В каких случаях необходимо лицензирование бизнеса

Лицензия — специальный документ унифицированной формы, который подтверждает право осуществления конкретного вида деятельности для которого требуется лицензия. Лицензия выдается специальным органом на бумажном или в определенных случаях в электронном виде.

О получении лицензии ООО и ИП для ведения лицензируемой деятельности, а также перечень необходимых документов для получения лицензии и размер лицензионного взноса при получении лицензии читайте на странице: Как получить лицензию ООО и ИП .

Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии

В соответствии с настоящим Федеральным законом в 2023 году лицензированию подлежат следующие виды деятельности:

• разработка, производство, распространение шифровальных (криптографических) средств, информационных систем и телекоммуникационных систем, защищенных с использованием шифровальных (криптографических) средств, выполнение работ, оказание услуг в области шифрования информации, техническое обслуживание шифровальных (криптографических) средств, информационных систем и телекоммуникационных систем, защищенных с использованием шифровальных (криптографических) средств (за исключением случая, если техническое обслуживание шифровальных (криптографических) средств, информационных систем и телекоммуникационных систем, защищенных с использованием шифровальных (криптографических) средств, осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя);
• разработка, производство, реализация и приобретение в целях продажи специальных технических средств, предназначенных для негласного получения информации;
• деятельность по выявлению электронных устройств, предназначенных для негласного получения информации (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя);
• разработка и производство средств защиты конфиденциальной информации;
• деятельность по технической защите конфиденциальной информации;
• производство и реализация защищенной от подделок полиграфической продукции;
• разработка, производство, испытание и ремонт авиационной техники;
• разработка, производство, испытание, установка, монтаж, техническое обслуживание, ремонт, утилизация и реализация вооружения и военной техники;
• разработка, производство, испытание, хранение, ремонт и утилизация гражданского и служебного оружия и основных частей огнестрельного оружия, торговля гражданским и служебным оружием и основными частями огнестрельного оружия;
• разработка, производство, испытание, хранение, реализация и утилизация боеприпасов (в том числе патронов к гражданскому и служебному оружию и составных частей патронов), пиротехнических изделий IV и V классов в соответствии с национальным стандартом, применение пиротехнических изделий IV и V классов в соответствии с техническим регламентом;
• деятельность по хранению и уничтожению химического оружия;
• эксплуатация взрывопожароопасных и химически опасных производственных объектов I, II и III классов опасности;
• деятельность по тушению пожаров в населенных пунктах, на производственных объектах и объектах инфраструктуры;
• деятельность по монтажу, техническому обслуживанию и ремонту средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений;
• производство лекарственных средств;
• производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;
• оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений;
• деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах;
• деятельность по перевозкам внутренним водным транспортом, морским транспортом пассажиров;
• деятельность по перевозкам внутренним водным транспортом, морским транспортом опасных грузов;
• деятельность по перевозкам пассажиров и иных лиц автобусами. В целях настоящего Федерального закона лицензирование не осуществляется в отношении перевозок, выполняемых автобусами пожарной охраны, скорой медицинской помощи, полиции, аварийно-спасательных служб, военной автомобильной инспекции, федерального органа исполнительной власти в области обеспечения безопасности, федерального органа исполнительной власти в области разведывательной деятельности, федерального органа исполнительной власти в области государственной охраны, Вооруженных Сил Российской Федерации, войск национальной гвардии Российской Федерации, следственных органов Следственного комитета Российской Федерации, а также в отношении перевозок, выполняемых автобусами без использования автомобильных дорог общего пользования;
• деятельность по перевозкам железнодорожным транспортом пассажиров;
• деятельность по перевозкам железнодорожным транспортом опасных грузов;
• погрузочно-разгрузочная деятельность применительно к опасным грузам на железнодорожном транспорте;
• погрузочно-разгрузочная деятельность применительно к опасным грузам на внутреннем водном транспорте, в морских портах;
• деятельность по осуществлению буксировок морским транспортом (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя);
• деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I — IV классов опасности;
• деятельность по организации и проведению азартных игр в букмекерских конторах или тотализаторах;
• частная охранная деятельность;
• частная детективная (сыскная) деятельность;
• заготовка, хранение, переработка и реализация лома черных металлов, цветных металлов;
• оказание услуг по трудоустройству граждан Российской Федерации за пределами территории Российской Федерации;
• оказание услуг связи;
• телевизионное вещание и радиовещание;
• деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности);
• образовательная деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой частными образовательными организациями на территории инновационного центра «Сколково»);
• геодезическая и картографическая деятельность (за исключением указанных видов деятельности, осуществляемых личным составом Вооруженных Сил Российской Федерации в целях обеспечения обороны Российской Федерации, а также при осуществлении градостроительной и кадастровой деятельности, недропользования), в результате которой осуществляются создание государственных топографических карт или государственных топографических планов, государственных геодезических сетей, государственных нивелирных сетей и государственных гравиметрических сетей, геодезических сетей специального назначения, в том числе сетей дифференциальных геодезических станций, определение параметров фигуры Земли и гравитационного поля в этих целях, установление, изменение и уточнение прохождения Государственной границы Российской Федерации, установление, изменение границ между субъектами Российской Федерации, границ муниципальных образований;
• производство маркшейдерских работ;
• работы по активному воздействию на гидрометеорологические и геофизические процессы и явления;
• деятельность в области гидрометеорологии и в смежных с ней областях (за исключением указанной деятельности, осуществляемой в ходе инженерных изысканий, выполняемых для подготовки проектной документации, строительства, реконструкции объектов капитального строительства);
• медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);
• фармацевтическая деятельность;
• деятельность по сохранению объектов культурного наследия (памятников истории и культуры) народов Российской Федерации;
• деятельность по проведению экспертизы промышленной безопасности;
• деятельность, связанная с обращением взрывчатых материалов промышленного назначения;
• предпринимательская деятельность по управлению многоквартирными домами;
• выполнение работ по карантинному фитосанитарному обеззараживанию;
• деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов;
• деятельность по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях, океанариумах;
• космическая деятельность;
• деятельность по обработке (переработке) лома и отходов драгоценных металлов (за исключением деятельности по обработке (переработке) организациями и индивидуальными предпринимателями лома и отходов драгоценных металлов, образовавшихся и собранных ими в процессе собственного производства, а также ювелирных и других изделий из драгоценных металлов собственного производства, нереализованных и возвращенных производителю);
• деятельность по скупке у физических лиц ювелирных и других изделий из драгоценных металлов и драгоценных камней, лома таких изделий.

Источник: www.buxprofi.ru

Бизнес – это просто. Лицензирование.

Лицензирование деятельности. На что нужна лицензия?

Лицензия как обязательное условие для участия в госзакупках | Seldon

Лицензия как обязательное условие для участия в госзакупках

Некоторым участникам госзакупок необходимо иметь специализированные лицензии. Разбираемся вместе с Seldon, кому и в каких случаях они требуется?

Лицензия участникам закупок нужна далеко не всегда. Есть ряд работ и услуг, где данное требование обязательно. К примеру, производство лекарственных средств и медицинской техники, пассажирские перевозки, охранная деятельность, услуги связи и телевещания, градостроительная отрасль и др. Полный список сфер, подлежащий лицензированию, доступен по ссылке.

В тендерах, связанных с лицензированными видами деятельности, заказчик прикладывает данное требование в документации к закупке. Если участник такой закупки не предоставляет лицензию, это повод к отклонению заявки. Требовать лицензию при закупке нелицензируемых видов деятельности заказчик не имеет права.

С 01.01.2021 по некоторым направлениям введена возможность лицензирования в электронной форме. В этом случае в качестве подтверждения наличия лицензии выступает запись в электронном Реестре. Поставщик может получить реестровую выписку как в электронном виде (с помощью ЭП), так и в бумажном.

Если заказчик не указал в документации закупки требования к наличию лицензии, то деятельность по исполнению контракта можно вести без лицензии. Соответствующие требования к участникам не предъявляются, согласно письму Минэкономразвития №Д28и-1051 от 18.04.2016.

Важные нюансы

• Обращайте внимание, указано ли в лицензии место исполнения ТРУ. При участии в закупках по исполнению контракта на другой территории такая лицензия может не устроить заказчика.
• Если планируется привлечение соисполнителей/субподрядчиков, это не отменяет необходимости иметь лицензию самому участнику закупки. Лицензии соисполнителя недостаточно. Исключение составляют прочие ТРУ, не являющиеся напрямую объектом закупки. К ним поставщик может привлечь субподрядчиков с лицензией на основании письма Минфина от 21.02.2018 № 24-02-03/11100.
• При запросе котировок госзаказчик не вправе требовать лицензии. Перечень документов ограничен и документы, подтверждающие специальное разрешение на ту или иную деятельность, в него не входят. Отсутствие документа, подтверждающего лицензию, не является поводом к отклонению поставщика. Подача заявки участником запроса котировок является подтверждением соответствия указанным требованиям, в том числе лицензиям, если они требуются согласно ТЗ и проекту контракта.

Сведения о лицензиях доступны в сервисе Seldon.Basis. Перейдите на сайт для поиска информации по интересующей компании.

Источник: seldongroup.ru

Кому нужна лицензия на медицинскую деятельность

Лицензия на медицинскую деятельность выдается подразделениями как федеральных, так и региональных органов власти. О том, кому нужна такая лицензия, какие требования предъявляются к соискателям и в какие структуры необходимо обращаться, расскажем подробнее.

• В каких случаях необходимо получение медицинской лицензии
• Несколько уточнений по вопросу квалификации деятельности в качестве медицинской
• Особый статус Республики Крым, г. Севастополя и «Сколково»
• Какие лица имеют право на получение лицензии
• Как получить медицинскую лицензию
• Перечень документов на лицензирование медицинской деятельности в 2023 году
• Административные процедуры при получении лицензии на осуществление медицинской деятельности
• Реестр медицинских лицензий
• Как проверить лицензию на медицинскую деятельность
• Итоги

В каких случаях необходимо получение медицинской лицензии

Одним из направлений работы, для выполнения которой требуется получить специальное разрешение, является медицинская деятельность (п. 46 ч. 1 ст. 12 закона «О лицензировании…» от 04.05.2011 № 99-ФЗ).

В Постановлении Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, указано, что меддеятельность составляют работы (услуги), которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной, скорой , паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и тканей, обращении донорской крови и ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Все эти работы приведены в Приложении к указанному Постановлению.

Несколько уточнений по вопросу квалификации деятельности в качестве медицинской

Иногда бывает тяжело с ходу определить, носит деятельность лечебный характер или нет.

Так, не всегда включение услуги или работы в Перечень и ее соответствие остальным требованиям влечет необходимость в приобретении лицензии на медицинскую деятельность.

К примеру, Минздрав в письме от 27.02.2018 № 27-3/3008543-81 пояснил, что услуги и работы в сфере дезинфектологии могут квалифицироваться как медицинская деятельность (а следовательно, требуют лицензии на медицинскую деятельность) в тех случаях, когда они оказываются в рамках первичной, медико-санитарной, специализированной медпомощи и помощи при санитарно-курортном лечении. Если же дезинфекционная деятельность не связана с оказанием медицинских услуг, то необходимость в получении специального разрешения на осуществление такого вида деятельности отсутствует.

Напротив, считаются медицинскими услуги в области пирсинга, массажа и перманентного татуажа. К таковым они причислены в соответствии с Номенклатурой медуслуг, утв. приказом Минздрава от 13.10.2017 № 804н. Отдельное письмо с разъяснением о том, что тайский массаж — медицинская услуга, выпустил Росздравнадзор (письмо от 20.02.2013 № 17-2/10/2-1005).

ВАЖНО! Если организация или предприниматель игнорируют необходимость получения специального разрешения на оказание услуг и выполнение работ, то они могут быть привлечены к административной ответственности на основании ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ и к уголовной по ст. 171 и 235 УК РФ.

О последствиях осуществления медицинской деятельности без лицензии рассказали эксперты КонсультантПлюс. Если у вас нет доступа к системе, получите пробный онлайн-доступ бесплатно.

Особый статус Республики Крым, г. Севастополя и «Сколково»

Существует несколько исключений из общего правила о необходимости наличия лицензии на медицинскую деятельность.

Специальное разрешение не требуется:

1. На территориях инновационного центра «Сколково» (ч. 1 ст. 17 закона «Об инновационном центре “Сколково”» от 28.09.2010 № 244-ФЗ).
2. До 01.01.2019 — на территории Республики Крым и г. Севастополя при соблюдении одновременно двух условий:

• организация или индивидуальный предприниматель (ИП) обязаны уведомить уполномоченный орган (Росздравнадзор) о своей работе в соответствии с правилами, утв. постановлением Правительства РФ от 09.03.2015 № 207;
• организация или предприниматель соблюдают Временные обязательные требования (приложение 1 к приказу Минздрава от 29.04.2015 № 220н).

Какие лица имеют право на получение лицензии

Соискателями на получение лицензии могут быть медицинские и иные организации, а также ИП, которые:

1. Намерены выполнять работы и оказывать услуги, упомянутые в специальном Перечне (см. приложение к положению о лицензировании).
2. Соответствуют лицензионным требованиям (п. 4 положения о лицензировании), в т. ч. таким, как:

• наличие у соискателя на праве собственности или ином законном основании:

• строения, здания, сооружения или помещения, на территории которых могут оказываться медуслуги и выполняться медработы (такая недвижимость должна соответствовать требованиям СанПиН 2.1.3.26-30-10, утв. постановлением Главного государственного санитарного врача России от 18.05.2010 № 58);
• медицинских изделий (приборов, инструментов, аппаратов и т. д.), зарегистрированных в соответствии с требованиями правил, утв. постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416;

• высшего медицинского, послевузовского или дополнительного профессионального образования, соответствующего квалификационным требованиям (см. приложение к приказу Минздрава от 08.10.2015 № 707н), и сертификата специалиста;
• дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по направлению «организация здравоохранения и общественное здоровье».

Если соискателем является ИП, то получать дополнительное образование по направлению «организация здравоохранения…» ему не требуется. А если предприниматель намерен оказывать доврачебную помощь, то ему понадобится сертификат соответствующей направленности и среднее медицинское образование.

У перечисленных лиц должен быть стаж работы:

• 5 и более лет — при наличии высшего образования;
• 3 года и более — при среднем.

Как получить медицинскую лицензию

Для получения медицинской лицензии надо:

1. Собрать пакет необходимых документов и направить его в лицензирующий орган.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Функции лицензирующего органа исполняют несколько государственных структур. Как правило, это территориальные подразделения Росздравнадзора. Документы необходимо передавать в территориальный орган по месту жительства ИП или месту регистрации организации, даже если лицензия получается для филиала компании (п. 3 письма Минздравсоцразвития от 14.03.2008 № 537-12).

Но если соискатель специального разрешения не подведомственен Росздравнадзору, тогда функции лицензирующего органа исполняет региональный орган исполнительной власти (подп. «б» п. 2 положения о лицензировании). В разных субъектах они отличаются, например:

• в Москве это департамент здравоохранения города;
• Санкт-Петербурге — комитет по здравоохранению;
• Московской области — минздрав субъекта РФ.

1. Дождаться проведения лицензирующим органом административных процедур. Если документы передавались в Росздравнадзор, то в соответствии с Административным регламентом решение о предоставлении или отказе в предоставлении разрешения принимается за 15 рабочих дней со дня поступления документов (срок сокращен в 2022 г., ранее он составлял 45 дней), в течение которых:

• полученное заявление и документы регистрируются;
• назначается ответственный исполнитель, который проверяет пакет документов и сравнивает представленную информацию со сведениями, полученными в результате межведомственного обмена, проводит внеплановые проверки, а также готовит проект приказа о предоставлении или отказе в выдаче разрешения;
• руководитель территориального органа Росздравнадзора рассматривает проект приказа и документы, на которых основано содержащееся в нем решение (при одобрении решения он подписывает приказ и лицензию; данные о выданном разрешении одновременно заносятся в реестр медицинских лицензий).

1. Получить лицензию при личном посещении или по почте.