 18.12.2014 г. по делу № А55-10627/2014, Первого арбитражного апелляционного суда от 20.01.2016 г. по делу № А38-5347/2015).

Также необходимо отметить, что в соответствии с частью 1.1. статьи 25 Федерального закона «О рекламе» в рекламе БАД объект рекламирования должен сопровождаться предупреждением о том, что он не является лекарственным средством.

Крупным размером в статье 238.1 УК РФ признается стоимость биологически активных добавок в сумме, превышающей сто тысяч рублей.

KOSMETIK international №6-2019

Источник: melegal.ru

Бизнес идея: Магазин спортивного питания и витаминов

Более того, право врачей на использование БАДов и ВМК, зарегистрированных в РФ, как неотъемлемый компонент лечебного процесса и профилактических мероприятий законодательно закреплено в федеральных законах №323-ФЗ и №29-ФЗ, а также в приказе МЗ РФ №395н.

По данным ВЦИОМ, 52% Россиян принимали витамины/БАД за 2021 год.
Также, в 2021 г:

• 27% людей стали принимать БАДы чаще
• 20% добавили в свой рацион новые БАДы
• 10% начали принимать БАДы впервые.

При этом, уровень регулярного потребления БАД в РФ все еще составляет 3%.

Для примера, уровень регулярного потребления БАД жителями (2020г):

• Япония — 90%
• Индия — 75%
• Китай — 67%
• США — 66%.

По подсчётам DSM Group за 2021 год, каждый среднестатистический россиянин покупает две упаковки биологически активных добавок за год.

Данные цифры свидетельствуют о том, что в нашей стране есть огромная потенциальная емкость рынка, которая еще не занята.

Очевидно, что внимание населения к своему здоровью в дальнейшем будет расти, а вместе с ним – спрос на продукцию для укрепления иммунитета, профилактики различного вида заболеваний, снижения уровня стресса, а также повышения энергии и работоспособности.

По расчетам разным аналитических источников, прогнозируемый прирост рынка БАД в России до конца 2025г составит 10-12% в год (для сравнения, среднегодовой прирост по миру (CAGR) – 8%.

Однако, только за первые семь месяцев 2022 года, по оценке SmartConsult, российский рынок БАД показал прирост 24,4% относительно аналогичного периода 2021 года, а в отдельных категориях (например, витамин и добавки для иммунитета) и вовсе наблюдается прирост более 30%.

Динамика роста рынка БАД в РФ, млрд рублей:

Какие перспективы и риски в условиях кризиса?

По данным исследования Ромир от 28.03.2022Г, витамины и БАДы входят в группу товаров низкой готовности отказа от них населения в кризисный период, что говорит об относительно небольшой чувствительности спроса к внешним изменениям.

Рейтинг готовности от групп товаров и услуг:

Представители отрасли, напротив, характеризуют текущую ситуацию как «окно возможностей» в связи с уходом с рынка крупных зарубежных игроков, таких как Iherb, Herbalife, Amway и проч.

При этом, проблем с поставками импортных товаров не наблюдается, а БАДы входят в перечень товаров, для которых на сегодняшний день обнулены таможенные пошлины на ввоз.

Также в среднесрочной перспективе ожидается появление большого количества новых локальных производителей – данный тренд уже активно прослеживается.

Как начать бизнес на рынке БАД?

Наиболее простой способ – приобретение франшизы магазина спортивного питания и витаминов.
Как правило, такой вариант сразу подразумевает обучение всем бизнес-процессам, помощь в подборе локации и открытии, обучение персонала и сопровождение.

Почему именно модель оффлайн ритейла?

Основная доля продаж добавок для здоровья (без учета аптек) в РФ приходится на розничные магазины, что обусловлено спецификой потребительской модели, подразумевающей экспертную консультацию перед покупкой.

При выборе добавок, потребителю достаточно сложно самостоятельно разобраться в многообразии на онлайн-витрине, а консультант в оффлайн магазине не только грамотно подберет продукт, но и посоветует комплекс товаров для достижения цели клиента.

Распределение объема продаж БАДов в РФ по каналам сбыта в денежном выражении, 2021 год:

Кому подойдет бизнес по франшизе специализированного магазина по продаже витаминов, БАДов и спортивного питания?

Возможна ли продажа Биологически активных добавок в магазинах?

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 N 50
«О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03»

7.4. Требования к реализации БАД

7.4.1. Розничная торговля БАД осуществляется через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).

Вам может подойти последний вариант: продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).

26 сентября 2018, 20:16
Алексей Максименко
Юрист, г. Москва
рейтинг 9.3
Общаться в чате

Хотим открыть производство БАДов.

Вообще относительно БАДов много требований, тем более если у Вас производство будет, а не только реализация. Это и Закон о защите прав потребителей, например:

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 N 50
«О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03»
(вместе с «СанПиН 2.3.2.1290-03. 2.3.2. Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД). Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 17.04.2003)
(Зарегистрировано в Минюсте РФ 15.05.2003 N 4536)

Решение Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 880
(ред. от 10.06.2014)
«О принятии технического регламента Таможенного союза „О безопасности пищевой продукции“

+ все требования по пищевой продукции, потому что БАДы относятся к ней, например:

Федеральный закон от 02.01.2000 N 29-ФЗ
»О качестве и безопасности пищевых продуктов»

на этикетках или ярлыках либо листках-вкладышах упакованных пищевых продуктов с учетом видов пищевых продуктов должна быть указана информация на русском языке о назначении и об условиях применения

26 сентября 2018, 20:31
Алексей Максименко
Юрист, г. Москва
рейтинг 9.3
Общаться в чате

Отдельный вопрос — это ещё реклама. Здесь также есть ограничения:

Федеральный закон от 13.03.2006 N 38-ФЗ
(ред. от 03.08.2018)
«О рекламе»

Статья 25. Реклама биологически активных добавок и пищевых добавок, продуктов детского питания

1. Реклама биологически активных добавок и пищевых добавок не должна:
1) создавать впечатление о том, что они являются лекарственными средствами и (или) обладают лечебными свойствами;
2) содержать ссылки на конкретные случаи излечения людей, улучшения их состояния в результате применения таких добавок;
3) содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с применением таких добавок;
4) побуждать к отказу от здорового питания;
5) создавать впечатление о преимуществах таких добавок путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации таких добавок, а также использовать результаты иных исследований в форме прямой рекомендации к применению таких добавок.

Также нужно будет при рекламе в обязательном порядке предупреждать, что это именно БАД, и что он не является лекарственным средством.

26 сентября 2018, 20:33
Показать еще 8
Иван Агибалов
Юрист, г. Москва
рейтинг 9.6
Общаться в чате

Это возможно при соблюдении соответствующих услоовий, а также наличия соответствующего санитарно-эпидемиологического заключения органов и учреждений госсанэпидслужбы.

Согласно СанПиН 2.3.2.1290-03 Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)

7 .1 .2. Организации по обороту БАД могут размещаться

в отдельно стоящих зданиях,

зданиях производственного назначения,

в нежилых помещениях жилых домов при условии, что загрузка и выгрузка производится с торцов здания при отсутствии окон через загрузочный бокс.

Организации должны быть изолированы от других помещений, оборудованы отдельным входом, подъездной площадкой, рампой для разгрузки продукции (при необходимости).

7 .1 .5 Общие требования к организациям по обороту БАД устанавливаются в соответствии с требованиями строительных норм и правил и санитарно-эпидемиологическими правилами к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов.

Также дополнительная информация органов Роспотребнадзора по ссылке:

26 сентября 2018, 20:17
Иван Агибалов
Юрист, г. Москва
рейтинг 9.6
Общаться в чате

Также согласно разъяснениям органов Роспотребнадзора следует:

СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» допускают розничную продажу БАД только через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).
Поэтому деятельность по распространению БАД дистрибьюторами, курьерами, врачами или иными медицинскими работниками, фирмами и организациями, интернет-магазинами, через заказ по телефону и с помощью других дистанционных способов является незаконной. Согласно постановлению главного государственного санитарного врача РФ от 20 мая 2009 г. N 36 незаконными являются и факты назначения БАД врачами под видом лекарственных средств.

Кроме того, даже при законном распространении БАД через аптеки и магазины, согласно законодательству, реклама БАД не должна создавать впечатление о том, что они являются лекарственными средствами и (или) обладают лечебными свойствами.

Тем не менее, ряд БАДов при довольно простом составе (высушенный чеснок, перетертая черника, желатин, аскорбиновая кислота и т.д.) в рекламе позиционируются как средства от серьезных заболеваний.

http://www.rpnkirov.ru/news/de.

Соответственно при выполнении приведенных норм и правил. продажа именно в условиях предусмотренных действующим законодательством в магазинах возможна.

26 сентября 2018, 20:19
Иван Агибалов
Юрист, г. Москва
рейтинг 9.6
Общаться в чате

При этом. что касается порядка предоставления государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологического заключения, то он регулируется согласно приказу от 18 июля 2012 года N 775

«Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по выдаче на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, оформленных в установленном порядке, санитарно-эпидемиологических заключений », из которого следует:

2. Заявителем на получение государственной услуги (далее — заявитель) является юридическое лицо (индивидуальный предприниматель), указанное в заявлении о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения и информация о котором указывается в строке «Заявитель» санитарно-эпидемиологического заключения на производство (виды деятельности, работы, услуги), или указываемое в качестве организации-разработчика в санитарно-эпидемиологическом заключении на проектную документацию.

http://docs.cntd.ru/document/9.

Кроме того. необходимо направить соответствующее уведомление в Роспотребнадзор.

Статья 8. Уведомление о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности

http://www.consultant.ru/docum.

Согласно постановлению Правительства РФ

от 16 июля 2009 года N 584

Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности:

http://docs.cntd.ru/document/9.

Образец заполнения уведомления по ссылке Роспотребнадзора:http://58.rospotrebnadzor.ru/d.

Также дополнительная информация по ссылке:http://04.rospotrebnadzor.ru/i.

26 сентября 2018, 20:32
Елена Дроздова
Адвокат, г. Пенза
Общаться в чате

Требования к производству и продаже БАДОв установлены

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 N 50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03» (вместе с «СанПиН 2.3.2.1290-03. 2.3.2. Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД). Санитарно-эпидемиологические прав.

согласно п. 7.4.1 которого

7.4.1. Розничная торговля БАД осуществляется через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).

26 сентября 2018, 20:17
Владимир Балашов
Юрист, г. Москва
рейтинг 9.7
Общаться в чате

в киосках можно, продуктовых магазинах в принципе можно и в специализированных.

Нельзя- дистанционным способом или через интернет.

7.4. Требования к реализации БАД

7.4.1. Розничная торговля БАД осуществляется через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).
7.4.2. При размещении и устройстве помещений для реализации БАД следует руководствоваться требованиями действующих санитарных правил и других нормативных документов для аптечных учреждений и организаций торговли.
7.4.3. Реализуемые БАД должны соответствовать требованиям, установленным нормативной и технической документацией.
7.4.4. Розничная продажа БАД осуществляется только в потребительской упаковке

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 N 50
«О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03»
(вместе с «СанПиН 2.3.2.1290-03. 2.3.2. Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД). Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 17.04.2003)

Хотим открыть производство БАДов.

.А вот на счет производства надо написать подробнее.

Во первых новый бад всегда подлежит регистрации в роспотребнадзоре.

Во вторых это не простая процедура, и требует экспертиз.

Статья 10. Государственная регистрация отдельных видов пищевых продуктов, материалов и изделий
2. Государственная регистрация пищевых продуктов, материалов и изделий включает в себя:
экспертизу документов, которые представляются изготовителем, поставщиком пищевых продуктов, материалов и изделий и подтверждают их соответствие требованиям нормативных документов, условий изготовления или поставок пищевых продуктов, материалов и изделий, а также результатов проводимых в случае необходимости их испытаний;
внесение пищевых продуктов, материалов и изделий и их изготовителей, поставщиков в Государственный реестр пищевых продуктов, материалов и изделий, разрешенных для изготовления на территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации и реализации;
выдачу заявителям свидетельств о государственной регистрации пищевых продуктов, материалов и изделий, дающих право на их изготовление на территории Российской Федерации или ввоз на территорию Российской Федерации и оборот.

Федеральный закон от 02.01.2000 N 29-ФЗ
«О качестве и безопасности пищевых продуктов»

И только после этого бад можно будет продавать.

Источник: pravoved.ru